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Pathologie orthognathique de la parole : contrastes phonétiques des patients présentant des anomalies dentaires Analyses avant et après le traitement (OSP)

27 février 2024 mis à jour par: University of North Carolina, Chapel Hill

Pathologie orthognathique de la parole : contrastes phonétiques des patients présentant des divergences dentofaciales avec des analyses avant et après le traitement

Les chercheurs étudient comment la parole est affectée par la position de la mâchoire et des dents chez les patients opérés de la mâchoire. Quatre-vingt pour cent de nos patients opérés de la mâchoire ont des pathologies de la parole, contre cinq pour cent de la population générale, mais les orthophonistes ne comprennent pas pourquoi. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les morsures ouvertes et les sous-occlusions empêchent la plupart des patients de prononcer les mots normalement et que la correction chirurgicale entraînera une amélioration de la parole. Les patients seront enregistrés en audio et les gestes de la langue des patients seront enregistrés avant et après leurs chirurgies de la mâchoire pour observer les changements qui se produisent dans leurs mouvements de la parole et de la langue.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Objectif : Les chercheurs étudient comment la distorsion des phonèmes est affectée par les disproportions de la mâchoire chez les patients atteints de dysharmonie dentofaciale (DFD) et si la parole s'améliore après une chirurgie orthognathique et un traitement orthodontique. L'analyse des moments spectraux et des gestes de la langue est utilisée pour déterminer mécaniquement comment la position de la mâchoire affecte la parole. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'ouverture et les sous-occlusions squelettiques contribuent à la distorsion des phonèmes et aux changements gestuels de la langue qui s'améliorent après la correction chirurgicale de la position de la mâchoire. Tous les patients DFD recherchent déjà un traitement d'orthodontie et de chirurgie buccale. L'étude observera comment leur discours change avant et après le traitement. Il n'y a pas de randomisation ou d'intervention impliquée.

Objectif 1 : Qualifier la prévalence des distorsions auditives et visuelles de la parole dans la population DFD. Objectif 2 : Évaluer quantitativement le premier moment spectral (kHz) de quatre sons consonantiques articulés (/t/, /k/, /s/, et /?/ prononcé "sh"). Quantifiez et analysez les changements dans les distorsions de la parole pour les patients orthognathiques avant et après l'opération. Objectif 3 : Évaluer la posture de la langue pendant la parole avec les patients de l'objectif 2 avant et après l'opération.

Intervenants :

Participants : Patients de la clinique de dysharmonie dentofaciale (DFD) de l'UNC ayant subi une chirurgie orthognathique pour la correction des disharmonies de la mâchoire.

Procédures (méthodes):

Les patients seront enregistrés en train de prononcer une série de mots mettant en évidence une gamme de contrastes phonétiques, notamment --/s-sh/ et t-k/. mots présentés chacun sur un écran à l'aide de PowerPoint, 3 fois chacun avec des phrases porteuses). Les enregistrements comprennent une alimentation acoustique, une vidéo de profil des mâchoires et des lèvres et une imagerie par ultrasons de la langue par rapport au palais et aux mâchoires. Le personnel de recherche notera les enregistrements audio en fonction de leurs moments spectraux et les enregistrements échographiques en fonction du mouvement de la langue et associera les résultats au degré de divergence dentaire. Les enregistrements prospectifs seront collectés à trois moments : 1 à 3 mois avant la chirurgie de la mâchoire, 3 à 8 mois et 9 à 15 mois après l'opération pour 60 patients avec supraclusion, 60 avec occlusion ouverte et 60 avec sous-occlusion DFD. Ces moments ont été sélectionnés pour coïncider avec les examens chirurgicaux des patients afin d'assurer une collecte de données fiable tout en minimisant les facteurs de confusion tels que l'enflure grave du visage et la mise en place d'une attelle qui se produisent immédiatement après la chirurgie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

180

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Laura A Jacox, PhD, DMD, MS
  • Numéro de téléphone: 847- 702-0988
  • E-mail: ljacox@ad.unc.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27514
        • Recrutement
        • University of North Carolina
        • Contact:
          • Laura A Jacox, DMD, PhD, MS
          • Numéro de téléphone: 847-702-0988
          • E-mail: LJacox@ad.unc.edu
        • Chercheur principal:
          • Laura A Jacox, DMD, PhD, MS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 40 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population à l'étude comprend des patients en bonne santé qui se présentent dans nos cliniques de chirurgie buccale et/ou de dysharmonie dentofaciale orthodontique avec des sous-occlusions squelettiques, des occlusions ouvertes et/ou un surplomb excessif. Ces patients ont décidé (avant notre étude) de poursuivre un traitement orthodontique associé à une chirurgie orthognathique pour remédier à leurs disproportions maxillaire.

La description

Critère d'intégration:

  • Patient opéré de la mâchoire à l'UNC avec une béance squelettique, une sous-occlusion ou un surplomb supérieur à 5 mm.
  • Âge 15-40 ans

Critère d'exclusion:

  • Perte auditive
  • Apprentissage de l'anglais comme langue seconde
  • Accent régional important, caractérisé par un orthophoniste
  • Retard de développement, effectuant plusieurs niveaux scolaires en dessous de la tranche d'âge
  • antécédent de trouble craniofacial
  • syndrome génétique associé à une présentation craniofaciale connue
  • antécédent de traumatisme craniofacial
  • antécédents de chirurgie craniofaciale antérieure (à l'exclusion des extractions et des procédures dentaires)
  • Chirurgie de la mâchoire sans appareils orthodontiques fixes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients en dysharmonie dentofaciale
Patients en dysharmonie dentofaciale qui demandent une chirurgie de la mâchoire dans le service de chirurgie buccale et maxillo-faciale de l'UNC et qui sont vus à la clinique de dysharmonie dentofaciale orthodontique de l'UNC.
Cette étude est observationnelle. Tous les sujets identifiés pour participer subiront une chirurgie orthognathique de la mâchoire et un traitement orthodontique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement des phonèmes de distorsion de la parole au fil du temps
Délai: pré-opératoire jusqu'à 9-15 mois après l'opération
Les enregistrements audio des phonèmes de consonnes seront analysés quantitativement à l'aide d'une analyse des moments spectraux produisant des valeurs moyennes.
pré-opératoire jusqu'à 9-15 mois après l'opération
Changement dans les gestes quantitatifs de la langue au fil du temps
Délai: pré-opératoire jusqu'à 9-15 mois après l'opération
Analyse échographique de la posture de la langue pour décrire quantitativement la position de la langue pendant la parole.
pré-opératoire jusqu'à 9-15 mois après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Laura A Jacox, PhD, DMD, MS, Professor

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 septembre 2019

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 octobre 2019

Première publication (Réel)

7 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Nos données comprennent des enregistrements vidéo, audio et échographiques. Ce ne sont pas des données qui peuvent être partagées et conservées de manière confidentielle tout en respectant les directives HIPAA.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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