Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ortognatyczna patologia mowy: kontrasty fonetyczne pacjentów z rozbieżnościami dentystycznymi Analizy przed i po leczeniu (OSP)

10 czerwca 2026 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill

Ortognatyczna patologia mowy: kontrasty fonetyczne pacjentów z rozbieżnościami zębowo-twarzowymi z analizami przed i po leczeniu

Badacze badają, w jaki sposób ułożenie szczęki i zębów wpływa na mowę u pacjentów po operacji szczęki. Osiemdziesiąt procent naszych pacjentów po operacji szczęki ma patologie mowy, w porównaniu z pięcioma procentami populacji ogólnej, ale patolodzy mowy nie rozumieją, dlaczego. Badacze stawiają hipotezę, że zgryzy otwarte i dolne uniemożliwiają większości pacjentów normalne wymawianie słów, a korekcja chirurgiczna doprowadzi do poprawy mowy. Pacjenci będą rejestrowani w formie audio mowy i USG gestów języka pacjentów przed i po operacjach szczęki, aby obserwować, jakie zmiany zachodzą w ich mowie i ruchach języka.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: Badacze badają, w jaki sposób dysproporcje żuchwy wpływają na dysproporcje fonemów u pacjentów z dysharmonią zębowo-twarzową (DFD) oraz czy mowa poprawia się po operacji ortognatycznej i leczeniu ortodontycznym. Moment spektralny i analiza gestów języka są wykorzystywane do mechanicznego określenia, w jaki sposób pozycja szczęki wpływa na mowę. Badacze postawili hipotezę, że zgryzy szkieletowe otwarte i dolne przyczyniają się do zniekształceń fonemów i zmian gestykulacji języka, które poprawiają się po chirurgicznej korekcji pozycji szczęki. Wszyscy pacjenci z DFD już szukają leczenia ortodontycznego i chirurgii jamy ustnej. Badanie pozwoli zaobserwować, jak zmienia się ich mowa przed i po leczeniu. Nie ma randomizacji ani interwencji.

Cel 1: Kwalifikacja rozpowszechnienia słuchowych i wzrokowych zniekształceń mowy w populacji z DFD. Cel 2: Ilościowa ocena pierwszego momentu widmowego (kHz) czterech artykulowanych spółgłosek (/t/, /k/, /s/ i /?/ wymawiane "sz"). Oceń ilościowo i przeanalizuj zmiany w zniekształceniach mowy u pacjentów ortognatycznych przed i po operacji. Cel 3: Ocena ułożenia języka podczas mowy u pacjentów z Celu 2 przed i po operacji.

Uczestnicy:

Uczestnicy: Pacjenci kliniki dysharmonii zębowo-twarzowej UNC (DFD), którzy przeszli operację ortognatyczną w celu korekcji dysharmonii szczęki.

Procedury (metody):

Pacjenci będą rejestrowani podczas wymawiania serii słów podkreślających zakres kontrastów fonetycznych, w tym --/s-sh/ i t-k/. słowa prezentowane na ekranie za pomocą programu PowerPoint, 3 razy każde z frazami nośnymi). Nagrania obejmują przekaz akustyczny, profil wideo szczęk i warg oraz obrazowanie ultrasonograficzne języka względem podniebienia i szczęk. Personel badawczy oceni nagrania dźwiękowe na podstawie ich momentów spektralnych, a nagrania ultrasonograficzne na podstawie ruchu języka i powiąże wyniki ze stopniem rozbieżności zębowej. Prospektywne nagrania zostaną zebrane w trzech punktach czasowych: 1-3 miesiące przed operacją szczęki, 3-8 miesięcy i 9-15 miesięcy po operacji dla 60 pacjentów z DFD ze zgryzem nagryzowym, 60 zgryzem otwartym i 60 zgryzem podbrzusznym. Te punkty czasowe wybrano tak, aby współwystępowały z kontrolnymi kontrolami chirurgicznymi pacjentów, aby zapewnić wiarygodne gromadzenie danych, jednocześnie minimalizując czynniki zakłócające, takie jak silny obrzęk twarzy i umieszczenie szyny, które występują bezpośrednio po operacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

180

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Laura A Jacox, PhD, DMD, MS
  • Numer telefonu: 847- 702-0988
  • E-mail: ljacox@ad.unc.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27514
        • Rekrutacyjny
        • University of North Carolina
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Laura A Jacox, DMD, PhD, MS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 40 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja obejmuje zdrowych pacjentów, którzy zgłaszają się do naszych poradni chirurgii szczękowej i/lub ortodontycznej zajmujących się dysharmonią zębowo-twarzową z dolnymi zgryzami szkieletowymi, zgryzami otwartymi i/lub nadmiernym nagryzem. Pacjenci ci zdecydowali się (przed naszym badaniem) na leczenie ortodontyczne połączone z chirurgią ortognatyczną w celu skorygowania dysproporcji szczęki.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent po operacji szczęki w UNC ze zgryzem otwartym szkieletowym, zgryzem dolnym lub nagryzowym większym niż 5 mm.
  • Wiek 15-40 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Utrata słuchu
  • Nauczył się angielskiego jako drugiego języka
  • Znaczący akcent regionalny, charakterystyczny dla logopedy
  • Opóźnienie rozwojowe, wykonywanie kilku poziomów klas poniżej przedziału wiekowego
  • historia zaburzeń twarzoczaszki
  • zespół genetyczny związany ze znaną prezentacją twarzoczaszki
  • historia urazów czaszkowo-twarzowych
  • historia wcześniejszych operacji twarzoczaszki (z wyłączeniem ekstrakcji i zabiegów stomatologicznych)
  • Chirurgia szczękowa bez stałych aparatów ortodontycznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z dysharmonią zębowo-twarzową
Pacjenci z dysharmonią zębowo-twarzową, którzy zgłaszają się na operację szczęki na oddziale chirurgii jamy ustnej i szczękowo-twarzowej UNC i są przyjmowani w ortodontycznej klinice dysharmonii zębowo-twarzowej UNC.
Inny: Chirurgia ortognatyczna i ortodoncja
To badanie ma charakter obserwacyjny. Wszyscy uczestnicy zakwalifikowani do udziału będą przechodzić ortognatyczną operację szczęki i leczenie ortodontyczne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana fonemów zniekształceń mowy w czasie
Ramy czasowe: przed operacją do 9-15 miesięcy po operacji
Nagrania dźwiękowe fonemów spółgłoskowych zostaną poddane analizie ilościowej z wykorzystaniem analizy momentu spektralnego, uzyskując wartości średnie.
przed operacją do 9-15 miesięcy po operacji
Zmiana ilościowych gestów językowych w czasie
Ramy czasowe: przed operacją do 9-15 miesięcy po operacji
Analiza ultrasonograficzna pozycji języka w celu ilościowego opisania pozycji języka podczas mowy.
przed operacją do 9-15 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Współpracownicy

North Carolina State University

Śledczy

  • Główny śledczy: Laura A Jacox, PhD, DMD, MS, Professor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 września 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19-1196

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nasze dane obejmują nagrania wideo, audio i ultradźwiękowe. Nie są to dane, które można udostępniać i przechowywać w sposób poufny, spełniając wytyczne HIPAA.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj