Determinación de las mejores indicaciones para los aparatos ortopédicos para la escoliosis idiopática del adolescente

Los aparatos ortopédicos son el tratamiento principal para prevenir la progresión de la escoliosis idiopática del adolescente (AIS) y el objetivo principal del tratamiento es evitar que las deformidades alcancen el umbral quirúrgico. Se ha demostrado que es eficaz para reducir la progresión de la curva, especialmente en pacientes con buen cumplimiento del tratamiento. Sin embargo, los aparatos ortopédicos no deben usarse indiscriminadamente ya que se han informado ciertas complicaciones. El uso de aparatos ortopédicos demasiado pronto es seguro para el control de la curva, pero puede someter a los niños a molestias prolongadas con los aparatos ortopédicos y un mayor consumo de recursos para la fabricación periódica de aparatos ortopédicos. Los aparatos ortopédicos prolongados también reducen la movilidad de la columna, conducen a una mala imagen corporal y autoestima, y ​​empeoran la calidad de vida. También pueden ocurrir riesgos adicionales de osteoporosis y atrofia muscular. Por lo tanto, ser capaz de iniciar un corsé rápido y apropiado es crucial para lograr un control óptimo de la curva y evitar complicaciones.

Sin embargo, todavía hay dificultades para identificar a los pacientes que pueden deteriorarse. En términos generales, los pacientes con AIS esqueléticamente inmaduros con curvas de 20 a 40 grados deberían considerar el uso de aparatos ortopédicos. Sin embargo, no todos estos pacientes requieren aparatos ortopédicos y es posible que algunos no necesiten ningún tratamiento. Lo que es más importante, es posible que la magnitud de la curva resultante en las radiografías no se correlacione directamente con las medidas de calidad de vida relacionada con la salud (CVRS). Como tal, se desconoce la relación del ángulo de Cobb antes de iniciar el tratamiento con aparatos ortopédicos con las medidas de CVRS a largo plazo. Lo anterior sugiere que existe una brecha significativa en nuestro conocimiento sobre el momento óptimo del inicio del corsé para el manejo de pacientes con AIS.

En el entorno actual de aumento de los gastos de atención de la salud, también es importante evaluar el "valor" de las opciones de gestión y brindar la mejor atención y la más rentable para nuestros pacientes con AIS sin comprometer los resultados ni la seguridad. Algunos médicos pueden ser más agresivos colocando aparatos ortopédicos en niños con curvas menores, mientras que otros se contentan con recetar aparatos ortopédicos solo cuando se produce un deterioro en las curvas moderadas. En esta era moderna de la atención médica, se pone cada vez más énfasis en monitorear y controlar los costos de atención médica para el paciente, el hospital y las compañías de seguros. Por lo tanto, es un momento apropiado para considerar la relación de los factores de costo-efectividad y las medidas de CVRS en el diseño de protocolos de ortesis para pacientes con AIS. Con el aumento de los costos de atención médica, el consumo de recursos y el imperativo de brindar la mejor atención médica a estos niños y enfocarse en una atención rentable.

Por lo tanto, es oportuno que realicemos este estudio comparativo prospectivo de costo-efectividad para identificar las mejores indicaciones para iniciar el tratamiento con aparatos ortopédicos para pacientes con AIS. La evidencia de los mejores resultados de CVRS al menor costo desde la perspectiva del paciente y de la atención médica es necesaria para mejorar aún más la atención de los pacientes con AIS. Existe la posibilidad de que el modelo derivado se aplique en otros sistemas de atención médica mediante el uso de un enfoque más personalizado.

Para este estudio, los investigadores utilizarán modelos matemáticos basados ​​en factores que incluyen el ángulo de Cobb inicial, el estado de madurez, la duración del aparato ortopédico y las medidas de HRQOL para determinar las mejores indicaciones rentables para el tratamiento con aparatos ortopédicos. Los resultados dependerán del ángulo de Cobb al final del tratamiento ortopédico, las medidas de HRQOL y los costos generales incurridos para los pacientes y la infraestructura. Nuestra hipótesis es dada a un paciente con AIS con un potencial de crecimiento significativo, un ángulo de Cobb de 25 grados es más rentable para iniciar la ortesis. Por el contrario, los aparatos ortopédicos para sujetos con ángulos de Cobb de 40 grados o más no son rentables independientemente del crecimiento restante.

Los principales objetivos de este estudio son:

1. Evaluar la rentabilidad de los protocolos de arriostramiento actuales para AIS.
2. Para crear un modelo matemático que determinará el umbral más rentable para iniciar el tratamiento con aparatos ortopédicos en función de las medidas de calidad de vida de la salud.

Este es un análisis comparativo prospectivo de rentabilidad entre grupos de ortesis. Este estudio se llevará a cabo en el Duchess of Kent Children's Hospital (DKCH). Recopilación prospectiva de datos de pacientes con AIS, incluida información clínica y radiográfica. Los investigadores solo incluirán pacientes con AIS atendidos en el primer entorno con potencial de crecimiento remanente (Risser 0-2) que puedan ser considerados para aparatos ortopédicos, y se les recetará un aparato ortopédico para la axila (Boston) o Milwaukee. Los investigadores recopilarán un mínimo de datos longitudinales de dos años, con al menos 5 puntos de datos de seguimiento o visitas a la clínica. Es protocolo de la clínica que todos los sujetos se sometan a mediciones de peso, altura y extensión de brazos, radiografías y evaluaciones médicas en estas visitas. Para este estudio, las mediciones de CVRS y utilidad son vitales para su éxito. Así, en cada visita se entregará el cuestionario SRS-22r y EQ-5D-5L. Tres subgrupos para análisis entre grupos. Para grupos de ángulos Cobb de referencia (20-<35, 35-40, >40 grados)

Se analizarán los costos directos e indirectos. Se obtendrá el costo médico (costos directos) de cada paciente desde la primera presentación. El costo incluye los gastos de seguimiento clínico, cualquier forma de tratamiento ambulatorio y hospitalario (incluyendo fisioterapia, ejercicios específicos para escoliosis, aparatos ortopédicos) y complicaciones. El costo unitario de investigación, tratamiento y seguimiento se basará en los cargos oficiales de la Autoridad Hospitalaria para personas no elegibles disponibles en la Gaceta del Gobierno de Hong Kong de 2013 y los cargos actualizados en el sitio web de la Autoridad Hospitalaria. Los costos de los aparatos ortopédicos incluyen la cantidad de visitas ortopédicas, el costo de la consulta por visita para la fabricación del aparato ortopédico por parte del ortopedista, los consumibles para su uso, la cantidad de cambios o modificaciones y el sensor térmico para monitorear el cumplimiento. Además del ortopedista, otros profesionales de la salud aliados también forman parte del programa de aparatos ortopédicos, lo que aumenta aún más el costo. Los fisioterapeutas están involucrados para mantener la postura del cuerpo y enseñar/realizar ejercicios específicos para la escoliosis. Un psicólogo clínico evaluará periódicamente al paciente y su familia para mantener la salud mental. se incluirán en el análisis de costos. Para los sujetos con tratamiento conservador fallido, lo que significa progresión de la curva y ya no están indicados para corsé o corsés adicionales se someterán a una intervención quirúrgica. Estos temas aún se analizan, pero se incluirá un elemento de costo adicional de "cirugía" (una suma global para cubrir el costo general de los implantes, la duración de la estadía en el hospital, el costo del quirófano). También se evaluará el costo de la falta de trabajo de los miembros de la familia (costos indirectos).

El análisis de costo-efectividad de iniciar el uso de aparatos ortopédicos se realizará a través de un modelo de Markov que simulará el manejo clínico de los pacientes con AIS desde la primera presentación asumiendo la edad de 11 años (mujeres). Cada paciente a partir de la edad supuesta de 11 años seguirá así un ciclo anual con un horizonte temporal hasta los 18 años de edad. El modelado se llevará a cabo para los pacientes AIS en su conjunto y por los 5 grupos de magnitud del ángulo de Cobb (20-25 grados, >25-30 grados, >30-35 grados, >35-40 grados y >40 grados) . Para cada año del ciclo, los pacientes que inician el uso de aparatos ortopédicos pueden usar el aparato ortopédico hasta la madurez, dejar de usarlo (tasa de cumplimiento) o cambiar al enfoque quirúrgico a lo largo de los años. Los pacientes con ortesis fallida procederán a la cirugía y permanecerán con un estado de salud posterior a la operación desde la fecha de la operación hasta el final. Los costos y los datos de utilidad para los pacientes con AIS que inician el uso de aparatos ortopédicos se obtendrán del estudio prospectivo anterior. Los parámetros del modelo clínico relacionados con la tasa de cumplimiento de los aparatos ortopédicos, la tasa de madurez de los aparatos ortopédicos, la probabilidad de cambiar el tratamiento de aparatos ortopédicos a la cirugía también se identificarán a través de una revisión exhaustiva de la literatura local y extranjera como referencia. Con base en el modelo de regresión encontrado, los investigadores estimarán los efectos del refuerzo en la curvatura inicial variable y el estado de madurez en los costos directos e indirectos, el dominio SRS-22r y las puntuaciones totales, y las puntuaciones de utilidad EQ-5D. El análisis de rentabilidad también recomendará un umbral de combinación de curvatura y madurez para indicar cuándo iniciar el corsé será la opción de tratamiento más rentable o incluso económica para los pacientes con AIS.