- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04117360
Ortognatisk logopedi: fonetiska kontraster hos patienter med tandavvikelser Analyser före och efter behandling (OSP)
Ortognatisk logopedi: fonetiska kontraster hos patienter med dentofaciala diskrepanser med analyser före och efter behandling
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syfte: Utredarna studerar hur fonemdistorsion påverkas av käkdisproportioner hos patienter med dentofacial disharmoni (DFD) och om talet förbättras efter ortognatisk kirurgi och ortodontisk behandling. Spektralmoment- och tunggestanalys används för att mekanistiskt bestämma hur käkpositionen påverkar tal. Utredarna antar att skelettöppning och underbett bidrar till fonemförvrängning och tunggestisförändringar som förbättras efter kirurgisk korrigering av käkpositionen. Alla DFD-patienter söker redan behandling från ortodonti och oral kirurgi. Studien kommer att observera hur deras tal förändras före och efter behandlingen. Det är ingen randomisering eller intervention inblandad.
Mål 1: Kvalificera förekomsten av auditiva och visuella talförvrängningar i DFD-populationen. Syfte 2: Kvantitativt utvärdera det första spektrala momentet (kHz) av fyra artikulerande konsonantljud (/t/, /k/, /s/ och /?/ uttalas "sh"). Kvantifiera och analysera förändringarna i talförvrängningar för ortognatiska patienter före och efter operation. Syfte 3: Utvärdera tungans hållning under tal med patienter från Mål 2 före och efter operation.
Deltagare:
Deltagare: Patienter vid UNC dentofacial disharmony (DFD) kliniken som genomgått ortognatisk kirurgi för korrigering av käkdisharmonier.
Procedurer (metoder):
Patienterna kommer att spelas in och uttala en serie ord som belyser en rad fonetiska kontraster inklusive --/s-sh/ och t-k/. ord som var och en presenteras på en skärm med hjälp av PowerPoint, 3 gånger vardera med bärarfraser). Inspelningarna inkluderar en akustisk matning, en profilvideo av käkarna plus läppar och ultraljudsavbildning av tungan i förhållande till gommen och käkarna. Forskarpersonalen kommer att poängsätta ljudinspelningar enligt deras spektrala ögonblick och ultraljudsinspelningar enligt tungrörelser och associera fynd med graden av tandavvikelse. Prospektiva inspelningar kommer att samlas in vid tre tidpunkter: 1-3 månader före käkoperation, 3-8 månader och 9-15 månader efter operation för 60 överbett, 60 öppenbett och 60 underbett DFD-patienter. Dessa tidpunkter valdes ut för att inträffa samtidigt med patienternas kirurgiska kontroller för att säkerställa tillförlitlig datainsamling samtidigt som störande faktorer som svår ansiktssvullnad och skenplacering som inträffar omedelbart efter operationen minimeras.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Laura A Jacox, PhD, DMD, MS
- Telefonnummer: 847- 702-0988
- E-post: ljacox@ad.unc.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Sherrill T Phillips, BS
- E-post: sherrill_phillips@unc.edu
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27514
- Rekrytering
- University of North Carolina
-
Kontakt:
- Laura A Jacox, DMD, PhD, MS
- Telefonnummer: 847-702-0988
- E-post: LJacox@ad.unc.edu
-
Huvudutredare:
- Laura A Jacox, DMD, PhD, MS
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Käkoperationspatient vid UNC med ett öppet skelettbett, underbett eller överstrålning större än 5 mm.
- Ålder 15-40 år
Exklusions kriterier:
- Hörselnedsättning
- Lärde sig engelska som andraspråk
- Betydande regional accent, som kännetecknas av en logoped
- Utvecklingsförsening, presterar flera betygsnivåer under åldersgränsen
- historia av kraniofacial störning
- genetiskt syndrom associerat med känd kraniofacial presentation
- historia av kraniofacialt trauma
- historia av tidigare kraniofacial kirurgi (exklusive extraktioner och tandingrepp)
- Käkoperation utan fasta ortodontiska apparater
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Dentofacial Disharmony Patienter
Dentofacial disharmony-patienter som söker käkkirurgi på UNC oral och maxillofacial kirurgi avdelning och ses på UNC ortodontisk dentofacial disharmony klinik.
|
Denna studie är observationsbaserad.
Alla försökspersoner som identifieras för att delta kommer att genomgå ortognatisk käkkirurgi och ortodontisk behandling.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i talförvrängningsfonem över tid
Tidsram: före operation genom 9-15 månader efter operation
|
Ljudinspelningar av konsonantfonem kommer att analyseras kvantitativt med hjälp av spektral momentanalys som ger medelvärden.
|
före operation genom 9-15 månader efter operation
|
Förändring i kvantitativa tunggester över tid
Tidsram: före operation genom 9-15 månader efter operation
|
Ultraljudsanalys av tungans hållning för att kvantitativt beskriva tungans position under tal.
|
före operation genom 9-15 månader efter operation
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Laura A Jacox, PhD, DMD, MS, Professor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neurologiska manifestationer
- Neurobehavioral manifestationer
- Medfödda abnormiteter
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Stomatogena sjukdomar
- Tandsjukdomar
- Neuropsykiatriska funktionsnedsättningar
- Avvikelser i stomatogena systemet
- Maxillofaciala abnormiteter
- Kraniofaciala abnormiteter
- Muskuloskeletala abnormiteter
- Språkstörningar
- Kommunikationsstörningar
- Malocklusion
- Talstörningar
- Tal Ljudstörning
- Dentofaciala missbildningar
Andra studie-ID-nummer
- 19-1196
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Malocklusion
-
Aristotle University Of ThessalonikiAvslutad
-
Ain Shams UniversityAvslutadKlass II malocclusion Division 1Egypten
Kliniska prövningar på Ortognatisk kirurgi och ortodonti
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekryteringProstatakarcinom | Återkommande prostatakarcinomFörenta staterna