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외상성 스트레스에 대한 아침 빛 치료: 편도체 반응성의 역할

2024년 12월 10일 업데이트: Helen Burgess, University of Michigan
이 연구의 목적은 아침 햇살이 뇌의 감정 처리에 미치는 영향을 결정하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

뇌의 감정 처리는 Emotional Faces Assessment Task(EFAT)를 통해 결정되었습니다. 이 작업에서 참가자는 세 개의 얼굴을 보고 대상 얼굴(위)과 동일한 감정을 표현하는 두 얼굴(아래) 중 하나를 일치시킵니다. 얼굴은 다섯 가지 표정(화남, 행복함, 두려움, 슬픔, 중립) 중 하나를 표시하고 다른(부조화) 프로브 얼굴은 항상 중립(또는 대상이 중립인 경우 행복한) 표정을 표시합니다. 패러다임은 표현당 20개의 얼굴 시험과 의사 무작위 순서로 제시된 20개의 모양 시험으로 구성되며 고정 십자가가 있는 3-7초 시험 간 빈 화면으로 구분됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • The University of Michigan

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 외상성 스트레스 기준 충족
  • 정상 또는 정상 시력으로 교정됨
  • 오른 손잡이
  • 영어에 능숙 함
  • 연구 방문 참석을 위해 신체적으로 여행할 수 있는 자

제외 기준:

  • 중대한 만성 조절되지 않는 질병(예: 조절되지 않는 당뇨병, 진행성 간질환, 암 등)
  • 심각한 청력 문제
  • 지적 장애 또는 심각한 인지 장애
  • 밀폐된 공간을 견딜 수 없음(예: MRI 기계)
  • 체내 철 함유 금속
  • 임신 중이거나 임신을 시도 중이거나 모유 수유 중인 경우
  • 간질
  • 기타 연구 참여
  • 학기 중 잦은 특별 행사(결혼식, 콘서트, 시험 등)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Re-Timer®를 통한 광선 요법 A
-15분/일
피험자는 아침에 집에서 가벼운 치료를 할 것입니다.
다른 이름들:
  • 리타이머®
실험적: Re-Timer®를 통한 광선 요법 B
-30분/일
피험자는 아침에 집에서 가벼운 치료를 할 것입니다.
다른 이름들:
  • 리타이머®
실험적: Re-Timer®를 통한 광선 요법 C
-60분/일
피험자는 아침에 집에서 가벼운 치료를 할 것입니다.
다른 이름들:
  • 리타이머®

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈중 산소 수준 의존성(bold) 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 신호로 측정한 편도체 반응성의 변화
기간: 기준선 및 치료 2주차 및 치료 4주차
참가자들은 fMRI 스캔 중에 EFAT(Emotional Faces Assessment Task)를 완료했습니다. 부정적인 얼굴 표시와 모양 표시 사이의 평균 혈액 산소 수준 의존성(굵게) 신호 변화는 왼쪽 및 오른쪽 편도체에 대해 개별적으로 파생되었습니다. 수준이 높을수록 모양 표시에 비해 부정적인 얼굴에 대한 편도체 반응성이 더 크다는 것을 나타냅니다.
기준선 및 치료 2주차 및 치료 4주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Helen Burgess, University of Michigan

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 24일

기본 완료 (실제)

2023년 3월 8일

연구 완료 (실제)

2023년 3월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 10월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 10월 3일

처음 게시됨 (실제)

2019년 10월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 10일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • HUM00161267
  • 1R61MH117157-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

연구원들은 NIH 프로그램 직원이 지정한 적절한 메커니즘을 통해 데이터를 공유할 수 있습니다. 여기에는 식별된 연구 정보가 정신 질환과 관련된 임상 시험을 위한 국립 정신 건강 연구소의 데이터베이스(NDCT)에 입력되는 것이 포함됩니다.

IPD 공유 기간

과학 논문이 출판 승인을 받은 후 데이터는 연구 완료 후 7년 동안 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터를 요청하는 연구원은 먼저 데이터 공유 계약에 서명해야 하며, 연구 참가자를 식별하려는 시도에 대한 제한, 사용 중 데이터를 전자적으로 보호, 분석 후 데이터 파기 등 공개 데이터에 대한 액세스를 관리하는 사용 조건에 동의해야 합니다. 완료, 보고 책임, 제3자에 대한 데이터 재배포 제한, 상업적 목적을 위한 데이터 사용 금지 및 데이터 리소스의 적절한 승인.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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