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Patologia del linguaggio ortognatico: contrasti fonetici di pazienti con discrepanze dentali Analisi pre e post-trattamento (OSP)

27 febbraio 2024 aggiornato da: University of North Carolina, Chapel Hill

Patologia del linguaggio ortognatico: contrasti fonetici di pazienti con discrepanze dentofacciali con analisi pre e post trattamento

Gli investigatori stanno studiando come il linguaggio è influenzato dalla posizione della mascella e dei denti nei pazienti sottoposti a chirurgia della mascella. L'ottanta per cento dei nostri pazienti sottoposti a chirurgia della mascella ha patologie del linguaggio, rispetto al cinque per cento della popolazione generale, ma i logopedisti non capiscono perché. Gli investigatori ipotizzano che i morsi aperti e i morsi inferiori impediscano alla maggior parte dei pazienti di essere in grado di pronunciare le parole normalmente e la correzione chirurgica porterà a un miglioramento del linguaggio. I pazienti verranno registrati audio parlando e i gesti della lingua dei pazienti ecografici registrati prima e dopo gli interventi chirurgici alla mascella per osservare quali cambiamenti si verificano nel loro linguaggio e nei movimenti della lingua.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Scopo: I ricercatori stanno studiando come la distorsione del fonema è influenzata dalle sproporzioni della mascella nei pazienti con disarmonia dentofacciale (DFD) e se il linguaggio migliora dopo la chirurgia ortognatica e il trattamento ortodontico. Il momento spettrale e l'analisi gestuale della lingua vengono utilizzati per determinare meccanicamente in che modo la posizione della mascella influisce sul linguaggio. Gli investigatori ipotizzano che l'apertura scheletrica e i morsi inferiori contribuiscano alla distorsione del fonema e ai cambiamenti gestuali della lingua che migliorano dopo la correzione chirurgica della posizione della mascella. Tutti i pazienti con DFD stanno già cercando cure ortodontiche e chirurgiche orali. Lo studio osserverà come cambia il loro linguaggio prima e dopo il trattamento. Non è prevista alcuna randomizzazione o intervento.

Obiettivo 1: Qualificare la prevalenza delle distorsioni del linguaggio uditivo e visivo nella popolazione DFD. Obiettivo 2: Valutare quantitativamente il primo momento spettrale (kHz) di quattro suoni consonantici in articolazione (/t/, /k/, /s/, e /?/ pronunciato "sh"). Quantificare e analizzare i cambiamenti nelle distorsioni del linguaggio per i pazienti ortognatici prima e dopo l'intervento. Obiettivo 3: valutare la postura della lingua durante il discorso con i pazienti dell'obiettivo 2 prima e dopo l'operazione.

Partecipanti:

Partecipanti: Pazienti della clinica UNC per la disarmonia dentofacciale (DFD) sottoposti a chirurgia ortognatica per la correzione delle disarmonie mascellari.

Procedure (metodi):

I pazienti verranno registrati mentre pronunciano una serie di parole evidenziando una gamma di contrasti fonetici tra cui --/s-sh/ e t-k/. parole ciascuna presentata su uno schermo utilizzando PowerPoint, 3 volte ciascuna con frasi portanti). Le registrazioni includono un feed acustico, un video del profilo delle mascelle più le labbra e l'ecografia della lingua rispetto al palato e alle mascelle. Il personale di ricerca valuterà le registrazioni audio in base ai loro momenti spettrali e le registrazioni ecografiche in base al movimento della lingua e assocerà i risultati al grado di discrepanza dentale. Le registrazioni prospettiche saranno raccolte in tre punti temporali: 1-3 mesi prima dell'intervento chirurgico alla mascella, 3-8 mesi e 9-15 mesi dopo l'intervento per 60 pazienti con DFD con morso aperto, 60 con morso aperto e 60 con morso inferiore. Questi punti temporali sono stati selezionati per coincidere con i controlli chirurgici dei pazienti per garantire una raccolta di dati affidabile riducendo al minimo i fattori di confusione come il grave gonfiore del viso e il posizionamento della stecca che si verificano immediatamente dopo l'intervento chirurgico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

180

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Laura A Jacox, PhD, DMD, MS
  • Numero di telefono: 847- 702-0988
  • Email: ljacox@ad.unc.edu

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27514
        • Reclutamento
        • University of North Carolina
        • Contatto:
          • Laura A Jacox, DMD, PhD, MS
          • Numero di telefono: 847-702-0988
          • Email: LJacox@ad.unc.edu
        • Investigatore principale:
          • Laura A Jacox, DMD, PhD, MS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 40 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio comprende pazienti sani che si presentano nelle nostre cliniche di chirurgia orale e/o ortodontica per disarmonia dentofacciale con sottomorso scheletrico, morso aperto e/o overjet eccessivo. Questi pazienti hanno deciso (prima del nostro studio) di proseguire il trattamento ortodontico combinato con la chirurgia ortognatica per affrontare le loro sproporzioni mascellari.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente sottoposto a intervento chirurgico alla mascella presso UNC con morso aperto scheletrico, underbite o overjet superiore a 5 mm.
  • Età 15-40 anni

Criteri di esclusione:

  • Perdita dell'udito
  • Ho imparato l'inglese come seconda lingua
  • Accento regionale significativo, come caratterizzato da un logopedista
  • Ritardo dello sviluppo, esecuzione di diversi livelli scolastici al di sotto della fascia di età
  • storia di disturbo craniofacciale
  • sindrome genetica associata a presentazione craniofacciale nota
  • storia di trauma craniofacciale
  • storia di precedenti interventi di chirurgia craniofacciale (escluse le estrazioni e le procedure odontoiatriche)
  • Chirurgia mascellare senza apparecchi ortodontici fissi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con disarmonia dentofacciale
Pazienti con disarmonia dentofacciale che cercano un intervento chirurgico alla mascella nel reparto di chirurgia orale e maxillofacciale dell'UNC e sono visitati nella clinica per la disarmonia dentofacciale ortodontica dell'UNC.
Questo studio è osservazionale. Tutti i soggetti selezionati per partecipare saranno sottoposti a chirurgia ortognatica della mascella e trattamento ortodontico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento dei fonemi di distorsione del parlato nel tempo
Lasso di tempo: prima dell'operazione fino a 9-15 mesi dopo l'operazione
Le registrazioni audio di fonemi consonantici saranno analizzate quantitativamente utilizzando l'analisi del momento spettrale ottenendo valori medi.
prima dell'operazione fino a 9-15 mesi dopo l'operazione
Cambiamento dei gesti quantitativi della lingua nel tempo
Lasso di tempo: prima dell'operazione fino a 9-15 mesi dopo l'operazione
Analisi ecografica della postura della lingua per descrivere quantitativamente la posizione della lingua durante il discorso.
prima dell'operazione fino a 9-15 mesi dopo l'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Laura A Jacox, PhD, DMD, MS, Professor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 settembre 2019

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

7 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I nostri dati includono registrazioni video, audio ed ecografiche. Non si tratta di dati che possono essere condivisi e mantenuti riservati nel rispetto delle linee guida HIPAA.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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