Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aamuvalohoito traumaattiseen stressiin: Amygdala-reaktiivisuuden rooli

perjantai 1. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Helen Burgess, University of Michigan
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää aamuvalon eri aikamäärien vaikutus aivojen emotionaaliseen käsittelyyn.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivojen tunneprosessointi määritettiin Emotional Faces Assessment Task (EFAT) -tehtävällä. Tässä tehtävässä osallistujat katselevat kasvojen kolmikkoa ja yhdistävät toisen kasvot (alhaalla), jotka ilmaisevat saman tunteen kuin kohdekasvot (ylhäällä). Kasvot näyttävät yhden viidestä ilmeestä (vihainen, iloinen, pelokas, surullinen, neutraali) ja toiset (epäyhtenäiset) mittaavat kasvot näyttävät aina neutraalin (tai iloisen, jos kohde on neutraali) ilme. Paradigma koostuu 20 kasvotutkimuksesta ilmettä kohden ja 20 muotokokeesta, jotka on esitetty näennäissatunnaisessa järjestyksessä ja jotka on erotettu toisistaan ​​3-7 sekunnin mittaisella tyhjällä näytöllä, jossa on kiinnitysristi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • The University of Michigan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täyttää traumaattisen stressin kriteerit
  • Normaali tai korjattu normaaliksi
  • Oikeakätinen
  • Sujuva Englanti
  • Fyysisesti kykenevä matkustamaan opintovierailulle

Poissulkemiskriteerit:

  • Merkittävä krooninen hallitsematon sairaus (esim. hallitsematon diabetes, pitkälle edennyt maksasairaus, syöpä jne.)
  • Vakava kuulohäiriö
  • Kehitysvamma tai vakava kognitiivinen vajaatoiminta
  • Kyvyttömyys sietää suljettuja tiloja (esim. MRI-laite)
  • Rautametallia sisältävät metallit kehossa
  • Raskaana, yrittää tulla raskaaksi tai imettää
  • Epilepsia
  • Muu osallistuminen tutkimukseen
  • Usein lukuisia erikoistapahtumia opintojakson aikana (häät, konsertit, tentit jne.)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Valoterapia A Re-Timer®:n kautta
-15 minuuttia/päivä
Laite: Valoterapia A Re-Timer®:n kautta
Koehenkilöt suorittavat valohoitoa aamuisin kotona.
Muut nimet:
  • Re-Timer®
Kokeellinen: Valohoito B Re-Timer®:n kautta
-30 minuuttia/päivä
Laite: Valohoito B Re-Timer®:n kautta
Koehenkilöt suorittavat valohoitoa aamuisin kotona.
Muut nimet:
  • Re-Timer®
Kokeellinen: Valoterapia C Re-Timer®:n kautta
-60 minuuttia/päivä
Laite: Valoterapia C Re-Timer®:n kautta
Koehenkilöt suorittavat valohoitoa aamuisin kotona.
Muut nimet:
  • Re-Timer®

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos amygdalareaktiivisuudessa mitattuna veren happitasosta riippuvaisella (BOLD) funktionaalisella magneettikuvauksella (fMRI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja hoitoviikko 2 ja hoitoviikko 4
Osallistujat suorittivat Emotional Faces Assessment Task (EFAT) -tehtävän fMRI-skannauksen aikana. Keskimääräinen veren happitasosta riippuva (BOLD) signaalin muutos negatiivisten kasvojen ja muotojen näyttämisen välillä johdettiin vasemmalle ja oikealle amygdalalle erikseen. Korkeammat tasot osoittavat suurempaa amygdala-reaktiivisuutta negatiivisiin kasvoihin verrattuna muotojen näyttämiseen.
Lähtötilanne ja hoitoviikko 2 ja hoitoviikko 4

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Michigan

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Helen Burgess, University of Michigan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 24. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 8. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 8. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 7. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HUM00161267
  • 1R61MH117157-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkijat ovat avoimia jakamaan tietoja millä tahansa NIH-ohjelman henkilökunnan osoittamalla sopivalla mekanismilla. Tämä sisältää sen, että tunnistetut tutkimustiedot syötetään Kansallisen mielenterveysinstituutin mielisairauteen liittyvien kliinisten tutkimusten tietokantaan (NDCT).

IPD-jaon aikakehys

Sen jälkeen kun tieteelliset artikkelit on hyväksytty julkaistavaksi ja tiedot ovat saatavilla 7 vuotta tutkimuksen päättymisen jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietoja pyytävien tutkijoiden on ensin allekirjoitettava tietojen jakamista koskeva sopimus, jossa hyväksytään käyttöehdot, jotka koskevat julkiseen julkaisutietoon pääsyä, mukaan lukien rajoitukset tutkimukseen osallistuneiden henkilöllisyyden yrittämiselle, tietojen sähköinen turvaaminen käytön aikana, tietojen tuhoaminen analyysien jälkeen on suoritettu, raportointivelvollisuudet, rajoitukset tietojen edelleen jakamiselle kolmansille osapuolille, tietojen käyttö kaupallisiin tarkoituksiin ja tietoresurssin asianmukainen hyväksyminen.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Valoterapia A Re-Timer®:n kautta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tanzania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa