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Fonoaudiologia Ortognática: Contrastes Fonéticos de Pacientes com Discrepâncias Dentárias Análise Pré e Pós-Tratamento (OSP)

27 de fevereiro de 2024 atualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill

Fonoaudiologia Ortognática: Contrastes fonéticos de pacientes com discrepâncias dentofaciais com análises pré e pós-tratamento

Os pesquisadores estão estudando como a fala é afetada pela posição da mandíbula e dos dentes em pacientes com cirurgia de mandíbula. Oitenta por cento dos nossos pacientes de cirurgia de mandíbula têm patologias da fala, em comparação com cinco por cento da população em geral, mas os fonoaudiólogos não entendem o porquê. Os investigadores levantam a hipótese de que as mordidas abertas e prognatas impedem a maioria dos pacientes de pronunciar palavras normalmente e a correção cirúrgica levará a uma melhora na fala. Os pacientes terão áudio gravado falando e os gestos de língua dos pacientes serão gravados por ultrassom antes e depois de suas cirurgias de mandíbula para observar quais mudanças ocorrem em seus movimentos de fala e língua.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Objetivo: Os pesquisadores estão estudando como a distorção do fonema é efetuada por desproporções mandibulares em pacientes com desarmonia dentofacial (DFD) e se a fala melhora após cirurgia ortognática e tratamento ortodôntico. O momento espectral e a análise gestual da língua estão sendo usados ​​para determinar mecanicamente como a posição da mandíbula afeta a fala. Os investigadores levantam a hipótese de que a abertura esquelética e a prognatismo contribuem para a distorção do fonema e para as alterações gestuais da língua que melhoram após a correção cirúrgica da posição da mandíbula. Todos os pacientes com DFD já estão buscando tratamento de ortodontia e cirurgia oral. O estudo observará como a fala muda antes e depois do tratamento. Não há randomização ou intervenção envolvida.

Objetivo 1: Qualificar a prevalência de distorções auditivas e visuais da fala na população DFD. Objetivo 2: Avaliar quantitativamente o primeiro momento espectral (kHz) de quatro sons consonantais articulados (/t/, /k/, /s/ e /?/ pronunciado "sh"). Quantificar e analisar as alterações nas distorções da fala de pacientes ortognáticos pré e pós-operatórios. Objetivo 3: Avaliar a postura da língua durante a fala com pacientes do Objetivo 2 pré e pós-operatório.

Participantes:

Participantes: Pacientes do ambulatório de desarmonias dentofaciais (DFD) da UNC submetidos à cirurgia ortognática para correção de desarmonias mandibulares.

Procedimentos (métodos):

Os pacientes serão gravados pronunciando uma série de palavras destacando uma variedade de contrastes fonéticos, incluindo --/s-sh/ e t-k/. palavras cada uma apresentada em uma tela usando o PowerPoint, 3 vezes cada uma com frases-veículo). As gravações incluem uma alimentação acústica, um vídeo de perfil das mandíbulas e lábios e imagens de ultrassom da língua em relação ao palato e mandíbulas. A equipe de pesquisa pontuará as gravações de áudio de acordo com seus momentos espectrais e as gravações de ultrassom de acordo com o movimento da língua e associará os achados com o grau de discrepância dentária. Registros prospectivos serão coletados em três momentos: 1-3 meses antes da cirurgia da mandíbula, 3-8 meses e 9-15 meses após a operação para 60 overbite, 60 openbite e 60 underbite DFD pacientes. Esses pontos de tempo foram selecionados para co-ocorrer com os check-ups cirúrgicos dos pacientes para garantir a coleta de dados confiável, minimizando fatores de confusão, como inchaço facial grave e colocação de talas que ocorrem imediatamente após a cirurgia.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

180

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Laura A Jacox, PhD, DMD, MS
  • Número de telefone: 847- 702-0988
  • E-mail: ljacox@ad.unc.edu

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
        • Recrutamento
        • University of North Carolina
        • Contato:
          • Laura A Jacox, DMD, PhD, MS
          • Número de telefone: 847-702-0988
          • E-mail: LJacox@ad.unc.edu
        • Investigador principal:
          • Laura A Jacox, DMD, PhD, MS

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 40 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo inclui pacientes saudáveis ​​que se apresentam em nossas clínicas de cirurgia oral e/ou desarmonia ortodôntica dentofacial com prognatismo esquelético, mordida aberta e/ou sobressaliência excessiva. Esses pacientes decidiram (antes de nosso estudo) buscar tratamento ortodôntico combinado com cirurgia ortognática para resolver suas desproporções mandibulares.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente de cirurgia de mandíbula na UNC com mordida aberta esquelética, prognatismo ou sobressaliência superior a 5 mm.
  • Idade 15-40 anos

Critério de exclusão:

  • Perda de audição
  • Aprendeu inglês como segunda língua
  • Sotaque regional significativo, caracterizado por um fonoaudiólogo
  • Atraso no desenvolvimento, realizando várias séries abaixo da faixa etária
  • história de transtorno craniofacial
  • síndrome genética associada a apresentação craniofacial conhecida
  • história de trauma craniofacial
  • história de cirurgia craniofacial anterior (excluindo extrações e procedimentos odontológicos)
  • Cirurgia de mandíbula sem aparelhos ortodônticos fixos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com Desarmonia Dentofacial
Pacientes com desarmonia dentofacial que procuram cirurgia de mandíbula no departamento de cirurgia oral e maxilofacial da UNC e são atendidos na clínica de desarmonia ortodôntica dentofacial da UNC.
Este estudo é observacional. Todos os indivíduos identificados para participar serão submetidos a cirurgia ortognática de mandíbula e tratamento ortodôntico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nos fonemas de distorção da fala ao longo do tempo
Prazo: pré-operação até 9-15 meses após a operação
Gravações de áudio de fonemas consonantais serão analisadas quantitativamente usando análise de momento espectral, obtendo valores médios.
pré-operação até 9-15 meses após a operação
Mudança nos gestos quantitativos da língua ao longo do tempo
Prazo: pré-operação até 9-15 meses após a operação
Análise ultrassonográfica da postura da língua para descrever quantitativamente a posição da língua durante a fala.
pré-operação até 9-15 meses após a operação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Laura A Jacox, PhD, DMD, MS, Professor

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de outubro de 2019

Primeira postagem (Real)

7 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Nossos dados incluem gravações de vídeo, áudio e ultrassom. Esses não são dados que podem ser compartilhados e mantidos confidencialmente enquanto atendem às diretrizes da HIPAA.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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