Traitement de la lumière du matin pour le stress traumatique : le rôle de la réactivité de l'amygdale
10 décembre 2024 mis à jour par: Helen Burgess, University of Michigan
Le but de cette étude est de déterminer l'effet de différentes durées de lumière du matin sur le traitement émotionnel du cerveau.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le traitement émotionnel du cerveau a été déterminé à l’aide de la tâche d’évaluation des visages émotionnels (EFAT).
Dans cette tâche, les participants visualisent un trio de visages et font correspondre l'un des deux visages (en bas) qui exprime la même émotion que le visage cible (en haut).
Les visages affichent l'une des cinq expressions (en colère, heureux, craintif, triste, neutre) et l'autre visage de sonde (incongru) affiche toujours une expression neutre (ou heureuse si la cible est neutre).
Le paradigme comprend 20 essais de visage par expression et 20 essais de forme, présentés dans un ordre pseudo-aléatoire, séparés par un écran blanc inter-essai de 3 à 7 secondes avec fixation croisée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- The University of Michigan
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Répond aux critères de stress traumatique
- Vision normale ou corrigée à normale
- Droitier
- anglais courant
- Physiquement capable de voyager pour assister à une visite d'étude
Critère d'exclusion:
- Maladie chronique importante non contrôlée (par ex. diabète non contrôlé, maladie hépatique avancée, cancer, etc.)
- Gros problème auditif
- Déficience intellectuelle ou déficience cognitive grave
- Incapacité à tolérer les espaces clos (par exemple, l'appareil IRM)
- Métaux contenant du fer dans le corps
- Enceinte, essaie de tomber enceinte ou allaite
- Épilepsie
- Autre participation à la recherche
- Nombre fréquent d'événements spéciaux pendant la période d'études (mariages, concerts, examens, etc.)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Luminothérapie A via le Re-Timer®
-15 minutes/jour
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Les sujets effectueront un traitement léger le matin à la maison.
Autres noms:
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Expérimental: Luminothérapie B via le Re-Timer®
-30 minutes/jour
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Les sujets effectueront un traitement léger le matin à la maison.
Autres noms:
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Expérimental: Luminothérapie C via le Re-Timer®
-60 minutes/jour
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Les sujets effectueront un traitement léger le matin à la maison.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la réactivité de l'amygdale mesurée par le signal d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) dépendant du niveau d'oxygène dans le sang (BOLD)
Délai: Semaine de référence et de traitement 2 et semaine de traitement 4
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Les participants ont complété la tâche d’évaluation des visages émotionnels (EFAT) pendant l’IRMf.
Le changement moyen du signal dépendant du niveau d'oxygène dans le sang (BOLD) entre l'affichage de visages négatifs et l'affichage de formes a été dérivé séparément pour l'amygdale gauche et droite.
Des niveaux plus élevés indiquent une plus grande réactivité de l’amygdale aux visages négatifs par rapport à l’affichage de formes.
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Semaine de référence et de traitement 2 et semaine de traitement 4
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Helen Burgess, University of Michigan
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 janvier 2020
Achèvement primaire (Réel)
8 mars 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
8 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 octobre 2019
Première publication (Réel)
7 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- HUM00161267
- 1R61MH117157-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les chercheurs sont ouverts au partage des données par tout mécanisme approprié indiqué par le personnel du programme NIH.
Cela inclut que les informations de recherche identifiées seront entrées dans la base de données de l'Institut national de la santé mentale pour les essais cliniques liés à la maladie mentale (NDCT)
Délai de partage IPD
Une fois les articles scientifiques acceptés pour publication, les données seront disponibles pendant 7 ans après la fin de l'étude.
Critères d'accès au partage IPD
Les chercheurs demandant des données devront d'abord signer un accord de partage de données, acceptant les conditions d'utilisation régissant l'accès aux données de diffusion publique, y compris les restrictions contre la tentative d'identification des participants à l'étude, la sécurisation électronique des données pendant leur utilisation, la destruction des données après analyses. sont remplies, les responsabilités de déclaration, les restrictions sur la redistribution des données à des tiers, l'absence d'utilisation des données à des fins commerciales et la reconnaissance appropriée de la source de données.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .