Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение травматического стресса утренним светом: роль реактивности миндалевидного тела

1 марта 2024 г. обновлено: Helen Burgess, University of Michigan
Целью этого исследования является определение влияния разного количества времени утреннего света на эмоциональную обработку мозга.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Эмоциональную обработку мозга определяли с помощью задачи оценки эмоциональных лиц (EFAT). В этом задании участники рассматривают три лица и сопоставляют одно из двух лиц (внизу), которое выражает ту же эмоцию, что и целевое лицо (вверху). На лицах отображается одно из пяти выражений (злое, счастливое, испуганное, грустное, нейтральное), а другое (неконгруэнтное) исследуемое лицо всегда отображает нейтральное (или счастливое, если объект нейтральный) выражение. Парадигма состоит из 20 испытаний лица на каждое выражение и 20 испытаний формы, представленных в псевдорандомизированном порядке и разделенных пустым экраном между пробами длительностью 3–7 секунд с фиксирующим крестом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Соответствует критериям травматического стресса
  • Нормальное или скорректированное до нормального зрение
  • Правша
  • Свободное владение английским языком
  • Физически в состоянии путешествовать для участия в учебном визите

Критерий исключения:

  • Серьезное хроническое неконтролируемое заболевание (например, неконтролируемый диабет, прогрессирующее заболевание печени, рак и т. д.)
  • Серьезная проблема со слухом
  • Умственная отсталость или серьезные когнитивные нарушения
  • Неспособность переносить закрытые помещения (например, аппарат МРТ)
  • Железосодержащие металлы в организме
  • Беременность, попытка забеременеть или кормление грудью
  • эпилепсия
  • Другое участие в исследованиях
  • Частое количество специальных мероприятий в период обучения (свадьбы, концерты, экзамены и т. д.)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Светотерапия А через Re-Timer®
-15 минут/день
Устройство: Светотерапия А через Re-Timer®
Субъекты будут проводить светотерапию по утрам дома.
Другие имена:
  • Ретаймер®
Экспериментальный: Светотерапия B через Re-Timer®
-30 минут/день
Устройство: Светотерапия B через Re-Timer®
Субъекты будут проводить светотерапию по утрам дома.
Другие имена:
  • Ретаймер®
Экспериментальный: Светотерапия C через Re-Timer®
-60 минут/день
Устройство: Светотерапия C через Re-Timer®
Субъекты будут проводить светотерапию по утрам дома.
Другие имена:
  • Ретаймер®

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение реактивности миндалевидного тела, измеренное с помощью сигнала функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ), зависящего от уровня кислорода в крови (жирный шрифт).
Временное ограничение: Исходный уровень и 2-я неделя лечения и 4-я неделя лечения
Участники выполнили задание по оценке эмоциональных лиц (EFAT) во время сканирования фМРТ. Среднее изменение сигнала в зависимости от уровня кислорода в крови (жирный шрифт) между отображением негативных лиц и отображением форм было получено для левой и правой миндалевидного тела отдельно. Более высокие уровни указывают на большую реактивность миндалевидного тела на негативные лица по сравнению с отображением форм.
Исходный уровень и 2-я неделя лечения и 4-я неделя лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Michigan

Соавторы

National Institute of Mental Health (NIMH)

Следователи

  • Главный следователь: Helen Burgess, University of Michigan

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 января 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 марта 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 октября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 октября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • HUM00161267
  • 1R61MH117157-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Исследователи открыты для обмена данными с помощью любого подходящего механизма, указанного персоналом программы NIH. Это включает в себя то, что идентифицированная исследовательская информация будет внесена в базу данных Национального института психического здоровья для клинических испытаний, связанных с психическими заболеваниями (NDCT).

Сроки обмена IPD

После того, как научные статьи будут приняты к публикации, данные будут доступны в течение 7 лет после завершения исследования.

Критерии совместного доступа к IPD

Исследователи, запрашивающие данные, сначала должны будут подписать соглашение об обмене данными, согласившись с условиями использования, регулирующими доступ к общедоступным данным, включая ограничения на попытки идентифицировать участников исследования, электронную защиту данных во время использования, уничтожение данных после анализа. выполнены, обязанности по отчетности, ограничения на распространение данных третьим лицам, запрет на использование данных в коммерческих целях и надлежащее признание ресурса данных.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стресс

Клинические исследования Светотерапия А через Re-Timer®

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться