- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04117360
Ортогнатическая речевая патология: фонетические контрасты пациентов с зубными расхождениями, анализ до и после лечения (OSP)
Ортогнатическая речевая патология: фонетические контрасты пациентов с зубочелюстными расхождениями с анализом до и после лечения
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель: Исследователи изучают, как искажение фонемы влияет на диспропорции челюстей у пациентов с зубочелюстной дисгармонией (DFD) и улучшается ли речь после ортогнатической хирургии и ортодонтического лечения. Спектральный анализ момента и жестов языка используются для механистического определения того, как положение челюсти влияет на речь. Исследователи предполагают, что открытый скелет и недокус способствуют искажению фонем и изменениям жестов языка, которые улучшаются после хирургической коррекции положения челюсти. Все пациенты с DFD уже обращаются за помощью к ортодонту и челюстно-лицевой хирургии. В ходе исследования будет наблюдаться, как меняется их речь до и после лечения. Нет никакой рандомизации или вмешательства.
Цель 1: Квалифицировать распространенность слуховых и зрительных речевых искажений в популяции DFD. Цель 2: Количественно оценить первый спектральный момент (кГц) четырех артикуляционных согласных звуков (/т/, /к/, /с/ и /?/ произносится как «ш»). Количественная оценка и анализ изменений искажений речи у ортогнатических пациентов до и после операции. Цель 3: Оценить положение языка во время речи с пациентами из Цели 2 до и после операции.
Участники:
Участники: пациенты клиники зубочелюстной дисгармонии UNC, перенесшие ортогнатические операции по коррекции дисгармонии челюстей.
Процедуры (методы):
Будет записано, как пациенты произносят ряд слов, выделяющих ряд фонетических контрастов, включая --/s-sh/ и t-k/. слова, каждое из которых представлено на экране с помощью PowerPoint, по 3 раза каждое с фразами-носителями). Записи включают акустическую подачу, профильное видео челюстей и губ, а также ультразвуковое изображение языка относительно неба и челюстей. Исследовательский персонал будет оценивать аудиозаписи в соответствии с их спектральными моментами, а ультразвуковые записи — в соответствии с движением языка и связывать результаты со степенью стоматологического несоответствия. Проспективные записи будут собираться в трех временных точках: за 1-3 месяца до операции на челюсти, за 3-8 месяцев и через 9-15 месяцев после операции для 60 пациентов с неправильным прикусом, 60 с открытым прикусом и 60 с нижним прикусом DFD. Эти временные точки были выбраны так, чтобы они совпадали с хирургическими осмотрами пациентов, чтобы обеспечить надежный сбор данных и свести к минимуму смешанные факторы, такие как сильный отек лица и наложение шины, которые возникают сразу после операции.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Laura A Jacox, PhD, DMD, MS
- Номер телефона: 847- 702-0988
- Электронная почта: ljacox@ad.unc.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Sherrill T Phillips, BS
- Электронная почта: sherrill_phillips@unc.edu
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27514
- Рекрутинг
- University of North Carolina
-
Контакт:
- Laura A Jacox, DMD, PhD, MS
- Номер телефона: 847-702-0988
- Электронная почта: LJacox@ad.unc.edu
-
Главный следователь:
- Laura A Jacox, DMD, PhD, MS
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент хирургии челюсти в UNC со скелетным открытым прикусом, нижним прикусом или надрезом более 5 мм.
- Возраст 15-40 лет
Критерий исключения:
- Потеря слуха
- Выучил английский как второй язык
- Значительный региональный акцент по характеристике логопеда
- Задержка развития, успеваемость на несколько уровней ниже возрастной группы
- история черепно-лицевого расстройства
- генетический синдром, связанный с известным черепно-лицевым представлением
- черепно-лицевая травма в анамнезе
- История предшествующих черепно-лицевых операций (за исключением удаления и стоматологических процедур)
- Хирургия челюсти без несъемных ортодонтических аппаратов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Пациенты с зубочелюстной дисгармонией
Пациенты с зубочелюстной дисгармонией, которые обращаются за челюстно-лицевой хирургией в отделение челюстно-лицевой хирургии UNC и наблюдаются в клинике ортодонтической зубочелюстной дисгармонии UNC.
|
Это исследование носит наблюдательный характер.
Все субъекты, отобранные для участия, пройдут ортогнатическую хирургию челюсти и ортодонтическое лечение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение фонем искажения речи с течением времени
Временное ограничение: до операции через 9-15 месяцев после операции
|
Аудиозаписи согласных фонем будут количественно проанализированы с использованием анализа спектральных моментов с получением средних значений.
|
до операции через 9-15 месяцев после операции
|
Изменение количественных жестов языка с течением времени
Временное ограничение: до операции через 9-15 месяцев после операции
|
Ультразвуковой анализ положения языка для количественного описания положения языка во время речи.
|
до операции через 9-15 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Laura A Jacox, PhD, DMD, MS, Professor
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Нейроповеденческие проявления
- Врожденные аномалии
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Стоматогнатические заболевания
- Зубные болезни
- Нарушения развития нервной системы
- Аномалии стоматогнатической системы
- Челюстно-лицевые аномалии
- Черепно-лицевые аномалии
- Скелетно-мышечные аномалии
- Языковые расстройства
- Коммуникативные расстройства
- Неправильный прикус
- Расстройства речи
- Нарушение речи
- Зубочелюстные деформации
Другие идентификационные номера исследования
- 19-1196
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .