Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ortognatikus beszédpatológia: Fogászati ​​eltérésekkel küzdő betegek fonetikai kontrasztja a kezelés előtti és utáni elemzések (OSP)

2024. február 27. frissítette: University of North Carolina, Chapel Hill

Ortognatikus beszédpatológia: A dentofaciális eltérésekkel küzdő betegek fonetikai kontrasztjai a kezelés előtti és utáni elemzésekkel

A kutatók azt vizsgálják, hogyan befolyásolja a beszédet az állkapocs és a fog helyzete az állkapocsműtétes betegeknél. Az állkapocsműtéten átesett betegek 80 százaléka beszédpatológiás, míg a lakosság öt százaléka, de a beszédpatológusok nem értik, miért. A kutatók azt feltételezik, hogy a nyílt harapások és az alulharapások megakadályozzák a legtöbb beteget abban, hogy normálisan ejtse ki a szavakat, és a műtéti korrekció a beszéd javulását eredményezi. Az állkapocsműtét előtt és után rögzítik a betegek beszédét, a nyelvi gesztusokról pedig ultrahangot, hogy megfigyeljék, milyen változások következnek be beszédükben és nyelvük mozgásában.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Cél: A kutatók azt vizsgálják, hogyan befolyásolják a fonéma torzulást az állkapocs-aránytalanságok dentofacialis diszharmóniában (DFD) szenvedő betegeknél, és hogy javul-e a beszéd ortognatikus műtét és fogszabályzó kezelés után. Spektrális momentum és nyelv gesztuselemzést használnak annak mechanikus meghatározására, hogy az állkapocs helyzete hogyan befolyásolja a beszédet. A kutatók azt feltételezik, hogy a csontváz nyitottsága és az alulharapások hozzájárulnak a fonéma torzulásához és a nyelv gesztusbeli változásaihoz, amelyek javulnak az állkapocs helyzetének műtéti korrekcióját követően. Már minden DFD-s beteg fogszabályozási és szájsebészeti kezelést kér. A vizsgálat során megfigyelik, hogyan változik a beszédük a kezelés előtt és után. Nincs véletlen besorolás vagy beavatkozás.

1. cél: A hallási és vizuális beszédtorzulások gyakoriságának minősítése a DFD populációban. 2. cél: Négy artikuláló mássalhangzó hang (/t/, /k/, /s/ és /?/ „sh”) első spektrális momentumának (kHz) kvantitatív értékelése. Számszerűsítse és elemezze a beszédtorzulás változásait ortognatikus betegeknél a műtét előtt és után. 3. cél: Értékelje a nyelvtartást beszéd közben a 2. célból származó betegekkel a műtét előtt és után.

Résztvevők:

Résztvevők: Az UNC dentofacialis diszharmónia (DFD) klinikájának azon páciensei, akik állkapocs diszharmóniák korrekciója céljából ortognatikus műtéten estek át.

Eljárások (módszerek):

A pácienseket feljegyezzük egy sor szó kiejtésével, amelyek egy sor fonetikai kontrasztot emelnek ki, beleértve a --/s-sh/ és t-k/. szó egyenként a képernyőn PowerPoint segítségével, háromszor hordozó kifejezésekkel). A felvételek közé tartozik egy akusztikus betáplálás, egy profilvideó az állkapcsokról és az ajkakról, valamint a nyelv ultrahangos képalkotása a szájpadláshoz és az állkapcsokhoz viszonyítva. A kutatók a hangfelvételeket spektrális momentumaik, az ultrahangfelvételeket pedig a nyelv mozgása alapján pontozzák, és a leleteket a fogászati ​​eltérés mértékével társítják. A leendő felvételeket három időpontban gyűjtik: 1-3 hónappal az állkapocsműtét előtt, 3-8 hónappal és 9-15 hónappal a műtét után 60 túlharapásos, 60 nyíltharapásos és 60 alulharapásos DFD-s betegről. Ezeket az időpontokat úgy választottuk ki, hogy a betegek sebészeti ellenőrzéseivel együtt forduljanak elő, hogy biztosítsák a megbízható adatgyűjtést, miközben minimalizálják az olyan zavaró tényezőket, mint például a súlyos arcduzzanat és a sín elhelyezése, amelyek közvetlenül a műtét után jelentkeznek.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

180

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Laura A Jacox, PhD, DMD, MS
  • Telefonszám: 847- 702-0988
  • E-mail: ljacox@ad.unc.edu

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27514
        • Toborzás
        • University of North Carolina
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Laura A Jacox, DMD, PhD, MS

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati populáció olyan egészséges betegeket foglal magában, akik szájsebészeti és/vagy orthodonciai dentofacialis diszharmónia klinikánkon csontváz alatti harapással, nyílt harapással és/vagy túlzott túlfúvással jelentkeznek. Ezek a betegek úgy döntöttek (vizsgálatunk előtt), hogy ortognatikus műtéttel kombinált fogszabályozási kezelést folytatnak, hogy az állkapocs aránytalanságait orvosolják.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Állkapocsműtétes beteg az UNC-n, 5 mm-nél nagyobb csontváz nyílt harapással, alulharapással vagy túlfúvással.
  • Életkor 15-40 év

Kizárási kritériumok:

  • Halláskárosodás
  • Megtanulta az angolt második nyelvként
  • Jelentős regionális akcentus, beszédpatológus jellemzi
  • Fejlődési késleltetés, több évfolyamon végzett korhatár alatt
  • craniofacialis rendellenesség anamnézisében
  • ismert craniofacialis megjelenéssel összefüggő genetikai szindróma
  • craniofacialis trauma anamnézisében
  • korábbi koponya-arcműtét (kivéve az extrakciót és a fogászati ​​beavatkozásokat)
  • Állkapocs műtét rögzített fogszabályozó készülékek nélkül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Dentofacialis diszharmóniás betegek
Dentofacialis diszharmóniás betegek, akik állkapocsműtétet keresnek az UNC száj- és állcsontsebészeti osztályán, és az UNC fogszabályozási dentofacialis diszharmónia klinikáján látják őket.
Ez a tanulmány megfigyeléses. Minden résztvevőnek ortognatikus állkapocsműtéten és fogszabályozási kezelésen esik át.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A beszédtorzító fonémák változása az idő múlásával
Időkeret: műtét előtt, a műtét utáni 9-15 hónapig
A mássalhangzó fonémák hangfelvételeit spektrális momentumelemzéssel kvantitatívan elemezzük, és átlagértékeket kapunk.
műtét előtt, a műtét utáni 9-15 hónapig
A mennyiségi nyelvi gesztusok változása az idő múlásával
Időkeret: műtét előtt, a műtét utáni 9-15 hónapig
A nyelvtartás ultrahang elemzése a nyelv beszéd közbeni helyzetének kvantitatív leírására.
műtét előtt, a műtét utáni 9-15 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Laura A Jacox, PhD, DMD, MS, Professor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. szeptember 11.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. október 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 3.

Első közzététel (Tényleges)

2019. október 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 27.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Adataink között szerepelnek kép-, hang- és ultrahangfelvételek. Ezek nem megoszthatók és bizalmasan kezelhetők, miközben megfelelnek a HIPAA irányelveinek.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel