Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ортогнатическая речевая патология: фонетические контрасты пациентов с зубными расхождениями, анализ до и после лечения (OSP)

27 февраля 2024 г. обновлено: University of North Carolina, Chapel Hill

Ортогнатическая речевая патология: фонетические контрасты пациентов с зубочелюстными расхождениями с анализом до и после лечения

Исследователи изучают, как положение челюсти и зубов влияет на речь у пациентов, перенесших операцию на челюсти. Восемьдесят процентов пациентов, перенесших операцию на челюсти, имеют речевые патологии по сравнению с пятью процентами населения в целом, но логопеды не понимают почему. Исследователи предполагают, что открытый прикус и неправильный прикус мешают большинству пациентов нормально произносить слова, а хирургическая коррекция приведет к улучшению речи. Пациенты будут записываться на аудиозаписи, а жесты языка пациентов записываются ультразвуком до и после операции на челюсти, чтобы наблюдать, какие изменения происходят в их речи и движениях языка.

Обзор исследования

Подробное описание

Цель: Исследователи изучают, как искажение фонемы влияет на диспропорции челюстей у пациентов с зубочелюстной дисгармонией (DFD) и улучшается ли речь после ортогнатической хирургии и ортодонтического лечения. Спектральный анализ момента и жестов языка используются для механистического определения того, как положение челюсти влияет на речь. Исследователи предполагают, что открытый скелет и недокус способствуют искажению фонем и изменениям жестов языка, которые улучшаются после хирургической коррекции положения челюсти. Все пациенты с DFD уже обращаются за помощью к ортодонту и челюстно-лицевой хирургии. В ходе исследования будет наблюдаться, как меняется их речь до и после лечения. Нет никакой рандомизации или вмешательства.

Цель 1: Квалифицировать распространенность слуховых и зрительных речевых искажений в популяции DFD. Цель 2: Количественно оценить первый спектральный момент (кГц) четырех артикуляционных согласных звуков (/т/, /к/, /с/ и /?/ произносится как «ш»). Количественная оценка и анализ изменений искажений речи у ортогнатических пациентов до и после операции. Цель 3: Оценить положение языка во время речи с пациентами из Цели 2 до и после операции.

Участники:

Участники: пациенты клиники зубочелюстной дисгармонии UNC, перенесшие ортогнатические операции по коррекции дисгармонии челюстей.

Процедуры (методы):

Будет записано, как пациенты произносят ряд слов, выделяющих ряд фонетических контрастов, включая --/s-sh/ и t-k/. слова, каждое из которых представлено на экране с помощью PowerPoint, по 3 раза каждое с фразами-носителями). Записи включают акустическую подачу, профильное видео челюстей и губ, а также ультразвуковое изображение языка относительно неба и челюстей. Исследовательский персонал будет оценивать аудиозаписи в соответствии с их спектральными моментами, а ультразвуковые записи — в соответствии с движением языка и связывать результаты со степенью стоматологического несоответствия. Проспективные записи будут собираться в трех временных точках: за 1-3 месяца до операции на челюсти, за 3-8 месяцев и через 9-15 месяцев после операции для 60 пациентов с неправильным прикусом, 60 с открытым прикусом и 60 с нижним прикусом DFD. Эти временные точки были выбраны так, чтобы они совпадали с хирургическими осмотрами пациентов, чтобы обеспечить надежный сбор данных и свести к минимуму смешанные факторы, такие как сильный отек лица и наложение шины, которые возникают сразу после операции.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

180

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Laura A Jacox, PhD, DMD, MS
  • Номер телефона: 847- 702-0988
  • Электронная почта: ljacox@ad.unc.edu

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27514
        • Рекрутинг
        • University of North Carolina
        • Контакт:
          • Laura A Jacox, DMD, PhD, MS
          • Номер телефона: 847-702-0988
          • Электронная почта: LJacox@ad.unc.edu
        • Главный следователь:
          • Laura A Jacox, DMD, PhD, MS

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 40 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция включает здоровых пациентов, которые обращаются в наши клиники челюстно-лицевой хирургии и/или ортодонтической дисгармонии зубов со скелетным нижним прикусом, открытым прикусом и/или чрезмерным прикусом. Эти пациенты решили (до нашего исследования) продолжить ортодонтическое лечение в сочетании с ортогнатической хирургией для устранения диспропорций челюстей.

Описание

Критерии включения:

  • Пациент хирургии челюсти в UNC со скелетным открытым прикусом, нижним прикусом или надрезом более 5 мм.
  • Возраст 15-40 лет

Критерий исключения:

  • Потеря слуха
  • Выучил английский как второй язык
  • Значительный региональный акцент по характеристике логопеда
  • Задержка развития, успеваемость на несколько уровней ниже возрастной группы
  • история черепно-лицевого расстройства
  • генетический синдром, связанный с известным черепно-лицевым представлением
  • черепно-лицевая травма в анамнезе
  • История предшествующих черепно-лицевых операций (за исключением удаления и стоматологических процедур)
  • Хирургия челюсти без несъемных ортодонтических аппаратов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с зубочелюстной дисгармонией
Пациенты с зубочелюстной дисгармонией, которые обращаются за челюстно-лицевой хирургией в отделение челюстно-лицевой хирургии UNC и наблюдаются в клинике ортодонтической зубочелюстной дисгармонии UNC.
Это исследование носит наблюдательный характер. Все субъекты, отобранные для участия, пройдут ортогнатическую хирургию челюсти и ортодонтическое лечение.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение фонем искажения речи с течением времени
Временное ограничение: до операции через 9-15 месяцев после операции
Аудиозаписи согласных фонем будут количественно проанализированы с использованием анализа спектральных моментов с получением средних значений.
до операции через 9-15 месяцев после операции
Изменение количественных жестов языка с течением времени
Временное ограничение: до операции через 9-15 месяцев после операции
Ультразвуковой анализ положения языка для количественного описания положения языка во время речи.
до операции через 9-15 месяцев после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Laura A Jacox, PhD, DMD, MS, Professor

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 сентября 2019 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 октября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 октября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Наши данные включают видео, аудио и ультразвуковые записи. Это не те данные, которыми можно делиться и хранить их конфиденциально при соблюдении требований HIPAA.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться