Determinazione delle migliori indicazioni per il tutore per la scoliosi idiopatica adolescenziale

Il corsetto è il trattamento cardine per prevenire la progressione della scoliosi idiopatica adolescenziale (AIS) e lo scopo principale del trattamento è impedire che le deformità raggiungano la soglia chirurgica. Si è dimostrato efficace nel ridurre la progressione della curva soprattutto nei pazienti con buona compliance al trattamento. Tuttavia, il tutore non dovrebbe essere usato indiscriminatamente poiché sono state segnalate alcune complicazioni. Il corsetto troppo presto è sicuro per il controllo della curva, ma può sottoporre i bambini a disagio prolungato con il corsetto e un maggiore consumo di risorse per la fabbricazione periodica del corsetto. Il rinforzo prolungato riduce anche la mobilità della colonna vertebrale, porta a una scarsa immagine corporea e autostima e peggiora la qualità della vita. Possono verificarsi anche ulteriori rischi di osteoporosi e atrofia muscolare. Quindi, essere in grado di iniziare un tutore tempestivo e appropriato è fondamentale per ottenere un controllo ottimale della curva ed evitare complicazioni.

Tuttavia, ci sono ancora difficoltà nell'identificare i pazienti che potrebbero peggiorare. In generale, i pazienti affetti da AIS scheletricamente immaturi con curve di 20-40 gradi dovrebbero prendere in considerazione il tutore. Tuttavia, non tutti questi pazienti richiedono tutori e alcuni potrebbero non aver bisogno di alcun trattamento. Ancora più importante, l'ampiezza della curva risultante sulle radiografie potrebbe non essere correlata direttamente con le misure della qualità della vita correlata alla salute (HRQOL). Pertanto, la relazione dell'angolo di Cobb prima dell'inizio del trattamento ortesico con le misure HRQOL a lungo termine non è nota. Quanto sopra suggerisce che esiste una lacuna significativa nella nostra conoscenza dei tempi ottimali di inizio del corsetto per la gestione dei pazienti affetti da AIS.

Nell'attuale contesto di aumento della spesa sanitaria, è anche importante valutare il "valore" delle opzioni di gestione e fornire l'assistenza migliore e conveniente per i nostri pazienti affetti da AIS senza compromettere i risultati o la sicurezza. Alcuni medici possono essere più aggressivi fissando i bambini con curve minori, mentre altri si accontentano di prescrivere corsetti solo quando si verifica un deterioramento in curve moderate. In questa era moderna dell'assistenza sanitaria, viene posta una crescente enfasi sul monitoraggio e il controllo dei costi sanitari per il paziente, l'ospedale e le compagnie assicurative. Pertanto, è il momento opportuno per considerare la relazione tra fattori di costo-efficacia e misure di HRQOL nella progettazione di protocolli di corsetto per pazienti affetti da AIS. Con l'aumento dei costi sanitari, il consumo di risorse e l'imperativo di fornire la migliore assistenza sanitaria a questi bambini e concentrarsi su un'assistenza economicamente vantaggiosa.

È quindi opportuno per noi eseguire questo studio prospettico comparativo di costo-efficacia per identificare le migliori indicazioni per iniziare il trattamento ortesico per i pazienti affetti da AIS. Per migliorare ulteriormente l'assistenza ai pazienti affetti da AIS sono necessarie prove dei migliori risultati HRQOL al minor costo sia dal punto di vista del paziente che dell'assistenza sanitaria. Esiste la possibilità di applicare il modello derivato in altri sistemi sanitari utilizzando un approccio più personalizzato.

Per questo studio, i ricercatori utilizzeranno modelli matematici basati su fattori tra cui l'angolo di Cobb iniziale, lo stato di maturità, la durata del tutore e le misure HRQOL per determinare le migliori indicazioni economicamente vantaggiose per il trattamento con tutore. I risultati dipenderanno dall'angolo di Cobb alla fine del trattamento, dalle misure HRQOL e dai costi complessivi sostenuti per i pazienti e le infrastrutture. La nostra ipotesi è data da un paziente AIS con un potenziale di crescita significativo, un angolo di Cobb di 25 gradi è il più conveniente per iniziare il tutore. Al contrario, il tutore per soggetti con angoli di Cobb di 40 gradi o più non è conveniente indipendentemente dalla crescita residua.

Gli obiettivi principali di questo studio sono:

1. Valutare il rapporto costo-efficacia degli attuali protocolli di corsetto per l'AIS.
2. Creare un modello matematico che determinerà la soglia più conveniente per iniziare il trattamento con il corsetto in base alle misurazioni della qualità della vita della salute.

Questa è un'analisi prospettica comparativa del rapporto costo-efficacia tra i gruppi di corsetti. Questo studio sarà condotto presso il Duchess of Kent Children's Hospital (DKCH). Raccolta prospettica di dati da pazienti affetti da AIS, incluse informazioni cliniche e radiografiche. Gli investigatori includeranno solo i pazienti con AIS visti nella prima impostazione con potenziale di crescita residuo (Risser 0-2) che possono essere presi in considerazione per il tutore e saranno prescritti con tutore ascellare (Boston) o Milwaukee. Gli investigatori raccoglieranno un minimo di due anni di dati longitudinali, con almeno 5 punti dati di follow-up o visite cliniche. È protocollo clinico che tutti i soggetti vengano sottoposti a misurazioni di peso, altezza e apertura delle braccia, radiografie e valutazioni mediche durante queste visite. Per questo studio, le misurazioni della HRQOL e dell'utilità sono vitali per il suo successo. Pertanto, il questionario SRS-22r e EQ-5D-5L verrà fornito ad ogni visita. Tre sottogruppi per l'analisi tra i gruppi. Per gruppi di angoli di Cobb alla linea di base (20-<35, 35-40, >40 gradi)

Verranno analizzati i costi diretti e indiretti. Si otterrà il costo medico (costi diretti) per ogni paziente sin dalla prima presentazione. Il costo comprende le spese per il follow-up clinico, qualsiasi forma di trattamento ambulatoriale e stazionario (inclusi fisioterapia, esercizi specifici per la scoliosi, corsetto) e le complicanze. Il costo unitario dell'indagine, del trattamento e del follow-up si baserà sugli addebiti ufficiali dell'Autorità Ospedaliera per le persone non idonee disponibili nella Gazzetta del governo di Hong Kong del 2013 e sugli addebiti aggiornati nel sito web dell'Autorità Ospedaliera. I costi del tutore includono il numero di visite ortopediche, il costo di consultazione per visita per la fabbricazione ortopedica del tutore, i materiali di consumo per l'uso, il numero di sostituzioni o modifiche e il sensore termico per il monitoraggio della conformità. Oltre all'ortopedico, anche altri professionisti della salute alleati fanno parte del programma di tutori che aumenta ulteriormente il costo. I fisioterapisti sono coinvolti per mantenere la postura del corpo e insegnare/eseguire esercizi specifici per la scoliosi. Uno psicologo clinico valuterà periodicamente il paziente e la famiglia per mantenere la salute mentale. saranno inclusi nell'analisi dei costi. Per i soggetti con trattamento conservativo fallito che significa progressione della curva e non più indicati per tutore o ulteriore tutore saranno sottoposti a intervento chirurgico. Questi soggetti sono ancora analizzati ma sarà inclusa una voce di costo aggiuntivo di "chirurgia" (una somma forfettaria per coprire il costo generale degli impianti, la durata della degenza ospedaliera, il costo della sala operatoria). Verrà valutato anche il costo delle assenze dal lavoro dei familiari (costi indiretti).

L'analisi di costo-efficacia dell'inizio del trattamento ortesico sarà eseguita tramite modelli di Markov che simuleranno la gestione clinica dei pazienti affetti da AIS dalla prima presentazione assumendo un'età di 11 anni (femmina). Ogni paziente a partire dall'età presunta di 11 anni seguirà quindi un ciclo annuale con un orizzonte temporale fino ai 18 anni. La modellazione sarà effettuata per i pazienti AIS nel loro insieme e per i 5 gruppi di magnitudo dell'angolo di Cobb (20-25 gradi, >25-30 gradi, >30-35 gradi, >35-40 gradi e >40 gradi) . Per ogni ciclo anno, i pazienti che iniziano il corsetto possono indossare il corsetto fino alla maturità, smettere di indossarlo (tasso di compliance) o passare all'approccio chirurgico nel corso degli anni. I pazienti con tutore fallito procederanno all'intervento chirurgico e rimarranno in uno stato di salute post-operatorio dalla data dell'operazione fino alla fine. I dati sui costi e sull'utilità per i pazienti con AIS che iniziano il trattamento ortesico saranno ottenuti dallo studio prospettico di cui sopra. I parametri del modello clinico relativi al tasso di compliance del corsetto, al tasso di maturità del corsetto, alla probabilità di passaggio del trattamento dal corsetto alla chirurgia saranno identificati anche attraverso una revisione completa della letteratura locale e straniera come riferimento. Sulla base del modello di regressione trovato, i ricercatori stimeranno gli effetti del tutore a curvatura iniziale variabile e stato di maturità su costi diretti e indiretti, dominio SRS-22r e punteggi totali e punteggi di utilità EQ-5D. L'analisi del rapporto costo-efficacia raccomanderà anche una combinazione di soglia di curvatura e maturità per indicare quando il trattamento ortesico avviato sarà l'opzione terapeutica più conveniente o addirittura economica per i pazienti affetti da AIS.