Determinando as melhores indicações para órteses para escoliose idiopática do adolescente

A órtese é o tratamento de base para prevenir a progressão da escoliose idiopática do adolescente (EIA) e o principal objetivo do tratamento é evitar que as deformidades atinjam o limiar cirúrgico. Mostrou-se eficaz na redução da progressão da curva, especialmente em pacientes com boa adesão ao tratamento. No entanto, a órtese não deve ser usada indiscriminadamente, pois algumas complicações foram relatadas. A órtese precoce é segura para o controle da curva, mas pode sujeitar as crianças a um desconforto prolongado com a órtese e aumentar o consumo de recursos para a confecção periódica da órtese. A órtese prolongada também reduz a mobilidade da coluna vertebral, leva a uma má imagem corporal e auto-estima e piora a qualidade de vida. Riscos adicionais de osteoporose e atrofia muscular também podem ocorrer. Portanto, ser capaz de iniciar uma órtese imediata e apropriada é crucial para alcançar o controle ideal da curva e evitar complicações.

No entanto, ainda há dificuldades em identificar pacientes que podem se deteriorar. De um modo geral, pacientes com AIS esqueleticamente imaturos com curvas de 20 a 40 graus devem considerar o uso de órteses. No entanto, nem todos esses pacientes precisam de órtese e alguns podem não precisar de nenhum tratamento. Mais importante, a magnitude da curva resultante nas radiografias pode não se correlacionar diretamente com as medidas de qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS). Como tal, a relação do ângulo de Cobb antes de iniciar o tratamento com colete com medidas de QVRS de longo prazo é desconhecida. O que foi dito acima sugere que há uma lacuna significativa em nosso conhecimento sobre o momento ideal para o início da órtese para o tratamento de pacientes com EIA.

No cenário atual de aumento dos gastos com saúde, também é importante avaliar o "valor" das opções de tratamento e fornecer o melhor e mais econômico atendimento para nossos pacientes com AIS sem comprometer os resultados ou a segurança. Alguns médicos podem ser mais agressivos ao colocar órteses em crianças com curvas menores, enquanto outros se contentam em prescrever órteses apenas quando ocorre deterioração em curvas moderadas. Nesta era moderna dos cuidados de saúde, há uma ênfase crescente no monitoramento e controle dos custos dos cuidados de saúde para o paciente, hospital e seguradoras. Portanto, é um momento apropriado para considerar a relação entre fatores de custo-efetividade e medidas de QVRS na elaboração de protocolos de órtese para pacientes com AIS. Com o aumento dos custos de saúde, o consumo de recursos e a necessidade de fornecer os melhores cuidados de saúde a essas crianças, e focar em uma prestação de cuidados com boa relação custo-benefício.

Portanto, é oportuno realizarmos este estudo prospectivo comparativo de custo-efetividade para identificar as melhores indicações para iniciar o tratamento com colete para pacientes com EIA. Evidências para os melhores resultados de QVRS com o menor custo, tanto do ponto de vista do paciente quanto dos cuidados de saúde, são necessárias para melhorar ainda mais o atendimento aos pacientes com AIS. Existe potencial para o modelo derivado ser aplicado em outros sistemas de saúde usando uma abordagem mais personalizada.

Para este estudo, os investigadores utilizarão modelagem matemática baseada em fatores, incluindo ângulo de Cobb inicial, estado de maturidade, duração da órtese e medidas de QVRS para determinar as indicações de melhor custo-benefício para o tratamento com órtese. Os resultados dependerão do ângulo de Cobb no final da órtese, das medidas de QVRS e dos custos gerais incorridos para os pacientes e infraestrutura. Nossa hipótese é dada a um paciente com AIS com potencial de crescimento significativo, um ângulo de Cobb de 25 graus é o mais econômico para iniciar a órtese. Pelo contrário, a órtese para indivíduos com ângulos Cobb de 40 graus ou mais não é econômica, independentemente do crescimento remanescente.

Os principais objetivos deste estudo são:

1. Avaliar a relação custo-eficácia dos protocolos de órtese atuais para AIS.
2. Criar um modelo matemático que determinará o limite mais econômico para iniciar o tratamento com colete com base em medidas de qualidade de vida em saúde.

Esta é uma análise comparativa prospectiva de custo-efetividade entre grupos de órteses. Este estudo será realizado no Hospital Infantil Duquesa de Kent (DKCH). Coleta prospectiva de dados de pacientes com AIS, incluindo informações clínicas e radiográficas. Os investigadores incluirão apenas pacientes com AIS atendidos no primeiro cenário com potencial de crescimento remanescente (Risser 0-2) que podem ser considerados para órtese e serão prescritos com órtese nas axilas (Boston) ou Milwaukee. Os investigadores coletarão um mínimo de dados longitudinais de dois anos, com pelo menos 5 pontos de dados de acompanhamento ou visitas clínicas. É protocolo clínico que todos os indivíduos sejam submetidos a medições de peso, altura e envergadura, radiografias e avaliações médicas nessas consultas. Para este estudo, a QVRS e as medidas de utilidade são vitais para o seu sucesso. Assim, os questionários SRS-22r e EQ-5D-5L serão fornecidos a cada visita. Três subgrupos para análise entre grupos. Para grupos de ângulos Cobb de linha de base (20-<35, 35-40, >40 graus)

Serão analisados ​​custos diretos e indiretos. O custo médico (custos diretos) para cada paciente desde a primeira apresentação será obtido. O custo inclui as despesas de acompanhamento clínico, qualquer forma de tratamento ambulatorial e hospitalar (incluindo fisioterapia, exercícios específicos para escoliose, órteses) e complicações. O custo unitário da investigação, tratamento e acompanhamento será baseado nas cobranças oficiais da Autoridade Hospitalar para pessoas não qualificadas, disponíveis no Diário do Governo de Hong Kong de 2013 e nas cobranças atualizadas no site da Autoridade Hospitalar. Os custos da órtese incluem o número de consultas ortopédicas, custo de consulta por visita para a fabricação da órtese pelo ortopedista, consumíveis para uso, número de trocas ou modificações e o sensor térmico para monitorar a conformidade. Além do ortopedista, outros profissionais de saúde aliados também fazem parte do programa de órteses, o que aumenta ainda mais o custo. Fisioterapeutas estão envolvidos para manter a postura corporal e ensinar/executar exercícios específicos para escoliose. Um psicólogo clínico avaliará periodicamente o paciente e a família para manter a saúde mental. serão incluídos na análise de custos. Para indivíduos com falha no tratamento conservador, significando progressão da curva e não mais indicados para órtese ou mais órtese, serão submetidos a intervenção cirúrgica. Esses assuntos ainda são analisados, mas um item de custo adicional de "cirurgia" (uma quantia única para cobrir o custo geral dos implantes, tempo de permanência no hospital, custo do centro cirúrgico) será incluído. O custo de membros da família faltando ao trabalho (custos indiretos) também será avaliado.

A análise de custo-efetividade de iniciar a órtese será realizada por meio da modelagem de Markov, que simulará o manejo clínico de pacientes com EIA desde a primeira apresentação aos 11 anos de idade (feminino). Cada paciente a partir da idade presumida de 11 anos seguirá, assim, um ciclo anual com horizonte de tempo até os 18 anos de idade. A modelagem será realizada para os pacientes com AIS como um todo e pelos 5 grupos de magnitude de ângulo de Cobb (20-25 graus, > 25-30 graus, > 30-35 graus, > 35-40 graus e > 40 graus) . Para cada ano do ciclo, os pacientes que iniciam a órtese podem usar a órtese até a maturidade, parar de usar (taxa de adesão) ou mudar para a abordagem cirúrgica ao longo dos anos. Os pacientes com órtese falhada prosseguirão para a cirurgia e permanecerão com um estado de saúde pós-operatório desde a data da operação até o final. Custos e dados de utilidade para pacientes com AIS que iniciam órtese serão obtidos do estudo prospectivo acima. Parâmetros do modelo clínico relacionados à taxa de conformidade da órtese, taxa de maturidade da órtese, probabilidade de mudança do tratamento de órtese para cirurgia também serão identificados por meio de uma revisão abrangente da literatura local e estrangeira como referência. Com base no modelo de regressão encontrado, os investigadores estimarão os efeitos da órtese na curvatura inicial variável e no estado de maturidade nos custos diretos e indiretos, domínio SRS-22r e pontuações totais e pontuações de utilidade EQ-5D. A análise de custo-efetividade também recomendará uma combinação de limite de curvatura e maturidade para indicar quando a órtese iniciada será a opção de tratamento mais econômica ou mesmo econômica para pacientes com AIS.