Tratamento de luz matinal para estresse traumático: o papel da reatividade da amígdala
10 de dezembro de 2024 atualizado por: Helen Burgess, University of Michigan
O objetivo deste estudo é determinar o efeito de diferentes quantidades de tempo de luz da manhã no processamento emocional do cérebro.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O processamento emocional cerebral foi determinado com a Tarefa de Avaliação de Faces Emocionais (EFAT).
Nesta tarefa, os participantes visualizam um trio de rostos e combinam uma das duas faces (parte inferior) que expressa a mesma emoção que a face alvo (parte superior).
Os rostos exibem uma das cinco expressões (zangado, feliz, com medo, triste, neutro) e o outro rosto de sondagem (incongruente) sempre exibe uma expressão neutra (ou feliz se o alvo for neutro).
O paradigma consiste em 20 ensaios de face por expressão e 20 ensaios de forma, apresentados em ordem pseudo-randomizada, separados por uma tela em branco intertrial de 3-7 segundos com fixação cruzada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- The University of Michigan
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Atende aos critérios para estresse traumático
- Visão normal ou corrigida para normal
- Destro
- Fluência em Inglês
- Fisicamente capaz de viajar para comparecimento à visita de estudo
Critério de exclusão:
- Doença crônica não controlada significativa (por exemplo, diabetes descontrolada, doença hepática avançada, câncer, etc.)
- Problema auditivo grave
- Deficiência intelectual ou deficiência cognitiva grave
- Incapacidade de tolerar espaços fechados (por exemplo, a máquina de ressonância magnética)
- Metais contendo ferrosos dentro do corpo
- Grávida, tentando engravidar ou amamentando
- Epilepsia
- Outras participações em pesquisas
- Número frequente de eventos especiais durante o período de estudo (casamentos, concertos, exames, etc.)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Terapia de luz A através do Re-Timer®
-15 minutos/dia
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Os indivíduos realizarão tratamento de luz pela manhã em casa.
Outros nomes:
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Experimental: Terapia de luz B através do Re-Timer®
-30 minutos/dia
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Os indivíduos realizarão tratamento de luz pela manhã em casa.
Outros nomes:
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Experimental: Terapia de luz C através do Re-Timer®
-60 minutos/dia
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Os indivíduos realizarão tratamento de luz pela manhã em casa.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na reatividade da amígdala medida pelo sinal de ressonância magnética funcional (fMRI) dependente do nível de oxigênio no sangue (BOLD)
Prazo: Linha de base e semana de tratamento 2 e semana de tratamento 4
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Os participantes completaram a Tarefa de Avaliação de Faces Emocionais (EFAT) durante a ressonância magnética funcional.
A alteração média do sinal dependente do nível de oxigênio no sangue (BOLD) entre a exibição de faces negativas versus a exibição de formas foi derivada para a amígdala esquerda e direita separadamente.
Níveis mais altos indicam maior reatividade da amígdala a faces negativas versus exibição de formas.
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Linha de base e semana de tratamento 2 e semana de tratamento 4
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Helen Burgess, University of Michigan
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
8 de março de 2023
Conclusão do estudo (Real)
8 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
7 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HUM00161267
- 1R61MH117157-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os pesquisadores estão abertos a compartilhar dados por qualquer mecanismo apropriado indicado pela equipe do programa do NIH.
Isso inclui que as informações de pesquisa identificadas serão inseridas no Banco de Dados do Instituto Nacional de Saúde Mental para Ensaios Clínicos relacionados a Doenças Mentais (NDCT)
Prazo de Compartilhamento de IPD
Depois que os artigos científicos forem aceitos para publicação e os dados estarão disponíveis por 7 anos após a conclusão do estudo.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os pesquisadores que solicitarem dados terão primeiro que assinar um acordo de compartilhamento de dados, concordando com as condições de uso que regem o acesso aos dados de divulgação pública, incluindo restrições contra a tentativa de identificar os participantes do estudo, proteção eletrônica dos dados durante o uso, destruição dos dados após análises são preenchidos, responsabilidades de relatórios, restrições na redistribuição dos dados a terceiros, não uso dos dados para fins comerciais e reconhecimento adequado do recurso de dados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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