- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04117360
Pathologie orthognathique de la parole : contrastes phonétiques des patients présentant des anomalies dentaires Analyses avant et après le traitement (OSP)
Pathologie orthognathique de la parole : contrastes phonétiques des patients présentant des divergences dentofaciales avec des analyses avant et après le traitement
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif : Les chercheurs étudient comment la distorsion des phonèmes est affectée par les disproportions de la mâchoire chez les patients atteints de dysharmonie dentofaciale (DFD) et si la parole s'améliore après une chirurgie orthognathique et un traitement orthodontique. L'analyse des moments spectraux et des gestes de la langue est utilisée pour déterminer mécaniquement comment la position de la mâchoire affecte la parole. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'ouverture et les sous-occlusions squelettiques contribuent à la distorsion des phonèmes et aux changements gestuels de la langue qui s'améliorent après la correction chirurgicale de la position de la mâchoire. Tous les patients DFD recherchent déjà un traitement d'orthodontie et de chirurgie buccale. L'étude observera comment leur discours change avant et après le traitement. Il n'y a pas de randomisation ou d'intervention impliquée.
Objectif 1 : Qualifier la prévalence des distorsions auditives et visuelles de la parole dans la population DFD. Objectif 2 : Évaluer quantitativement le premier moment spectral (kHz) de quatre sons consonantiques articulés (/t/, /k/, /s/, et /?/ prononcé "sh"). Quantifiez et analysez les changements dans les distorsions de la parole pour les patients orthognathiques avant et après l'opération. Objectif 3 : Évaluer la posture de la langue pendant la parole avec les patients de l'objectif 2 avant et après l'opération.
Intervenants :
Participants : Patients de la clinique de dysharmonie dentofaciale (DFD) de l'UNC ayant subi une chirurgie orthognathique pour la correction des disharmonies de la mâchoire.
Procédures (méthodes):
Les patients seront enregistrés en train de prononcer une série de mots mettant en évidence une gamme de contrastes phonétiques, notamment --/s-sh/ et t-k/. mots présentés chacun sur un écran à l'aide de PowerPoint, 3 fois chacun avec des phrases porteuses). Les enregistrements comprennent une alimentation acoustique, une vidéo de profil des mâchoires et des lèvres et une imagerie par ultrasons de la langue par rapport au palais et aux mâchoires. Le personnel de recherche notera les enregistrements audio en fonction de leurs moments spectraux et les enregistrements échographiques en fonction du mouvement de la langue et associera les résultats au degré de divergence dentaire. Les enregistrements prospectifs seront collectés à trois moments : 1 à 3 mois avant la chirurgie de la mâchoire, 3 à 8 mois et 9 à 15 mois après l'opération pour 60 patients avec supraclusion, 60 avec occlusion ouverte et 60 avec sous-occlusion DFD. Ces moments ont été sélectionnés pour coïncider avec les examens chirurgicaux des patients afin d'assurer une collecte de données fiable tout en minimisant les facteurs de confusion tels que l'enflure grave du visage et la mise en place d'une attelle qui se produisent immédiatement après la chirurgie.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Laura A Jacox, PhD, DMD, MS
- Numéro de téléphone: 847- 702-0988
- E-mail: ljacox@ad.unc.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Sherrill T Phillips, BS
- E-mail: sherrill_phillips@unc.edu
Lieux d'étude
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27514
- Recrutement
- University of North Carolina
-
Contact:
- Laura A Jacox, DMD, PhD, MS
- Numéro de téléphone: 847-702-0988
- E-mail: LJacox@ad.unc.edu
-
Chercheur principal:
- Laura A Jacox, DMD, PhD, MS
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient opéré de la mâchoire à l'UNC avec une béance squelettique, une sous-occlusion ou un surplomb supérieur à 5 mm.
- Âge 15-40 ans
Critère d'exclusion:
- Perte auditive
- Apprentissage de l'anglais comme langue seconde
- Accent régional important, caractérisé par un orthophoniste
- Retard de développement, effectuant plusieurs niveaux scolaires en dessous de la tranche d'âge
- antécédent de trouble craniofacial
- syndrome génétique associé à une présentation craniofaciale connue
- antécédent de traumatisme craniofacial
- antécédents de chirurgie craniofaciale antérieure (à l'exclusion des extractions et des procédures dentaires)
- Chirurgie de la mâchoire sans appareils orthodontiques fixes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Patients en dysharmonie dentofaciale
Patients en dysharmonie dentofaciale qui demandent une chirurgie de la mâchoire dans le service de chirurgie buccale et maxillo-faciale de l'UNC et qui sont vus à la clinique de dysharmonie dentofaciale orthodontique de l'UNC.
|
Cette étude est observationnelle.
Tous les sujets identifiés pour participer subiront une chirurgie orthognathique de la mâchoire et un traitement orthodontique.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement des phonèmes de distorsion de la parole au fil du temps
Délai: pré-opératoire jusqu'à 9-15 mois après l'opération
|
Les enregistrements audio des phonèmes de consonnes seront analysés quantitativement à l'aide d'une analyse des moments spectraux produisant des valeurs moyennes.
|
pré-opératoire jusqu'à 9-15 mois après l'opération
|
Changement dans les gestes quantitatifs de la langue au fil du temps
Délai: pré-opératoire jusqu'à 9-15 mois après l'opération
|
Analyse échographique de la posture de la langue pour décrire quantitativement la position de la langue pendant la parole.
|
pré-opératoire jusqu'à 9-15 mois après l'opération
|
Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laura A Jacox, PhD, DMD, MS, Professor
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Manifestations neurocomportementales
- Anomalies congénitales
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies stomatognathiques
- Maladies dentaires
- Troubles neurodéveloppementaux
- Anomalies du système stomatognathique
- Anomalies maxillo-faciales
- Anomalies craniofaciales
- Anomalies musculosquelettiques
- Troubles du langage
- Troubles de la communication
- Malocclusion
- Troubles de la parole
- Trouble du son de la parole
- Déformations dentofaciales
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-1196
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .