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両顎音声病理学:歯の不一致を有する患者の音声コントラスト 治療前および治療後の分析 (OSP)

2026年6月10日 更新者:University of North Carolina, Chapel Hill

両顎音声病理学:治療前および治療後の分析による歯顔面の不一致を有する患者の音声コントラスト

研究者は、顎手術患者の顎と歯の位置が発話にどのように影響するかを研究しています。 私たちの顎手術患者の 80% は、一般人口の 5% と比較して、言語障害を持っていますが、言語病理学者はその理由を理解していません。 研究者は、オープンバイトとアンダーバイトにより、ほとんどの患者が単語を正常に発音できなくなり、外科的矯正が発話の改善につながるという仮説を立てています. 顎の手術の前後に患者の話し声と舌の動きを超音波で録音し、会話と舌の動きにどのような変化が生じるかを観察します。

調査の概要

詳細な説明

目的: 調査員は、歯顔面の不調和 (DFD) 患者の顎の不均衡によって音素の歪みがどのように影響されるか、および顎矯正手術および歯列矯正治療後に発話が改善するかどうかを研究しています。 スペクトル モーメントと舌ジェスチャー分析を使用して、顎の位置が発話にどのように影響するかを機械的に判断します。 研究者は、骨格のオープンとアンダーバイトが音素の歪みと舌のジェスチャーの変化に寄与し、顎の位置の外科的矯正後に改善するという仮説を立てています. すべてのDFD患者は、すでに歯科矯正および口腔外科による治療を求めています。 この研究では、治療の前後で彼らの発話がどのように変化するかを観察します。 無作為化や介入は含まれていません。

目的 1: DFD 人口における聴覚と視覚の発話歪みの有病率を認定します。 目的 2: 4 つの明確な子音 (/t/、/k/、/s/、および /?/ は「sh」と発音) の最初のスペクトル モーメント (kHz) を定量的に評価します。 手術前と手術後の両顎患者の音声歪みの変化を定量化して分析します。 目標 3: 手術前後の目標 2 の患者と会話中の舌の姿勢を評価します。

参加者:

参加者: UNC dentofacial disharmony (DFD) クリニックの患者で、顎の不調和を矯正するために両顎手術を受けました。

手順(方法):

--/s-sh/ や t-k/ などのさまざまな音声的コントラストを強調する一連の単語を発音する患者が記録されます。 パワーポイントを使用して画面に提示された各単語、キャリアフレーズを使用して各 3 回)。 録音には、音響フィード、顎と唇のプロファイル ビデオ、口蓋と顎に対する舌の超音波画像が含まれます。 研究スタッフは、スペクトルモーメントに応じて音声記録を採点し、舌の動きに応じて超音波記録を採点し、所見を歯の不一致の程度と関連付けます。 将来の記録は、3 つの時点で収集されます: 60 オーバーバイト、60 オープンバイト、および 60 アンダーバイト DFD 患者の顎手術前 1 ~ 3 か月、手術後 3 ~ 8 か月および 9 ~ 15 か月。 これらの時点は、手術直後に発生する深刻な顔面の腫れやスプリントの配置などの交絡因子を最小限に抑えながら、信頼性の高いデータ収集を確保するために、患者の外科的検査と同時発生するように選択されました。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

180

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Laura A Jacox, PhD, DMD, MS
  • 電話番号:847- 702-0988
  • メール:ljacox@ad.unc.edu

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27514
        • 募集
        • University of North Carolina
        • コンタクト:
          • Laura A Jacox, DMD, PhD, MS
          • 電話番号:847-702-0988
          • メール:LJacox@ad.unc.edu
        • 主任研究者:
          • Laura A Jacox, DMD, PhD, MS

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年~40年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究集団には、骨格下咬合、開咬、および/または過度のオーバージェットを伴う口腔外科および/または歯列矯正歯科顔面不調和クリニックに受診する健康な患者が含まれます。 これらの患者は、顎の不均衡に対処するために、顎矯正手術と組み合わせた矯正治療を追求することを(私たちの研究の前に)決定しました.

説明

包含基準:

  • 骨格オープンバイト、アンダーバイト、またはオーバージェットが 5mm を超える UNC の顎手術患者。
  • 年齢 15 ~ 40 歳

除外基準:

  • 難聴
  • 第二言語として英語を学んだ
  • 言語病理学者によって特徴付けられる、顕著な地域訛り
  • 発達の遅れ、年齢層の下のいくつかの学年レベルを実行する
  • 頭蓋顔面障害の病歴
  • 既知の頭蓋顔面症状に関連する遺伝性症候群
  • 頭蓋顔面外傷の病歴
  • -以前の頭蓋顔面手術の病歴(抜歯および歯科処置を除く)
  • 矯正器具を使わない顎の手術

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
歯顔面の不調和患者
UNC口腔顎顔面外科部門で顎手術を希望し、UNC歯科矯正歯科顔面不調和クリニックで診察を受けている歯顔面不調和患者。
この研究は観察研究です。 参加が確認されたすべての被験者は、顎矯正手術および歯列矯正治療を受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
音声歪みの音素の経時変化
時間枠:手術前から手術後 9 ~ 15 か月
子音音素の音声録音は、スペクトルモーメント分析を使用して定量的に分析され、平均値が得られます。
手術前から手術後 9 ~ 15 か月
経時的な量的舌ジェスチャーの変化
時間枠:手術前から手術後 9 ~ 15 か月
発話中の舌の位置を定量的に記述するための舌の位置の超音波分析。
手術前から手術後 9 ~ 15 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Laura A Jacox, PhD, DMD, MS、Professor

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年9月11日

一次修了 (推定)

2028年3月1日

研究の完了 (推定)

2028年3月1日

試験登録日

最初に提出

2019年10月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年10月3日

最初の投稿 (実際)

2019年10月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月10日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

私たちのデータには、ビデオ、オーディオ、超音波の記録が含まれます。 これは、HIPAA ガイドラインに準拠しながら、機密を保持して共有できるデータではありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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