Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ortognatisk talepatologi: fonetiske kontraster hos pasienter med tannavvik Analyser før og etter behandling (OSP)

27. februar 2024 oppdatert av: University of North Carolina, Chapel Hill

Ortognatisk talepatologi: fonetiske kontraster hos pasienter med dentofaciale avvik med analyser før og etter behandling

Etterforskerne studerer hvordan tale påvirkes av kjeve- og tannstilling hos kjeveopererte pasienter. 80 prosent av våre kjeveopererte pasienter har talesykdommer, sammenlignet med fem prosent av befolkningen generelt, men logopedene forstår ikke hvorfor. Etterforskerne antar at åpne bitt og underbitt hindrer de fleste pasienter i å kunne uttale ord normalt og kirurgisk korreksjon vil føre til forbedring i tale. Pasienter vil bli tatt opp med lyd når de snakker og pasientenes tungebevegelser vil bli tatt opp med ultralyd før og etter kjeveoperasjonene for å observere hvilke endringer som skjer i deres tale og tungebevegelser.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Formål: Etterforskerne studerer hvordan fonemforvrengning påvirkes av kjeve-disproporsjoner hos pasienter med dentofacial disharmoni (DFD) og om tale forbedres etter ortognatisk kirurgi og kjeveortopedisk behandling. Spektralmoment- og tungebevegelsesanalyse brukes til å mekanistisk bestemme hvordan kjeveposisjon påvirker tale. Etterforskerne antar at skjelettåpning og underbitt bidrar til fonemforvrengning og tungebevegelsesforandringer som forbedres etter kirurgisk korreksjon av kjeveposisjon. Alle DFD-pasienter søker allerede behandling fra kjeveortopedi og oral kirurgi. Studien vil observere hvordan talen deres endres før og etter behandling. Det er ingen randomisering eller intervensjon involvert.

Mål 1: Kvalifisere forekomsten av auditive og visuelle taleforvrengninger i DFD-populasjonen. Mål 2: Evaluer kvantitativt det første spektrale momentet (kHz) av fire artikulerende konsonantlyder (/t/, /k/, /s/ og /?/ uttales "sh"). Kvantifisere og analysere endringene i taleforvrengninger for ortognatiske pasienter før og etter operasjon. Mål 3: Evaluere tungestilling under tale med pasienter fra Mål 2 før og etter operasjon.

Deltakere:

Deltakere: Pasienter ved UNC dentofacial disharmony (DFD) klinikken som har gjennomgått ortognatisk kirurgi for korrigering av kjeve disharmonier.

Prosedyrer (metoder):

Pasienter vil bli registrert og uttale en rekke ord som fremhever en rekke fonetiske kontraster, inkludert --/s-sh/ og t-k/. ord hver presentert på en skjerm ved hjelp av PowerPoint, 3 ganger hver med bærefraser). Opptakene inkluderer en akustisk feed, en profilvideo av kjevene pluss lepper, og ultralydavbildning av tungen i forhold til ganen og kjevene. Forskere vil score lydopptak i henhold til deres spektrale øyeblikk og ultralydopptak i henhold til tungebevegelse og assosiere funn med graden av tannavvik. Prospektive registreringer vil bli samlet inn på tre tidspunkter: 1-3 måneder før kjeveoperasjon, 3-8 måneder og 9-15 måneder etter operasjonen for 60 overbitt, 60 åpenbitt og 60 underbitt DFD-pasienter. Disse tidspunktene ble valgt for å foregå samtidig med pasientenes kirurgiske kontroller for å sikre pålitelig datainnsamling og samtidig minimere forstyrrende faktorer som alvorlig ansiktshevelse og skinneplassering som oppstår umiddelbart etter operasjonen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

180

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Laura A Jacox, PhD, DMD, MS
  • Telefonnummer: 847- 702-0988
  • E-post: ljacox@ad.unc.edu

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27514
        • Rekruttering
        • University of North Carolina
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Laura A Jacox, DMD, PhD, MS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 40 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen inkluderer friske pasienter som er tilstede i våre munnkirurgiske og/eller kjeveortopedisk dentofacial disharmoniklinikker med skjelettunderbitt, åpne bitt og/eller overdreven overjet. Disse pasientene har bestemt seg (før vår studie) for å forfølge kjeveortopedisk behandling kombinert med ortognatisk kirurgi for å løse kjevemisproporsjoner.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kjeveoperasjonspasient ved UNC med åpent skjelettbitt, underbitt eller overstråle større enn 5 mm.
  • Alder 15-40 år

Ekskluderingskriterier:

  • Hørselstap
  • Lærte engelsk som andrespråk
  • Betydelig regional aksent, som preget av en logoped
  • Utviklingsforsinkelse, utfører flere klassetrinn under aldersgruppen
  • historie med kraniofacial lidelse
  • genetisk syndrom assosiert med kjent kraniofacial presentasjon
  • historie med kraniofaciale traumer
  • historie med tidligere kraniofacial kirurgi (unntatt ekstraksjoner og tannprosedyrer)
  • Kjeveoperasjon uten faste kjeveortopedisk apparater

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med dentofacial disharmoni
Dentofacial disharmony-pasienter som søker kjevekirurgi i UNC oral og maxillofacial kirurgi avdeling og blir sett i UNC ortodontisk dentofacial disharmony klinikk.
Denne studien er observasjonsbasert. Alle forsøkspersoner som er identifisert for å delta vil gjennomgå ortognatisk kjevekirurgi og kjeveortopedisk behandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i taleforvrengningsfonem over tid
Tidsramme: før operasjon gjennom 9-15 måneder etter operasjon
Lydopptak av konsonantfonem vil bli kvantitativt analysert ved bruk av spektral momentanalyse som gir gjennomsnittsverdier.
før operasjon gjennom 9-15 måneder etter operasjon
Endring i kvantitative tungebevegelser over tid
Tidsramme: før operasjon gjennom 9-15 måneder etter operasjon
Ultralydanalyse av tungestilling for å kvantitativt beskrive tungeposisjon under tale.
før operasjon gjennom 9-15 måneder etter operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Laura A Jacox, PhD, DMD, MS, Professor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. september 2019

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

7. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Våre data inkluderer video-, lyd- og ultralydopptak. Dette er ikke data som kan deles og vedlikeholdes konfidensielt mens de oppfyller HIPAA-retningslinjene.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Maloklusjon

Kliniske studier på Ortognatisk kirurgi og kjeveortopedi

3
Abonnere