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Orthognathische Sprachpathologie: Phonetische Kontraste von Patienten mit Zahnabweichungen Analysen vor und nach der Behandlung (OSP)

27. Februar 2024 aktualisiert von: University of North Carolina, Chapel Hill

Orthognathische Sprachpathologie: Phonetische Kontraste von Patienten mit dentofazialen Diskrepanzen mit Analysen vor und nach der Behandlung

Die Forscher untersuchen, wie das Sprechen durch Kiefer- und Zahnstellung bei kieferchirurgischen Patienten beeinflusst wird. Achtzig Prozent unserer Kieferoperationspatienten haben Sprachpathologien, verglichen mit fünf Prozent der Allgemeinbevölkerung, aber Logopäden verstehen nicht warum. Die Forscher gehen davon aus, dass offene Bisse und Unterbisse die meisten Patienten daran hindern, Wörter normal auszusprechen, und eine chirurgische Korrektur zu einer Verbesserung der Sprache führt. Die Patienten werden vor und nach ihren Kieferoperationen mit Audioaufzeichnungen beim Sprechen und mit Ultraschall der Zungengesten der Patienten aufgezeichnet, um zu beobachten, welche Veränderungen in ihrer Sprache und ihren Zungenbewegungen auftreten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Zweck: Die Forscher untersuchen, wie die Phonemverzerrung durch Kieferdisproportionen bei Patienten mit dentofazialer Disharmonie (DFD) bewirkt wird und ob sich die Sprache nach einer kieferorthopädischen Operation und einer kieferorthopädischen Behandlung verbessert. Spektrale Moment- und Zungengestenanalyse werden verwendet, um mechanistisch zu bestimmen, wie sich die Kieferposition auf die Sprache auswirkt. Die Forscher gehen von der Hypothese aus, dass Skelettöffnungen und Unterbisse zu Phonemverzerrungen und Veränderungen der Zungengesten beitragen, die sich nach einer chirurgischen Korrektur der Kieferposition verbessern. Alle DFD-Patienten suchen bereits eine Behandlung in der Kieferorthopädie und Oralchirurgie. Die Studie wird beobachten, wie sich ihre Sprache vor und nach der Behandlung verändert. Es gibt keine Randomisierung oder Intervention.

Ziel 1: Qualifizierung der Prävalenz auditiver und visueller Sprachverzerrungen in der DFD-Population. Ziel 2: Bewerten Sie quantitativ das erste spektrale Moment (kHz) von vier artikulierenden Konsonanten (/t/, /k/, /s/ und /?/ ausgesprochen „sch“). Quantifizieren und analysieren Sie die Änderungen der Sprachverzerrungen bei orthognathen Patienten vor und nach der Operation. Ziel 3: Beurteilung der Zungenhaltung beim Sprechen mit Patienten aus Ziel 2 vor und nach der Operation.

Teilnehmer:

Teilnehmer: Patienten der Klinik für dentofaziale Disharmonie (DFD) der UNC, die sich einer orthognathen Operation zur Korrektur von Kieferdisharmonien unterzogen haben.

Verfahren (Methoden):

Die Patienten werden dabei aufgezeichnet, wie sie eine Reihe von Wörtern aussprechen, die eine Reihe phonetischer Kontraste hervorheben, darunter --/s-sh/ und t-k/. Wörter, die jeweils auf einem Bildschirm mit PowerPoint präsentiert werden, jeweils 3-mal mit Trägerphrasen). Zu den Aufzeichnungen gehören ein akustischer Feed, ein Profilvideo der Kiefer und Lippen sowie eine Ultraschallbildgebung der Zunge relativ zum Gaumen und Kiefer. Das Forschungspersonal bewertet Audioaufnahmen nach ihren spektralen Momenten und Ultraschallaufnahmen nach Zungenbewegung und ordnet Befunde dem Grad der Zahndiskrepanz zu. Prospektive Aufzeichnungen werden zu drei Zeitpunkten erhoben: 1–3 Monate vor der Kieferoperation, 3–8 Monate und 9–15 Monate nach der Operation für DFD-Patienten mit 60 Überbiss, 60 Offenbiss und 60 Unterbiss. Diese Zeitpunkte wurden so gewählt, dass sie mit den chirurgischen Kontrolluntersuchungen der Patienten zusammenfallen, um eine zuverlässige Datenerfassung zu gewährleisten und gleichzeitig Störfaktoren wie starke Gesichtsschwellungen und das Anlegen von Schienen, die unmittelbar nach der Operation auftreten, zu minimieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

180

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Laura A Jacox, PhD, DMD, MS
  • Telefonnummer: 847- 702-0988
  • E-Mail: ljacox@ad.unc.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27514
        • Rekrutierung
        • University of North Carolina
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Laura A Jacox, DMD, PhD, MS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 40 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation umfasst gesunde Patienten, die sich in unseren Kliniken für Oralchirurgie und/oder kieferorthopädische dentofaziale Disharmonie mit skelettalem Unterbiss, offenem Biss und/oder übermäßigem Überbiss vorstellen. Diese Patienten haben sich (vor unserer Studie) für eine kieferorthopädische Behandlung in Kombination mit einer kieferorthopädischen Operation entschieden, um ihre Kieferdisproportionen zu beheben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kieferoperationspatient bei UNC mit einem offenen Biss, Unterbiss oder Overjet des Skeletts von mehr als 5 mm.
  • Alter 15-40 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Schwerhörigkeit
  • Englisch als Zweitsprache gelernt
  • Deutlicher regionaler Akzent, wie von einem Logopäden charakterisiert
  • Entwicklungsverzögerung, Leistung mehrere Klassenstufen unter der Altersklasse
  • Geschichte der kraniofazialen Störung
  • Genetisches Syndrom in Verbindung mit bekannter kraniofazialer Präsentation
  • Geschichte des kraniofazialen Traumas
  • Vorgeschichte früherer kraniofazialer Operationen (ohne Extraktionen und zahnärztliche Eingriffe)
  • Kieferchirurgie ohne festsitzende kieferorthopädische Apparaturen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit dentofazialer Disharmonie
Patienten mit dentofazialer Disharmonie, die eine Kieferoperation in der Abteilung für Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie des UNC wünschen und in der kieferorthopädischen Klinik für dentofaziale Disharmonie des UNC behandelt werden.
Diese Studie ist beobachtend. Alle für die Teilnahme identifizierten Probanden werden sich einer kieferorthopädischen Kieferoperation und einer kieferorthopädischen Behandlung unterziehen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Sprachverzerrungsphoneme im Laufe der Zeit
Zeitfenster: vor der Operation bis 9-15 Monate nach der Operation
Audioaufnahmen von Konsonantenphonemen werden mittels Spektralmomentanalyse quantitativ analysiert und ergeben Mittelwerte.
vor der Operation bis 9-15 Monate nach der Operation
Veränderung der quantitativen Zungengesten im Laufe der Zeit
Zeitfenster: vor der Operation bis 9-15 Monate nach der Operation
Ultraschallanalyse der Zungenhaltung zur quantitativen Beschreibung der Zungenstellung beim Sprechen.
vor der Operation bis 9-15 Monate nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Laura A Jacox, PhD, DMD, MS, Professor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. September 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Unsere Daten umfassen Video-, Audio- und Ultraschallaufnahmen. Dies sind keine Daten, die weitergegeben und vertraulich behandelt werden können, während die HIPAA-Richtlinien eingehalten werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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