Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ortognátní řečová patologie: fonetické kontrasty pacientů s dentálními diskrepancemi před a po léčbě (OSP)

27. února 2024 aktualizováno: University of North Carolina, Chapel Hill

Ortognátní řečová patologie: fonetické kontrasty pacientů s dentofaciálními nesrovnalostmi s analýzami před a po léčbě

Vyšetřovatelé studují, jak je řeč ovlivněna pozicí čelistí a zubů u pacientů po operaci čelisti. Osmdesát procent našich pacientů po operaci čelistí má řečové patologie ve srovnání s pěti procenty běžné populace, ale řečoví patologové nechápou proč. Vyšetřovatelé předpokládají, že otevřené skusy a podkusy brání většině pacientů v normální výslovnosti slov a chirurgická korekce povede ke zlepšení řeči. Před a po operacích čelisti bude pacientům audionahrávka mluveného projevu a jejich gesta jazykem zaznamenána, aby bylo možné pozorovat změny v jejich řeči a pohybech jazyka.

Přehled studie

Detailní popis

Účel: Výzkumníci studují, jak je zkreslení fonémů ovlivněno disproporcemi čelistí u pacientů s dentofaciální disharmonií (DFD) a zda se řeč zlepšuje po ortognátní operaci a ortodontické léčbě. Spektrální momentová a gestická analýza jazyka se používá k mechanickému určení, jak poloha čelisti ovlivňuje řeč. Vyšetřovatelé předpokládají, že otevřený skelet a podkusy přispívají ke zkreslení fonémů a gestickým změnám jazyka, které se zlepšují po chirurgické korekci polohy čelisti. Všichni pacienti s DFD již hledají léčbu v ortodoncii a ústní chirurgii. Studie bude sledovat, jak se jejich řeč mění před a po léčbě. Nejedná se o randomizaci nebo intervenci.

Cíl 1: Kvalifikovat prevalenci sluchových a zrakových zkreslení řeči v populaci DFD. Cíl 2: Kvantitativní vyhodnocení prvního spektrálního momentu (kHz) čtyř artikulujících souhláskových zvuků (/t/, /k/, /s/ a /?/ vyslovovaných jako „sh“). Kvantifikujte a analyzujte změny zkreslení řeči u ortognátních pacientů před a po operaci. Cíl 3: Zhodnotit držení jazyka během řeči u pacientů z Cíle 2 před operací a po operaci.

Účastníci:

Účastníci: Pacienti kliniky UNC dentofacial disharmony (DFD), kteří podstoupili ortognátní operaci pro korekci dysharmonií čelistí.

Postupy (metody):

Pacienti budou nahráni, jak vyslovují řadu slov zdůrazňujících řadu fonetických kontrastů včetně --/s-sh/ a t-k/. slova, každé zobrazené na obrazovce pomocí PowerPointu, každé třikrát s nosnými frázemi). Záznamy zahrnují akustický signál, profilové video čelistí a rtů a ultrazvukové zobrazení jazyka ve vztahu k patru a čelistem. Výzkumní pracovníci budou hodnotit zvukové záznamy podle jejich spektrálních momentů a ultrazvukové záznamy podle pohybu jazyka a spojovat nálezy se stupněm zubní nesrovnalosti. Prospektivní záznamy budou shromažďovány ve třech časových bodech: 1-3 měsíce před operací čelisti, 3-8 měsíců a 9-15 měsíců po operaci u 60 pacientů s DFD s předkusem, 60 s otevřeným skusem a 60 s podkusem. Tyto časové body byly vybrány tak, aby se vyskytovaly současně s chirurgickými kontrolami pacientů, aby se zajistil spolehlivý sběr dat a zároveň se minimalizovaly matoucí faktory, jako je silný otok obličeje a umístění dlahy, ke kterým dochází bezprostředně po operaci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

180

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Laura A Jacox, PhD, DMD, MS
  • Telefonní číslo: 847- 702-0988
  • E-mail: ljacox@ad.unc.edu

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27514
        • Nábor
        • University of North Carolina
        • Kontakt:
          • Laura A Jacox, DMD, PhD, MS
          • Telefonní číslo: 847-702-0988
          • E-mail: LJacox@ad.unc.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Laura A Jacox, DMD, PhD, MS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 40 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace studie zahrnuje zdravé pacienty, kteří se na našich klinikách pro ortodontickou dentofaciální disharmonii vyskytují s kostními podkusy, otevřenými skusy a/nebo nadměrným nadměrným proudem. Tito pacienti se rozhodli (před naší studií) pro ortodontickou léčbu kombinovanou s ortognátní operací, aby se vyřešili disproporce jejich čelistí.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient s operací čelisti na UNC s otevřeným kostním skusem, podkusem nebo nadkusem větším než 5 mm.
  • Věk 15-40 let

Kritéria vyloučení:

  • Ztráta sluchu
  • Naučil se anglicky jako druhý jazyk
  • Výrazný regionální přízvuk, jak charakterizuje řečový patolog
  • Vývojové opoždění, provádění několika úrovní pod věkovou kategorií
  • anamnéza kraniofaciální poruchy
  • genetický syndrom spojený se známou kraniofaciální prezentací
  • anamnéza kraniofaciálního traumatu
  • anamnéza předchozí kraniofaciální chirurgie (kromě extrakcí a stomatologických výkonů)
  • Operace čelisti bez fixních ortodontických aparátů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s dentofaciální disharmonií
Pacienti s dentofaciální disharmonií, kteří hledají operaci čelisti na oddělení ústní a čelistní chirurgie UNC a jsou sledováni na klinice ortodontické dentofaciální disharmonie UNC.
Tato studie je pozorovací. Všechny subjekty, které se zúčastní, podstoupí operaci ortognátní čelisti a ortodontickou léčbu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna fonémů zkreslení řeči v průběhu času
Časové okno: předoperační až 9-15 měsíců po operaci
Zvukové nahrávky souhláskových fonémů budou kvantitativně analyzovány pomocí spektrální momentové analýzy se středními hodnotami.
předoperační až 9-15 měsíců po operaci
Změna kvantitativních jazykových gest v průběhu času
Časové okno: předoperační až 9-15 měsíců po operaci
Ultrazvuková analýza polohy jazyka ke kvantitativnímu popisu polohy jazyka během řeči.
předoperační až 9-15 měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Laura A Jacox, PhD, DMD, MS, Professor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. září 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

7. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Naše data zahrnují video, audio a ultrazvukové záznamy. Nejedná se o data, která lze sdílet a udržovat důvěrně při splnění směrnic HIPAA.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Malokluze

3
Předplatit