Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ortognatisk logopedi: fonetiska kontraster hos patienter med tandavvikelser Analyser före och efter behandling (OSP)

27 februari 2024 uppdaterad av: University of North Carolina, Chapel Hill

Ortognatisk logopedi: fonetiska kontraster hos patienter med dentofaciala diskrepanser med analyser före och efter behandling

Utredarna studerar hur tal påverkas av käk- och tandposition hos käkopererade patienter. Åttio procent av våra käkopererade patienter har talsjukdomar, jämfört med fem procent av befolkningen i allmänhet, men logopederna förstår inte varför. Utredarna antar att öppna bett och underbett hindrar de flesta patienter från att kunna uttala ord normalt och kirurgisk korrigering kommer att leda till förbättring av talet. Patienterna kommer att ljudinspelas när de talar och patienternas tunggester ultraljudsspelas före och efter deras käkoperationer för att observera vilka förändringar som sker i deras tal och tungrörelser.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syfte: Utredarna studerar hur fonemdistorsion påverkas av käkdisproportioner hos patienter med dentofacial disharmoni (DFD) och om talet förbättras efter ortognatisk kirurgi och ortodontisk behandling. Spektralmoment- och tunggestanalys används för att mekanistiskt bestämma hur käkpositionen påverkar tal. Utredarna antar att skelettöppning och underbett bidrar till fonemförvrängning och tunggestisförändringar som förbättras efter kirurgisk korrigering av käkpositionen. Alla DFD-patienter söker redan behandling från ortodonti och oral kirurgi. Studien kommer att observera hur deras tal förändras före och efter behandlingen. Det är ingen randomisering eller intervention inblandad.

Mål 1: Kvalificera förekomsten av auditiva och visuella talförvrängningar i DFD-populationen. Syfte 2: Kvantitativt utvärdera det första spektrala momentet (kHz) av fyra artikulerande konsonantljud (/t/, /k/, /s/ och /?/ uttalas "sh"). Kvantifiera och analysera förändringarna i talförvrängningar för ortognatiska patienter före och efter operation. Syfte 3: Utvärdera tungans hållning under tal med patienter från Mål 2 före och efter operation.

Deltagare:

Deltagare: Patienter vid UNC dentofacial disharmony (DFD) kliniken som genomgått ortognatisk kirurgi för korrigering av käkdisharmonier.

Procedurer (metoder):

Patienterna kommer att spelas in och uttala en serie ord som belyser en rad fonetiska kontraster inklusive --/s-sh/ och t-k/. ord som var och en presenteras på en skärm med hjälp av PowerPoint, 3 gånger vardera med bärarfraser). Inspelningarna inkluderar en akustisk matning, en profilvideo av käkarna plus läppar och ultraljudsavbildning av tungan i förhållande till gommen och käkarna. Forskarpersonalen kommer att poängsätta ljudinspelningar enligt deras spektrala ögonblick och ultraljudsinspelningar enligt tungrörelser och associera fynd med graden av tandavvikelse. Prospektiva inspelningar kommer att samlas in vid tre tidpunkter: 1-3 månader före käkoperation, 3-8 månader och 9-15 månader efter operation för 60 överbett, 60 öppenbett och 60 underbett DFD-patienter. Dessa tidpunkter valdes ut för att inträffa samtidigt med patienternas kirurgiska kontroller för att säkerställa tillförlitlig datainsamling samtidigt som störande faktorer som svår ansiktssvullnad och skenplacering som inträffar omedelbart efter operationen minimeras.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

180

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Laura A Jacox, PhD, DMD, MS
  • Telefonnummer: 847- 702-0988
  • E-post: ljacox@ad.unc.edu

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27514
        • Rekrytering
        • University of North Carolina
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Laura A Jacox, DMD, PhD, MS

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 40 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen inkluderar friska patienter som finns på våra munkirurgiska och/eller ortodontiska dentofaciala disharmonikliniker med skelettunderbett, öppna bett och/eller överdriven överstrålning. Dessa patienter har bestämt sig (före vår studie) att fortsätta ortodontisk behandling kombinerad med ortognatisk kirurgi för att komma till rätta med deras käkdisproportioner.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Käkoperationspatient vid UNC med ett öppet skelettbett, underbett eller överstrålning större än 5 mm.
  • Ålder 15-40 år

Exklusions kriterier:

  • Hörselnedsättning
  • Lärde sig engelska som andraspråk
  • Betydande regional accent, som kännetecknas av en logoped
  • Utvecklingsförsening, presterar flera betygsnivåer under åldersgränsen
  • historia av kraniofacial störning
  • genetiskt syndrom associerat med känd kraniofacial presentation
  • historia av kraniofacialt trauma
  • historia av tidigare kraniofacial kirurgi (exklusive extraktioner och tandingrepp)
  • Käkoperation utan fasta ortodontiska apparater

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Dentofacial Disharmony Patienter
Dentofacial disharmony-patienter som söker käkkirurgi på UNC oral och maxillofacial kirurgi avdelning och ses på UNC ortodontisk dentofacial disharmony klinik.
Denna studie är observationsbaserad. Alla försökspersoner som identifieras för att delta kommer att genomgå ortognatisk käkkirurgi och ortodontisk behandling.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i talförvrängningsfonem över tid
Tidsram: före operation genom 9-15 månader efter operation
Ljudinspelningar av konsonantfonem kommer att analyseras kvantitativt med hjälp av spektral momentanalys som ger medelvärden.
före operation genom 9-15 månader efter operation
Förändring i kvantitativa tunggester över tid
Tidsram: före operation genom 9-15 månader efter operation
Ultraljudsanalys av tungans hållning för att kvantitativt beskriva tungans position under tal.
före operation genom 9-15 månader efter operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Laura A Jacox, PhD, DMD, MS, Professor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 september 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 oktober 2019

Första postat (Faktisk)

7 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Våra data inkluderar video-, ljud- och ultraljudsinspelningar. Detta är inte data som kan delas och underhållas konfidentiellt samtidigt som de uppfyller HIPAA:s riktlinjer.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Malocklusion

Kliniska prövningar på Ortognatisk kirurgi och ortodonti

3
Prenumerera