晨光治疗创伤应激：杏仁核反应性的作用
2024年12月10日 更新者：Helen Burgess、University of Michigan
本研究的目的是确定不同时间的晨光对大脑情绪处理的影响。
研究概览
详细说明
大脑情绪处理是通过情绪面孔评估任务（EFAT）来确定的。
在此任务中，参与者查看三张面孔，并匹配两张面孔（底部）中表达与目标面孔（顶部）相同情绪的一张。
脸部显示五种表情之一（愤怒、快乐、恐惧、悲伤、中性），而另一个（不一致的）探测脸始终显示中性（如果目标是中性则为快乐）表情。
该范例由每个表情 20 次面部试验和 20 次形状试验组成，以伪随机顺序呈现，由带有固定交叉的 3-7 秒试验间空白屏幕分隔。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- The University of Michigan
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 符合创伤性应激标准
- 正常或矫正到正常视力
- 右撇子
- 英语流利
- 身体上能够出差参加学习访问
排除标准：
- 严重的慢性不受控制的疾病（例如 未控制的糖尿病、晚期肝病、癌症等）
- 严重的听力问题
- 智力障碍或严重认知障碍
- 无法忍受封闭空间（例如 MRI 机器）
- 体内含铁金属
- 怀孕、备孕或哺乳
- 癫痫
- 其他研究参与
- 学习期间经常发生一些特殊事件（婚礼、音乐会、考试等）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：通过 Re-Timer® 的光疗 A
-15 分钟/天
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受试者将在早上在家中进行轻度治疗。
其他名称：
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实验性的：通过 Re-Timer® 进行光疗 B
-30 分钟/天
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受试者将在早上在家中进行轻度治疗。
其他名称：
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实验性的：通过 Re-Timer® 的光疗 C
-60 分钟/天
|
受试者将在早上在家中进行轻度治疗。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过血氧水平依赖性 (BOLD) 功能磁共振成像 (fMRI) 信号测量杏仁核反应性的变化
大体时间：基线和治疗第 2 周和治疗第 4 周
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参与者在功能磁共振成像扫描期间完成了情绪面孔评估任务（EFAT）。
分别针对左杏仁核和右杏仁核得出负面面孔显示与形状显示之间的平均血氧水平依赖性（BOLD）信号变化。
较高的水平表明杏仁核对负面面孔的反应比对形状的显示更强。
|
基线和治疗第 2 周和治疗第 4 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Helen Burgess、University of Michigan
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月24日
初级完成 (实际的)
2023年3月8日
研究完成 (实际的)
2023年3月8日
研究注册日期
首次提交
2019年10月3日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月3日
首次发布 (实际的)
2019年10月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月10日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
研究人员愿意通过 NIH 计划工作人员指定的任何适当机制共享数据。
这包括确定的研究信息将被输入国家心理健康研究所的精神疾病相关临床试验数据库 (NDCT)
IPD 共享时间框架
科学论文被接受发表后，数据将在研究完成后 7 年内可用。
IPD 共享访问标准
请求数据的研究人员首先必须签署数据共享协议，同意管理公开发布数据访问的使用条件，包括限制试图识别研究参与者、在使用时以电子方式保护数据、分析后销毁数据已完成、报告责任、对向第三方重新分发数据的限制、不得将数据用于商业目的以及对数据资源的适当确认。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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