Určení nejlepších indikací pro ortézu u adolescentní idiopatické skoliózy

Ortéza je základní léčbou pro prevenci progrese idiopatické skoliózy (AIS) u adolescentů a hlavním účelem léčby je zabránit deformacím, aby dosáhly chirurgického prahu. Ukázalo se, že je účinný při snižování progrese křivky, zejména u pacientů s dobrou compliance k léčbě. Ortéza by však neměla být používána bez rozdílu, protože byly hlášeny určité komplikace. Příliš časné připevňování výztuhy je bezpečné pro kontrolu křivky, ale může vystavit děti dlouhodobému nepohodlí s výztuhou a zvýšené spotřebě zdrojů na pravidelnou výrobu výztuhy. Prodloužená výztuha také snižuje pohyblivost páteře, vede ke špatnému vnímání těla a sebevědomí a zhoršuje kvalitu života. Mohou se také objevit další rizika osteoporózy a svalové atrofie. Pro dosažení optimální kontroly křivky a zabránění komplikacím je tedy klíčová schopnost zahájit včasnou a vhodnou ortézu.

Přesto stále existují potíže s identifikací pacientů, kteří se mohou zhoršit. Obecně řečeno, skeletálně nezralí pacienti s AIS s křivkami 20-40 stupňů by měli zvážit ortézu. Ne všichni tito pacienti však vyžadují ortézu a někteří nemusí potřebovat žádnou léčbu. Ještě důležitější je, že výsledná velikost křivky na rentgenových snímcích nemusí přímo korelovat s měřeními kvality života související se zdravím (HRQOL). Vztah Cobbova úhlu před zahájením léčby ortézou s dlouhodobými měřeními HRQOL jako takový není znám. Výše uvedené naznačují, že v našich znalostech o optimálním načasování zahájení ortézy pro léčbu pacientů s AIS existuje značná mezera.

V současném nastavení rostoucích výdajů na zdravotní péči je také důležité posoudit „hodnotu“ možností řízení a poskytnout našim pacientům s AIS tu nejlepší a nákladově efektivní péči bez kompromisů ve výsledcích nebo bezpečnosti. Někteří lékaři mohou být agresivnější při zpevňování dětí s menšími zakřiveními, zatímco někteří se spokojí s předepisováním rovnátek pouze v případě, že ke zhoršení dochází u středních zakřivení. V této moderní éře zdravotnictví je kladen stále větší důraz na sledování a kontrolu nákladů na zdravotní péči pro pacienta, nemocnice a pojišťovny. Při navrhování protokolů ortézy pro pacienty s AIS je tedy vhodný čas zvážit vztah mezi nákladovou efektivitou a opatřeními HRQOL. S rostoucími náklady na zdravotní péči, spotřebou zdrojů a nutností poskytovat těmto dětem nejlepší zdravotní péči a zaměřit se na nákladově efektivní poskytování péče.

Je tedy načase, abychom provedli tuto prospektivní srovnávací studii nákladové efektivity, abychom identifikovali nejlepší indikace pro zahájení léčby ortézou u pacientů s AIS. Pro další zlepšování péče o pacienty s AIS jsou nezbytné důkazy o nejlepších výsledcích HRQOL při nejnižších nákladech z pohledu pacienta i zdravotní péče. Existuje potenciál pro použití odvozeného modelu v jiných zdravotnických systémech pomocí více personalizovaného přístupu.

Pro tuto studii využijí výzkumníci matematické modelování založené na faktorech včetně počátečního Cobbova úhlu, stavu zralosti, trvání ortézy a měření HRQOL, aby určili nejlepší nákladově efektivní indikace pro léčbu ortézou. Výsledky budou záviset na Cobbově úhlu na konci výztuhy, měření HRQOL a celkových nákladech vynaložených na pacienty a infrastrukturu. Naše hypotéza je dána pacientem s AIS s významným růstovým potenciálem, Cobbův úhel 25 stupňů je nákladově nejefektivnější pro zahájení ortézy. Naopak, vzpěry pro subjekty s Cobbovými úhly 40 stupňů nebo více nejsou nákladově efektivní bez ohledu na zbývající růst.

Hlavní cíle této studie jsou:

1. Posoudit nákladovou efektivnost současných výztuhových protokolů pro AIS.
2. Vytvořit matematický model, který určí nákladově nejefektivnější práh pro zahájení léčby ortézou na základě měření zdravotní kvality života.

Toto je prospektivní srovnávací analýza nákladové efektivity mezi skupinami výztuh. Tato studie bude provedena v Dětské nemocnici vévodkyně z Kentu (DKCH). Prospektivní sběr dat od pacientů s AIS včetně klinických a radiografických informací. Vyšetřovatelé zahrnou pouze pacienty s AIS pozorované v prvním nastavení se zbývajícím růstovým potenciálem (Risser 0-2), které lze zvážit pro ortézu, a budou jim předepsány ortézy v podpaží (Boston) nebo Milwaukee. Vyšetřovatelé budou shromažďovat minimálně dvouletá longitudinální data s minimálně 5 následnými datovými body nebo návštěvami kliniky. Klinickým protokolem je, že všechny subjekty při těchto návštěvách podstoupí měření hmotnosti, výšky a rozpětí paží, rentgenové snímky a hodnocení lékařem. Pro tuto studii jsou pro její úspěch zásadní měření HRQOL a užitečnosti. Dotazník SRS-22r a EQ-5D-5L tak bude poskytnut při každé návštěvě. Tři podskupiny pro analýzu mezi skupinami. Pro skupiny základních Cobbových úhlů (20-<35, 35-40, >40 stupňů)

Budou analyzovány přímé a nepřímé náklady. Budou získány lékařské náklady (přímé náklady) pro každého pacienta od první prezentace. Náklady zahrnují náklady na klinické sledování, jakoukoli formu ambulantní a ústavní léčby (včetně fyzioterapie, cvičení specifických pro skoliózu, ortézu) a komplikace. Jednotkové náklady na vyšetřování, léčbu a následná opatření budou založeny na oficiálních poplatcích úřadu nemocnice pro nezpůsobilé osoby dostupných v Hongkongském vládním věstníku za rok 2013 a aktualizovaných poplatcích na webových stránkách úřadu nemocnice. Náklady na ortézu zahrnují počet návštěv ortézy, náklady na konzultaci ortopeda na výrobu ortézy, spotřební materiál k použití, počet výměn nebo úprav a teplotní senzor pro monitorování shody. Kromě ortotika jsou součástí programu zpevňování také další spojenečtí zdravotníci, což dále zvyšuje náklady. Fyzioterapeuti se podílejí na udržování držení těla a na výuce/provádění cvičení specifických pro skoliózu. Klinický psycholog bude pravidelně posuzovat pacienta a rodinu, aby si udrželi duševní zdraví. budou zahrnuty do analýzy nákladů. U jedinců, u kterých selhala konzervativní léčba, což znamená progresi křivky a již nejsou indikováni k ortéze nebo dalšímu ortézu, podstoupí chirurgický zákrok. Tyto předměty jsou stále analyzovány, ale bude zahrnuta doplňková nákladová položka „operace“ (jedna paušální částka na pokrytí všeobecných nákladů na implantáty, délka pobytu v nemocnici, náklady na operační sál). Posouzeny budou také náklady na chybějící práci rodinných příslušníků (nepřímé náklady).

Analýza nákladové efektivity zahájení ortézy bude provedena pomocí Markovova modelování, které bude simulovat klinický management pacientů s AIS od první prezentace za předpokladu věku 11 let (ženy). Každý pacient počínaje předpokládaným věkem 11 let tak bude sledovat roční cyklus s časovým horizontem do 18 let. Modelování bude provedeno pro pacienty s AIS jako celek a pro 5 skupin velikosti Cobbova úhlu (20-25 stupňů, >25-30 stupňů, >30-35 stupňů, >35-40 stupňů a >40 stupňů) . Každý rok cyklu mohou pacienti, kteří zahajují ortézu, nosit ortézu až do dospělosti, přestat ji nosit (míra poddajnosti) nebo v průběhu let přejít na chirurgický přístup. Pacienti se selháním ortézy přistoupí k operaci a zůstanou v pooperačním zdravotním stavu od data operace až do konce. Údaje o nákladech a užitečnosti pro pacienty s AIS zahajující ortézu budou získány z výše uvedené prospektivní studie. Parametry klinického modelu týkající se míry poddajnosti ortézy, míry zralosti ortézy, pravděpodobnosti změny léčby z ortézy na chirurgický zákrok budou také identifikovány prostřednictvím komplexního přehledu místní a zahraniční literatury jako reference. Na základě nalezeného regresního modelu vědci odhadnou účinky vyztužení při různém počátečním zakřivení a stavu zralosti na přímé a nepřímé náklady, doménu SRS-22r a celkové skóre a skóre užitečnosti EQ-5D. Analýza nákladové efektivity také doporučí práh kombinace zakřivení a zralosti, aby bylo možné indikovat, kdy bude zahájení ortézy pro pacienty s AIS nákladově nejefektivnější nebo dokonce nejúspornější možností léčby.