Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Orthognathische spraakpathologie: fonetische contrasten van patiënten met tandheelkundige discrepanties Analyses voor en na de behandeling (OSP)

10 juni 2026 bijgewerkt door: University of North Carolina, Chapel Hill

Orthognatische spraakpathologie: fonetische contrasten van patiënten met dentofaciale discrepanties met analyses voor en na de behandeling

De onderzoekers bestuderen hoe spraak wordt beïnvloed door kaak- en tandpositie bij patiënten die een kaakoperatie hebben ondergaan. Tachtig procent van onze kaakchirurgische patiënten heeft spraakpathologieën, vergeleken met vijf procent van de algemene bevolking, maar spraakpathologen begrijpen niet waarom. De onderzoekers veronderstellen dat open beten en onderbeten voorkomen dat de meeste patiënten woorden normaal kunnen uitspreken en dat chirurgische correctie zal leiden tot verbetering van de spraak. Patiënten zullen audio-opnamen maken en de tonggebaren van patiënten worden echografisch opgenomen voor en na hun kaakoperaties om te observeren welke veranderingen optreden in hun spraak- en tongbewegingen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doel: De onderzoekers bestuderen hoe foneemvervorming wordt veroorzaakt door disproporties van de kaak bij patiënten met dentofaciale disharmonie (DFD) en of spraak verbetert na orthognathische chirurgie en orthodontische behandeling. Spectrale moment- en tongbewegingsanalyse worden gebruikt om mechanistisch te bepalen hoe de kaakpositie de spraak beïnvloedt. De onderzoekers veronderstellen dat skeletale open en onderbeten bijdragen aan foneemvervorming en tongbewegingsveranderingen die verbeteren na chirurgische correctie van de kaakpositie. Alle DFD-patiënten zoeken al behandeling bij orthodontie en kaakchirurgie. De studie zal observeren hoe hun spraak verandert voor en na de behandeling. Er is geen sprake van randomisatie of interventie.

Doel 1: Kwalificeren van de prevalentie van auditieve en visuele spraakvervormingen in de DFD-populatie. Doel 2: Evalueer kwantitatief het eerste spectrale moment (kHz) van vier articulerende medeklinkergeluiden (/t/, /k/, /s/ en /?/ uitgesproken als "sh"). Kwantificeer en analyseer de veranderingen in spraakvervormingen voor orthognatische patiënten voor en na de operatie. Doel 3: Evalueer de tonghouding tijdens het spreken met patiënten uit Doel 2 voor en na de operatie.

Deelnemers:

Deelnemers: Patiënten van de UNC dentofaciale disharmonie (DFD) kliniek die een orthognatische operatie hebben ondergaan voor correctie van kaakdisharmonie.

Procedures (methoden):

Patiënten worden opgenomen terwijl ze een reeks woorden uitspreken die een reeks fonetische contrasten benadrukken, waaronder --/s-sh/ en t-k/. woorden elk gepresenteerd op een scherm met behulp van PowerPoint, 3 keer elk met draagzinnen). Opnames omvatten een akoestische feed, een profielvideo van de kaken plus lippen en ultrasone beeldvorming van de tong ten opzichte van het gehemelte en de kaken. Onderzoekspersoneel zal audio-opnamen beoordelen op basis van hun spectrale momenten en ultrasone opnames op basis van tongbeweging en bevindingen associëren met de mate van tandheelkundige discrepantie. Prospectieve opnames worden verzameld op drie tijdstippen: 1-3 maanden voorafgaand aan kaakchirurgie, 3-8 maanden en 9-15 maanden na de operatie voor 60 patiënten met overbeet, 60 openbeet en 60 onderbeet DFD-patiënten. Deze tijdstippen werden geselecteerd om samen met de chirurgische controles van de patiënt plaats te vinden om te zorgen voor een betrouwbare gegevensverzameling en tegelijkertijd verstorende factoren zoals ernstige zwelling van het gezicht en plaatsing van de spalk, die onmiddellijk na de operatie optreden, tot een minimum te beperken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

180

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Laura A Jacox, PhD, DMD, MS
  • Telefoonnummer: 847- 702-0988
  • E-mail: ljacox@ad.unc.edu

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27514
        • Werving
        • University of North Carolina
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Laura A Jacox, DMD, PhD, MS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 40 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie omvat gezonde patiënten die zich presenteren in onze klinieken voor kaakchirurgie en/of orthodontische dentofaciale disharmonie met skeletale onderbeet, open beet en/of overmatige overbeet. Deze patiënten hebben (voorafgaand aan onze studie) besloten een orthodontische behandeling na te streven in combinatie met orthognatische chirurgie om hun disproporties van hun kaak aan te pakken.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kaakchirurgische patiënt bij UNC met een skeletale open beet, onderbeet of overjet groter dan 5 mm.
  • Leeftijd 15-40 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Gehoorverlies
  • Engels als tweede taal geleerd
  • Aanzienlijk regionaal accent, zoals gekarakteriseerd door een logopedist
  • Ontwikkelingsachterstand, presteren op verschillende niveaus onder de leeftijdscategorie
  • geschiedenis van craniofaciale stoornis
  • genetisch syndroom geassocieerd met bekende craniofaciale presentatie
  • geschiedenis van craniofaciale trauma's
  • geschiedenis van eerdere craniofaciale chirurgie (exclusief extracties en tandheelkundige procedures)
  • Kaakchirurgie zonder vaste orthodontische hulpmiddelen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met dentofaciale disharmonie
Patiënten met dentofaciale disharmonie die kaakchirurgie zoeken op de UNC-afdeling voor orale en maxillofaciale chirurgie en worden gezien in de UNC orthodontische dentofaciale disharmoniekliniek.
Ander: Orthognatische chirurgie en orthodontie
Deze studie is observationeel. Alle proefpersonen die zijn geïdentificeerd om deel te nemen, ondergaan een orthognatische kaakoperatie en een orthodontische behandeling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in spraakvervormingsfonemen in de loop van de tijd
Tijdsspanne: voor de operatie tot 9-15 maanden na de operatie
Audio-opnamen van medeklinkerfonemen zullen kwantitatief worden geanalyseerd met behulp van spectrale momentanalyse die gemiddelde waarden oplevert.
voor de operatie tot 9-15 maanden na de operatie
Verandering in kwantitatieve tonggebaren in de loop van de tijd
Tijdsspanne: voor de operatie tot 9-15 maanden na de operatie
Echografie analyse van de tonghouding om de tongpositie tijdens spraak kwantitatief te beschrijven.
voor de operatie tot 9-15 maanden na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Medewerkers

North Carolina State University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Laura A Jacox, PhD, DMD, MS, Professor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 september 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 19-1196

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Onze gegevens omvatten video-, audio- en echo-opnamen. Dit zijn geen gegevens die vertrouwelijk kunnen worden gedeeld en onderhouden terwijl ze voldoen aan de HIPAA-richtlijnen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren