Morgonljusbehandling för traumatisk stress: Amygdala-reaktivitetens roll
10 december 2024 uppdaterad av: Helen Burgess, University of Michigan
Syftet med denna studie är att bestämma effekten av olika mängder tid av morgonljus på hjärnans känslomässiga bearbetning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hjärnans emotionella bearbetning bestämdes med Emotional Faces Assessment Task (EFAT).
I denna uppgift ser deltagarna en trio ansikten och matchar ett av de två ansiktena (nederst) som uttrycker samma känsla som målansiktet (överst).
Ansiktena visar ett av fem uttryck (arg, glad, rädd, ledsen, neutral) och det andra (inkongruenta) probansiktet visar alltid ett neutralt (eller glad om målet är neutralt).
Paradigmet består av 20 ansiktsförsök per uttryck och 20 formförsök, presenterade i pseudorandomiserad ordning, åtskilda av en 3-7 sekunders mellanprovsblank skärm med fixeringskors.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
- The University of Michigan
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Uppfyller kriterier för traumatisk stress
- Normal eller korrigerad till normal syn
- Högerhänt
- Flytande engelska
- Fysiskt kunna resa för studiebesöksnärvaro
Exklusions kriterier:
- Betydande kronisk okontrollerad sjukdom (t.ex. okontrollerad diabetes, avancerad leversjukdom, cancer, etc.)
- Allvarliga hörselproblem
- Intellektuell funktionsnedsättning eller allvarlig kognitiv funktionsnedsättning
- Oförmåga att tolerera slutna utrymmen (t.ex. MRI-maskinen)
- Järnhaltiga metaller i kroppen
- Gravid, försöker bli gravid eller ammar
- Epilepsi
- Övrigt forskningsmedverkan
- Frekvent antal speciella evenemang under studieperioden (bröllop, konserter, tentor, etc.)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ljusterapi A via Re-Timer®
-15 minuter/dag
|
Försökspersoner kommer att utföra ljusbehandling på morgnarna hemma.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Ljusterapi B via Re-Timer®
-30 minuter/dag
|
Försökspersoner kommer att utföra ljusbehandling på morgnarna hemma.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Ljusterapi C via Re-Timer®
-60 minuter/dag
|
Försökspersoner kommer att utföra ljusbehandling på morgnarna hemma.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i amygdala-reaktivitet mätt med blodsyrenivåberoende (FET) signal för funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI)
Tidsram: Baslinje och behandling vecka 2 och behandling vecka 4
|
Deltagarna genomförde Emotional Faces Assessment Task (EFAT) under fMRI-skanningen.
Den genomsnittliga blodsyrenivåberoende (FET) signalförändringen mellan visning av negativa ansikten kontra visning av former härleddes för vänster och höger amygdala separat.
Högre nivåer indikerar större amygdala-reaktivitet mot negativa ansikten jämfört med visning av former.
|
Baslinje och behandling vecka 2 och behandling vecka 4
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Helen Burgess, University of Michigan
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 januari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
8 mars 2023
Avslutad studie (Faktisk)
8 mars 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 oktober 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 oktober 2019
Första postat (Faktisk)
7 oktober 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 december 2024
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- HUM00161267
- 1R61MH117157-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Forskarna är öppna för att dela data med någon lämplig mekanism som anges av NIH-programpersonalen.
Det inkluderar att identifierad forskningsinformation kommer att föras in i National Institute of Mental Healths databas för kliniska prövningar relaterade till psykisk ohälsa (NDCT)
Tidsram för IPD-delning
Efter att vetenskapliga artiklar accepteras för publicering och data kommer att vara tillgängliga i 7 år efter avslutad studie.
Kriterier för IPD Sharing Access
Forskare som begär data måste först underteckna ett datadelningsavtal, samtycka till villkoren för användning som styr åtkomst till offentliga data, inklusive begränsningar mot försök att identifiera studiedeltagare, elektroniskt säkra data under användning, förstörelse av data efter analyser är ifyllda, rapporteringsansvar, restriktioner för vidaredistribution av data till tredje part, ingen användning av data för kommersiella ändamål och korrekt erkännande av dataresursen.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .