Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poranne leczenie światłem w przypadku stresu pourazowego: rola reaktywności ciała migdałowatego

1 marca 2024 zaktualizowane przez: Helen Burgess, University of Michigan
Celem tego badania jest określenie wpływu różnych ilości światła poranka na przetwarzanie emocji w mózgu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przetwarzanie emocjonalne w mózgu określono za pomocą zadania oceny twarzy emocjonalnych (EFAT). W tym zadaniu uczestnicy oglądają trzy twarze i dopasowują jedną z dwóch twarzy (na dole), która wyraża te same emocje, co twarz docelowa (na górze). Twarze wykazują jeden z pięciu wyrazów (zły, szczęśliwy, przestraszony, smutny, neutralny), a druga (nieprzystająca) twarz sondy zawsze ma neutralny (lub szczęśliwy, jeśli cel jest neutralny). Paradygmat składa się z 20 prób twarzy na ekspresję i 20 prób kształtu, przedstawionych w pseudorandomizowanej kolejności, oddzielonych pustym ekranem międzypróbowym trwającym 3–7 sekund z krzyżykiem fiksacyjnym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • The University of Michigan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Spełnia kryteria stresu traumatycznego
  • Normalne lub skorygowane do normalnego widzenia
  • Praworęczny
  • Biegła znajomość języka angielskiego
  • Zdolność fizyczna do podróżowania w celu uczestniczenia w wizycie studyjnej

Kryteria wyłączenia:

  • Znacząca przewlekła niekontrolowana choroba (np. niekontrolowana cukrzyca, zaawansowana choroba wątroby, rak itp.)
  • Poważny problem ze słuchem
  • Niepełnosprawność intelektualna lub poważne upośledzenie funkcji poznawczych
  • Niezdolność do tolerowania zamkniętych przestrzeni (np. Maszyna do rezonansu magnetycznego)
  • Metale zawierające żelazo w organizmie
  • Ciąża, próby zajścia w ciążę lub karmienie piersią
  • Padaczka
  • Inny udział w badaniach
  • Częsta liczba imprez okolicznościowych w okresie studiów (śluby, koncerty, egzaminy itp.)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia światłem A za pomocą Re-Timer®
-15 minut dziennie
Urządzenie: Terapia światłem A za pomocą Re-Timer®
Pacjenci będą przeprowadzać terapię światłem rano w domu.
Inne nazwy:
  • Re-Timer®
Eksperymentalny: Terapia światłem B za pomocą Re-Timer®
-30 minut dziennie
Urządzenie: Terapia światłem B za pomocą Re-Timer®
Pacjenci będą przeprowadzać terapię światłem rano w domu.
Inne nazwy:
  • Re-Timer®
Eksperymentalny: Terapia światłem C za pomocą Re-Timer®
-60 minut dziennie
Urządzenie: Terapia światłem C za pomocą Re-Timer®
Pacjenci będą przeprowadzać terapię światłem rano w domu.
Inne nazwy:
  • Re-Timer®

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana reaktywności ciała migdałowatego mierzona sygnałem funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) zależnego od poziomu tlenu we krwi (BOLD)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 2. tydzień leczenia oraz 4. tydzień leczenia
Uczestnicy wypełnili zadanie oceny twarzy emocjonalnych (EFAT) podczas skanowania fMRI. Średnią zmianę sygnału zależną od poziomu tlenu we krwi (BOLD) pomiędzy wyświetlaniem negatywnych twarzy a wyświetlaniem kształtów uzyskano oddzielnie dla lewego i prawego ciała migdałowatego. Wyższe poziomy wskazują na większą reaktywność ciała migdałowatego na negatywne twarze w porównaniu z wyświetlaniem kształtów.
Wartość wyjściowa i 2. tydzień leczenia oraz 4. tydzień leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Michigan

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Helen Burgess, University of Michigan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HUM00161267
  • 1R61MH117157-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Naukowcy są otwarci na udostępnianie danych za pomocą dowolnego odpowiedniego mechanizmu wskazanego przez personel programu NIH. Obejmuje to, że zidentyfikowane informacje badawcze zostaną wprowadzone do bazy danych Narodowego Instytutu Zdrowia Psychicznego dla badań klinicznych związanych z chorobami psychicznymi (NDCT)

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po przyjęciu prac naukowych do publikacji, dane będą dostępne przez 7 lat od zakończenia badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badacze ubiegający się o udostępnienie danych będą musieli najpierw podpisać umowę o udostępnienie danych, określającą warunki korzystania z udostępnianych publicznie danych, w tym zakaz podejmowania prób identyfikacji uczestników badania, elektronicznego zabezpieczania danych podczas ich wykorzystywania, niszczenia danych po analizie są zakończone, obowiązki sprawozdawcze, ograniczenia w zakresie redystrybucji danych osobom trzecim, zakaz wykorzystywania danych w celach komercyjnych oraz należyte uznanie zasobu danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia światłem A za pomocą Re-Timer®

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj