- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04117360
Fonoaudiologia Ortognática: Contrastes Fonéticos de Pacientes com Discrepâncias Dentárias Análise Pré e Pós-Tratamento (OSP)
Fonoaudiologia Ortognática: Contrastes fonéticos de pacientes com discrepâncias dentofaciais com análises pré e pós-tratamento
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: Os pesquisadores estão estudando como a distorção do fonema é efetuada por desproporções mandibulares em pacientes com desarmonia dentofacial (DFD) e se a fala melhora após cirurgia ortognática e tratamento ortodôntico. O momento espectral e a análise gestual da língua estão sendo usados para determinar mecanicamente como a posição da mandíbula afeta a fala. Os investigadores levantam a hipótese de que a abertura esquelética e a prognatismo contribuem para a distorção do fonema e para as alterações gestuais da língua que melhoram após a correção cirúrgica da posição da mandíbula. Todos os pacientes com DFD já estão buscando tratamento de ortodontia e cirurgia oral. O estudo observará como a fala muda antes e depois do tratamento. Não há randomização ou intervenção envolvida.
Objetivo 1: Qualificar a prevalência de distorções auditivas e visuais da fala na população DFD. Objetivo 2: Avaliar quantitativamente o primeiro momento espectral (kHz) de quatro sons consonantais articulados (/t/, /k/, /s/ e /?/ pronunciado "sh"). Quantificar e analisar as alterações nas distorções da fala de pacientes ortognáticos pré e pós-operatórios. Objetivo 3: Avaliar a postura da língua durante a fala com pacientes do Objetivo 2 pré e pós-operatório.
Participantes:
Participantes: Pacientes do ambulatório de desarmonias dentofaciais (DFD) da UNC submetidos à cirurgia ortognática para correção de desarmonias mandibulares.
Procedimentos (métodos):
Os pacientes serão gravados pronunciando uma série de palavras destacando uma variedade de contrastes fonéticos, incluindo --/s-sh/ e t-k/. palavras cada uma apresentada em uma tela usando o PowerPoint, 3 vezes cada uma com frases-veículo). As gravações incluem uma alimentação acústica, um vídeo de perfil das mandíbulas e lábios e imagens de ultrassom da língua em relação ao palato e mandíbulas. A equipe de pesquisa pontuará as gravações de áudio de acordo com seus momentos espectrais e as gravações de ultrassom de acordo com o movimento da língua e associará os achados com o grau de discrepância dentária. Registros prospectivos serão coletados em três momentos: 1-3 meses antes da cirurgia da mandíbula, 3-8 meses e 9-15 meses após a operação para 60 overbite, 60 openbite e 60 underbite DFD pacientes. Esses pontos de tempo foram selecionados para co-ocorrer com os check-ups cirúrgicos dos pacientes para garantir a coleta de dados confiável, minimizando fatores de confusão, como inchaço facial grave e colocação de talas que ocorrem imediatamente após a cirurgia.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Laura A Jacox, PhD, DMD, MS
- Número de telefone: 847- 702-0988
- E-mail: ljacox@ad.unc.edu
Estude backup de contato
- Nome: Sherrill T Phillips, BS
- E-mail: sherrill_phillips@unc.edu
Locais de estudo
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
- Recrutamento
- University of North Carolina
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Contato:
- Laura A Jacox, DMD, PhD, MS
- Número de telefone: 847-702-0988
- E-mail: LJacox@ad.unc.edu
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Investigador principal:
- Laura A Jacox, DMD, PhD, MS
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente de cirurgia de mandíbula na UNC com mordida aberta esquelética, prognatismo ou sobressaliência superior a 5 mm.
- Idade 15-40 anos
Critério de exclusão:
- Perda de audição
- Aprendeu inglês como segunda língua
- Sotaque regional significativo, caracterizado por um fonoaudiólogo
- Atraso no desenvolvimento, realizando várias séries abaixo da faixa etária
- história de transtorno craniofacial
- síndrome genética associada a apresentação craniofacial conhecida
- história de trauma craniofacial
- história de cirurgia craniofacial anterior (excluindo extrações e procedimentos odontológicos)
- Cirurgia de mandíbula sem aparelhos ortodônticos fixos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com Desarmonia Dentofacial
Pacientes com desarmonia dentofacial que procuram cirurgia de mandíbula no departamento de cirurgia oral e maxilofacial da UNC e são atendidos na clínica de desarmonia ortodôntica dentofacial da UNC.
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Este estudo é observacional.
Todos os indivíduos identificados para participar serão submetidos a cirurgia ortognática de mandíbula e tratamento ortodôntico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nos fonemas de distorção da fala ao longo do tempo
Prazo: pré-operação até 9-15 meses após a operação
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Gravações de áudio de fonemas consonantais serão analisadas quantitativamente usando análise de momento espectral, obtendo valores médios.
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pré-operação até 9-15 meses após a operação
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Mudança nos gestos quantitativos da língua ao longo do tempo
Prazo: pré-operação até 9-15 meses após a operação
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Análise ultrassonográfica da postura da língua para descrever quantitativamente a posição da língua durante a fala.
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pré-operação até 9-15 meses após a operação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Laura A Jacox, PhD, DMD, MS, Professor
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Manifestações Neurocomportamentais
- Anomalias congénitas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças estomatognáticas
- Doenças de dente
- Distúrbios do Neurodesenvolvimento
- Anormalidades do Sistema Estomatognático
- Anormalidades Maxilofaciais
- Anormalidades Craniofaciais
- Anormalidades musculoesqueléticas
- Distúrbios de Linguagem
- Distúrbios da Comunicação
- Má oclusão
- Distúrbios da fala
- Distúrbio do Som da Fala
- Deformidades Dentofaciais
Outros números de identificação do estudo
- 19-1196
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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