Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba ranním světlem pro traumatický stres: Role reaktivity amygdaly

10. prosince 2024 aktualizováno: Helen Burgess, University of Michigan
Účelem této studie je určit vliv různého množství času ranního světla na emoční zpracování mozku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Emoční zpracování mozku bylo stanoveno pomocí úkolu Emotional Faces Assessment Task (EFAT). V tomto úkolu si účastníci prohlédnou trojici tváří a spojí jednu ze dvou tváří (dole), která vyjadřuje stejnou emoci jako cílová tvář (nahoře). Obličeje zobrazují jeden z pěti výrazů (rozzlobený, šťastný, ustrašený, smutný, neutrální) a druhá (nesourodá) obličejová sonda vždy zobrazuje neutrální (nebo šťastný, pokud je cíl neutrální) výraz. Paradigma se skládá z 20 testů obličeje na výraz a 20 testů tvaru, prezentovaných v pseudorandomizovaném pořadí, oddělených 3-7sekundovou intertriální prázdnou obrazovkou s fixačním křížem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • The University of Michigan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Splňuje kritéria pro traumatický stres
  • Normální nebo korigované na normální vidění
  • Pravoruký
  • plynulost v angličtině
  • Fyzicky schopen cestovat na studijní pobyt

Kritéria vyloučení:

  • Významné chronické nekontrolované onemocnění (např. nekontrolovaný diabetes, pokročilé onemocnění jater, rakovina atd.)
  • Vážný problém se sluchem
  • Intelektuální postižení nebo vážné kognitivní poruchy
  • Neschopnost tolerovat uzavřené prostory (např. MRI přístroj)
  • Kovy s obsahem železa v těle
  • Těhotná, snaží se otěhotnět nebo kojí
  • Epilepsie
  • Jiná výzkumná účast
  • Časté množství speciálních akcí během studia (svatby, koncerty, zkoušky atd.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Světelná terapie A prostřednictvím Re-Timer®
-15 minut/den
Přístroj: Světelná terapie A prostřednictvím Re-Timer®
Subjekty budou provádět ošetření světlem ráno doma.
Ostatní jména:
  • Re-Timer®
Experimentální: Světelná terapie B přes Re-Timer®
-30 minut/den
Přístroj: Světelná terapie B přes Re-Timer®
Subjekty budou provádět ošetření světlem ráno doma.
Ostatní jména:
  • Re-Timer®
Experimentální: Světelná terapie C prostřednictvím Re-Timer®
-60 minut/den
Přístroj: Světelná terapie C prostřednictvím Re-Timer®
Subjekty budou provádět ošetření světlem ráno doma.
Ostatní jména:
  • Re-Timer®

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna reaktivity amygdaly měřená signálem funkční magnetické rezonance (fMRI) závislým na hladině kyslíku v krvi (BOLD)
Časové okno: Základní a léčebný týden 2 a léčebný týden 4
Účastníci dokončili úkol hodnocení emocionálních tváří (EFAT) během skenování fMRI. Průměrná změna signálu v závislosti na hladině kyslíku v krvi (BOLD) mezi zobrazením negativních tváří versus zobrazením tvarů byla odvozena pro levou a pravou amygdalu zvlášť. Vyšší hladiny indikují větší reaktivitu amygdaly na negativní tváře oproti zobrazení tvarů.
Základní a léčebný týden 2 a léčebný týden 4

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Michigan

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Helen Burgess, University of Michigan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

8. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

8. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

7. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • HUM00161267
  • 1R61MH117157-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Výzkumníci jsou otevřeni sdílení dat jakýmkoliv vhodným mechanismem, který určí pracovníci programu NIH. To zahrnuje, že identifikované informace z výzkumu budou vloženy do databáze Národního institutu duševního zdraví pro klinické studie související s duševním onemocněním (NDCT).

Časový rámec sdílení IPD

Poté, co budou vědecké práce přijaty k publikaci a data budou k dispozici po dobu 7 let po dokončení studie.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Výzkumníci, kteří požadují data, budou muset nejprve podepsat dohodu o sdílení dat, která bude souhlasit s podmínkami použití, jimiž se řídí přístup k datům o veřejném zveřejnění, včetně omezení pokusů o identifikaci účastníků studie, elektronického zabezpečení dat během používání, zničení dat po analýzách jsou dokončeny, oznamovací povinnosti, omezení redistribuce dat třetím stranám, zákaz použití dat pro komerční účely a řádné uznání zdroje dat.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stres

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit