- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04117360
Ortognatisk talepatologi: fonetiske kontraster hos pasienter med tannavvik Analyser før og etter behandling (OSP)
Ortognatisk talepatologi: fonetiske kontraster hos pasienter med dentofaciale avvik med analyser før og etter behandling
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Formål: Etterforskerne studerer hvordan fonemforvrengning påvirkes av kjeve-disproporsjoner hos pasienter med dentofacial disharmoni (DFD) og om tale forbedres etter ortognatisk kirurgi og kjeveortopedisk behandling. Spektralmoment- og tungebevegelsesanalyse brukes til å mekanistisk bestemme hvordan kjeveposisjon påvirker tale. Etterforskerne antar at skjelettåpning og underbitt bidrar til fonemforvrengning og tungebevegelsesforandringer som forbedres etter kirurgisk korreksjon av kjeveposisjon. Alle DFD-pasienter søker allerede behandling fra kjeveortopedi og oral kirurgi. Studien vil observere hvordan talen deres endres før og etter behandling. Det er ingen randomisering eller intervensjon involvert.
Mål 1: Kvalifisere forekomsten av auditive og visuelle taleforvrengninger i DFD-populasjonen. Mål 2: Evaluer kvantitativt det første spektrale momentet (kHz) av fire artikulerende konsonantlyder (/t/, /k/, /s/ og /?/ uttales "sh"). Kvantifisere og analysere endringene i taleforvrengninger for ortognatiske pasienter før og etter operasjon. Mål 3: Evaluere tungestilling under tale med pasienter fra Mål 2 før og etter operasjon.
Deltakere:
Deltakere: Pasienter ved UNC dentofacial disharmony (DFD) klinikken som har gjennomgått ortognatisk kirurgi for korrigering av kjeve disharmonier.
Prosedyrer (metoder):
Pasienter vil bli registrert og uttale en rekke ord som fremhever en rekke fonetiske kontraster, inkludert --/s-sh/ og t-k/. ord hver presentert på en skjerm ved hjelp av PowerPoint, 3 ganger hver med bærefraser). Opptakene inkluderer en akustisk feed, en profilvideo av kjevene pluss lepper, og ultralydavbildning av tungen i forhold til ganen og kjevene. Forskere vil score lydopptak i henhold til deres spektrale øyeblikk og ultralydopptak i henhold til tungebevegelse og assosiere funn med graden av tannavvik. Prospektive registreringer vil bli samlet inn på tre tidspunkter: 1-3 måneder før kjeveoperasjon, 3-8 måneder og 9-15 måneder etter operasjonen for 60 overbitt, 60 åpenbitt og 60 underbitt DFD-pasienter. Disse tidspunktene ble valgt for å foregå samtidig med pasientenes kirurgiske kontroller for å sikre pålitelig datainnsamling og samtidig minimere forstyrrende faktorer som alvorlig ansiktshevelse og skinneplassering som oppstår umiddelbart etter operasjonen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Laura A Jacox, PhD, DMD, MS
- Telefonnummer: 847- 702-0988
- E-post: ljacox@ad.unc.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Sherrill T Phillips, BS
- E-post: sherrill_phillips@unc.edu
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27514
- Rekruttering
- University of North Carolina
-
Ta kontakt med:
- Laura A Jacox, DMD, PhD, MS
- Telefonnummer: 847-702-0988
- E-post: LJacox@ad.unc.edu
-
Hovedetterforsker:
- Laura A Jacox, DMD, PhD, MS
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kjeveoperasjonspasient ved UNC med åpent skjelettbitt, underbitt eller overstråle større enn 5 mm.
- Alder 15-40 år
Ekskluderingskriterier:
- Hørselstap
- Lærte engelsk som andrespråk
- Betydelig regional aksent, som preget av en logoped
- Utviklingsforsinkelse, utfører flere klassetrinn under aldersgruppen
- historie med kraniofacial lidelse
- genetisk syndrom assosiert med kjent kraniofacial presentasjon
- historie med kraniofaciale traumer
- historie med tidligere kraniofacial kirurgi (unntatt ekstraksjoner og tannprosedyrer)
- Kjeveoperasjon uten faste kjeveortopedisk apparater
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Pasienter med dentofacial disharmoni
Dentofacial disharmony-pasienter som søker kjevekirurgi i UNC oral og maxillofacial kirurgi avdeling og blir sett i UNC ortodontisk dentofacial disharmony klinikk.
|
Denne studien er observasjonsbasert.
Alle forsøkspersoner som er identifisert for å delta vil gjennomgå ortognatisk kjevekirurgi og kjeveortopedisk behandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i taleforvrengningsfonem over tid
Tidsramme: før operasjon gjennom 9-15 måneder etter operasjon
|
Lydopptak av konsonantfonem vil bli kvantitativt analysert ved bruk av spektral momentanalyse som gir gjennomsnittsverdier.
|
før operasjon gjennom 9-15 måneder etter operasjon
|
Endring i kvantitative tungebevegelser over tid
Tidsramme: før operasjon gjennom 9-15 måneder etter operasjon
|
Ultralydanalyse av tungestilling for å kvantitativt beskrive tungeposisjon under tale.
|
før operasjon gjennom 9-15 måneder etter operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Laura A Jacox, PhD, DMD, MS, Professor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevrologiske manifestasjoner
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Medfødte abnormiteter
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Stomatognatiske sykdommer
- Tannsykdommer
- Nevroutviklingsforstyrrelser
- Stomatognatiske systemabnormiteter
- Kjeveanomalier
- Kraniofaciale abnormiteter
- Muskuloskeletale abnormiteter
- Språkforstyrrelser
- Kommunikasjonsforstyrrelser
- Maloklusjon
- Taleforstyrrelser
- Talelydforstyrrelse
- Dentofaciale deformiteter
Andre studie-ID-numre
- 19-1196
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Maloklusjon
-
Hama UniversityRekrutteringMalocclusion, Angle's ClassDen syriske arabiske republikk
-
Harvard School of Dental MedicineUkjentMaloklusjon | Malocclusion, Angle's ClassForente stater
-
Virginia Commonwealth UniversityFullførtMaxillær Lateral Incisor MalocclusionForente stater
-
Alexandria UniversityFullførtAnterior Open Bite MalocclusionEgypt
-
Al-Azhar UniversityPåmelding etter invitasjonEffekten av PowerScope-apparatet i behandling av pasienter med klasse 3 malocclusionEgypt
Kliniske studier på Ortognatisk kirurgi og kjeveortopedi
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutteringProstata karsinom | Tilbakevendende prostatakarsinomForente stater