- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04117360
악교정 언어 병리학: 치아 불일치 환자의 음성 대조 치료 전후 분석 (OSP)
악교정 언어병리학: 치아안면부조화 환자의 치료 전후 분석을 통한 음성학적 대조
연구 개요
상태
개입 / 치료
상세 설명
목적: 연구자들은 악안면 부조화(DFD) 환자에서 턱의 불균형이 음소 왜곡에 어떤 영향을 미치는지, 악교정 수술 및 교정 치료 후 발음이 개선되는지를 연구하고 있다. 스펙트럼 모멘트 및 혀 제스처 분석은 턱 위치가 음성에 미치는 영향을 기계적으로 결정하는 데 사용되고 있습니다. 연구자들은 골격 개방과 교합이 음소 왜곡과 턱 위치의 외과적 교정에 따라 개선되는 혀 제스처 변화에 기여한다고 가정합니다. 모든 DFD 환자는 이미 교정 및 구강 수술에서 치료를 찾고 있습니다. 이 연구는 치료 전후에 그들의 언어가 어떻게 변화하는지 관찰할 것입니다. 무작위화나 개입이 없습니다.
목표 1: DFD 모집단에서 청각 및 시각 음성 왜곡의 유병률을 검증합니다. 목표 2: 4개의 조음 자음(/t/, /k/, /s/ 및 /?/ "sh"로 발음)의 첫 번째 스펙트럼 순간(kHz)을 정량적으로 평가합니다. 악교정 환자의 수술 전후 음성 왜곡 변화를 정량화하고 분석합니다. 목표 3: 수술 전후에 목표 2의 환자와 함께 말하는 동안 혀 자세를 평가합니다.
참가자들:
대상자: UNC DFD(dentofacial disharmony) 클리닉에서 턱 부조화 교정을 위해 악교정 수술을 받은 환자.
절차(방법):
환자는 --/s-sh/ 및 t-k/를 포함하여 다양한 발음 대조를 강조하는 일련의 단어를 발음하는 것으로 녹음됩니다. PowerPoint를 사용하여 각 단어를 화면에 제시하고, 캐리어 문구와 함께 각각 3회). 녹음에는 음향 피드, 턱과 입술의 프로필 비디오, 입천장과 턱에 대한 혀의 초음파 이미징이 포함됩니다. 연구원은 스펙트럼 순간에 따라 오디오 녹음에 점수를 매기고 혀의 움직임에 따라 초음파 녹음에 점수를 매기고 결과를 치아 불일치 정도와 연관시킵니다. 60명의 피개교합, 60명의 개방교합 및 60명의 교합 하악 DFD 환자에 대해 턱 수술 전 1-3개월, 수술 후 3-8개월 및 9-15개월의 세 시점에서 전향적 기록이 수집됩니다. 이러한 시점은 수술 직후 발생하는 심한 안면 부종, 부목 장착 등의 교란요인을 최소화하면서 신뢰성 있는 데이터 수집을 위해 환자의 수술 검진과 동시에 발생하도록 선정하였다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Laura A Jacox, PhD, DMD, MS
- 전화번호: 847- 702-0988
- 이메일: ljacox@ad.unc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Sherrill T Phillips, BS
- 이메일: sherrill_phillips@unc.edu
연구 장소
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-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27514
- 모병
- University of North Carolina
-
연락하다:
- Laura A Jacox, DMD, PhD, MS
- 전화번호: 847-702-0988
- 이메일: LJacox@ad.unc.edu
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수석 연구원:
- Laura A Jacox, DMD, PhD, MS
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 5mm보다 큰 골격 개방교합, 언더바이트 또는 오버제트가 있는 UNC의 턱 수술 환자.
- 15~40세
제외 기준:
- 청력 상실
- 영어를 제2외국어로 배웠다
- 언어 병리학자가 특징으로 하는 상당한 지역 억양
- 발달 지연, 연령대 아래의 여러 등급 수준 수행
- 두개안면 장애의 병력
- 알려진 두개안면 표현과 관련된 유전 증후군
- 두개안면 외상의 역사
- 이전 두개안면 수술 이력(발치 및 치과 시술 제외)
- 고정식 교정장치 없이 양악수술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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치아안면 부조화 환자
UNC 구강악안면외과에서 양악수술을 희망하고 UNC교정악안면부조화클리닉에서 진료를 받고 있는 안면부조화 환자들.
|
이 연구는 관찰적입니다.
참여 대상자로 확인된 모든 피험자는 악교정 수술 및 교정 치료를 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시간 경과에 따른 음성 왜곡 음소의 변화
기간: 수술 전 ~ 수술 후 9-15개월
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자음 음소의 오디오 녹음은 평균값을 산출하는 스펙트럼 모멘트 분석을 사용하여 정량적으로 분석됩니다.
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수술 전 ~ 수술 후 9-15개월
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시간 경과에 따른 정량적 혀 제스처의 변화
기간: 수술 전 ~ 수술 후 9-15개월
|
말하는 동안 혀 위치를 정량적으로 설명하기 위한 혀 자세의 초음파 분석.
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수술 전 ~ 수술 후 9-15개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Laura A Jacox, PhD, DMD, MS, Professor
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 19-1196
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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