外傷性ストレスに対する朝の光治療：扁桃体反応性の役割
2024年12月10日 更新者：Helen Burgess、University of Michigan
この研究の目的は、朝のさまざまな時間の光が脳の感情処理に及ぼす影響を判断することです。
調査の概要
詳細な説明
脳の感情処理は、Emotional Faces Assessment Task (EFAT) によって測定されました。
このタスクでは、参加者は 3 つの顔を表示し、ターゲットの顔 (上) と同じ感情を表現する 2 つの顔 (下) のうちの 1 つを照合します。
顔は 5 つの表情 (怒り、幸せ、恐怖、悲しみ、中立) の 1 つを表示し、もう一方の (一致しない) プローブの顔は常に中立 (ターゲットが中立の場合は幸せ) の表情を示します。
このパラダイムは、表情ごとに 20 回の顔トライアルと 20 回の形状トライアルで構成され、擬似ランダム化された順序で提示され、固視クロスを備えた 3 ～ 7 秒のトライアル間のブランク スクリーンで区切られます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- The University of Michigan
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 外傷性ストレスの基準を満たす
- 正常または正常な視力に矯正
- 右利き
- 英語が堪能
- スタディビジット出席のために物理的に移動できること
除外基準:
- -制御されていない重大な慢性疾患（例： コントロール不良の糖尿病、進行した肝疾患、がんなど）
- 重度の聴覚障害
- 知的障害または重度の認知障害
- 密閉された空間に耐えられない (MRI 装置など)
- 体内の鉄含有金属
- 妊娠中、妊娠を希望している、または授乳中
- てんかん
- その他の研究参加
- 学習期間中の特別なイベントの回数が多い（結婚式、コンサート、試験など）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Re-Timer®による光線療法A
-15分/日
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被験者は自宅で朝に光治療を行います。
他の名前：
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実験的：Re-Timer®による光線療法B
-30分/日
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被験者は自宅で朝に光治療を行います。
他の名前：
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実験的：Re-Timer® による光線療法 C
-60分/日
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被験者は自宅で朝に光治療を行います。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血中酸素濃度依存性 (BOLD) 機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) 信号によって測定される扁桃体反応性の変化
時間枠：ベースラインと治療 2 週目および治療 4 週目
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参加者は、fMRI スキャン中に感情顔評価タスク (EFAT) を完了しました。
ネガティブな顔の表示と形状の表示の間の平均血中酸素レベル依存性 (BOLD) 信号変化は、左右の扁桃体について別々に導出されました。
より高いレベルは、形状の表示よりもネガティブな顔に対する扁桃体の反応性が高いことを示します。
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ベースラインと治療 2 週目および治療 4 週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Helen Burgess、University of Michigan
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月24日
一次修了 (実際)
2023年3月8日
研究の完了 (実際)
2023年3月8日
試験登録日
最初に提出
2019年10月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月3日
最初の投稿 (実際)
2019年10月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月10日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- HUM00161267
- 1R61MH117157-01A1 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
研究者は、NIH プログラム スタッフが示す適切なメカニズムによってデータを共有することにオープンです。
これには、特定された研究情報が国立精神衛生研究所の精神疾患関連臨床試験データベース (NDCT) に入力されることが含まれます。
IPD 共有時間枠
科学論文が出版のために受理された後、データは研究完了後 7 年間利用可能になります。
IPD 共有アクセス基準
データを要求する研究者は、最初にデータ共有契約に署名する必要があります。これは、研究参加者を特定しようとする試みに対する制限、使用中のデータの電子的保護、分析後のデータの破棄を含む、公開データへのアクセスを管理する使用条件に同意する必要があります。責任、第三者へのデータの再配布の制限、商業目的でのデータの使用の禁止、およびデータ リソースの適切な承認。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。