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Patología del habla ortognática: contrastes fonéticos de pacientes con discrepancias dentales Análisis previos y posteriores al tratamiento (OSP)

10 de junio de 2026 actualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill

Patología ortognática del habla: contrastes fonéticos de pacientes con discrepancias dentofaciales con análisis previos y posteriores al tratamiento

Los investigadores están estudiando cómo el habla se ve afectada por la posición de la mandíbula y los dientes en pacientes con cirugía de mandíbula. El ochenta por ciento de nuestros pacientes de cirugía de mandíbula tienen patologías del habla, en comparación con el cinco por ciento de la población general, pero los patólogos del habla no entienden por qué. Los investigadores plantean la hipótesis de que las mordidas abiertas y las mordidas inferiores impiden que la mayoría de los pacientes pronuncien las palabras normalmente y la corrección quirúrgica conducirá a una mejora en el habla. Los pacientes serán grabados en audio cuando hablan y los gestos de la lengua de los pacientes se grabarán en ultrasonido antes y después de sus cirugías de mandíbula para observar qué cambios ocurren en el habla y los movimientos de la lengua.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Propósito: Los investigadores están estudiando cómo la desproporción mandibular afecta la distorsión de fonemas en pacientes con desarmonía dentofacial (DFD) y si el habla mejora después de la cirugía ortognática y el tratamiento de ortodoncia. El momento espectral y el análisis gestual de la lengua se utilizan para determinar mecánicamente cómo la posición de la mandíbula afecta el habla. Los investigadores plantean la hipótesis de que las mordidas abiertas y submordidas esqueléticas contribuyen a la distorsión de los fonemas y los cambios gestuales de la lengua que mejoran después de la corrección quirúrgica de la posición de la mandíbula. Todos los pacientes de DFD ya están buscando tratamiento de ortodoncia y cirugía oral. El estudio observará cómo cambia su habla antes y después del tratamiento. No hay aleatorización o intervención involucrada.

Objetivo 1: Cualificar la prevalencia de distorsiones auditivas y visuales del habla en la población DFD. Objetivo 2: Evaluar cuantitativamente el primer momento espectral (kHz) de cuatro sonidos consonánticos articulados (/t/, /k/, /s/ y /?/ pronunciado "sh"). Cuantificar y analizar los cambios en las distorsiones del habla para pacientes ortognáticos antes y después de la operación. Objetivo 3: Evaluar la postura de la lengua durante el habla con pacientes del Objetivo 2 antes y después de la operación.

Participantes:

Participantes: Pacientes de la clínica de desarmonía dentofacial (DFD) de la UNC que se han sometido a cirugía ortognática para corrección de desarmonía mandibular.

Procedimientos (métodos):

Se grabará a los pacientes pronunciando una serie de palabras que destacan una variedad de contrastes fonéticos que incluyen --/s-sh/ y t-k/. palabras cada una presentada en una pantalla usando PowerPoint, 3 veces cada una con frases portadoras). Las grabaciones incluyen una transmisión acústica, un video de perfil de las mandíbulas más los labios y una ecografía de la lengua en relación con el paladar y las mandíbulas. El personal de investigación calificará las grabaciones de audio según sus momentos espectrales y las grabaciones de ultrasonido según el movimiento de la lengua y asociará los hallazgos con el grado de discrepancia dental. Los registros prospectivos se recopilarán en tres momentos: 1 a 3 meses antes de la cirugía de mandíbula, 3 a 8 meses y 9 a 15 meses después de la operación para 60 pacientes con DFD con sobremordida, 60 con mordida abierta y 60 con mordida inferior. Estos puntos de tiempo se seleccionaron para coincidir con los controles quirúrgicos de los pacientes para garantizar una recopilación de datos confiable y minimizar los factores de confusión, como la hinchazón facial severa y la colocación de férulas que ocurren inmediatamente después de la cirugía.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

180

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Laura A Jacox, PhD, DMD, MS
  • Número de teléfono: 847- 702-0988
  • Correo electrónico: ljacox@ad.unc.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
        • Reclutamiento
        • University of North Carolina
        • Contacto:
          • Laura A Jacox, DMD, PhD, MS
          • Número de teléfono: 847-702-0988
          • Correo electrónico: LJacox@ad.unc.edu
        • Investigador principal:
          • Laura A Jacox, DMD, PhD, MS

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 40 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población de estudio incluye pacientes sanos que se presentan en nuestras clínicas de desarmonía dentofacial de cirugía oral y/u ortodoncia con mordidas esqueléticas, mordidas abiertas y/o sobremordida horizontal excesiva. Estos pacientes han decidido (antes de nuestro estudio) seguir un tratamiento de ortodoncia combinado con cirugía ortognática para tratar la desproporción mandibular.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente de cirugía de mandíbula en UNC con mordida abierta esquelética, sobremordida inferior o sobremordida superior a 5 mm.
  • Edad 15-40 años

Criterio de exclusión:

  • Pérdida de la audición
  • Aprendí inglés como segundo idioma.
  • Acento regional significativo, según lo caracterizado por un patólogo del habla.
  • Retraso en el desarrollo, desempeño de varios niveles de grado por debajo del grupo de edad
  • antecedentes de trastorno craneofacial
  • síndrome genético asociado con presentación craneofacial conocida
  • antecedentes de trauma craneofacial
  • antecedentes de cirugía craneofacial previa (excluyendo extracciones y procedimientos dentales)
  • Cirugía de mandíbula sin aparatos de ortodoncia fijos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con desarmonía dentofacial
Pacientes con desarmonía dentofacial que buscan cirugía de mandíbula en el departamento de cirugía oral y maxilofacial de UNC y son atendidos en la clínica de desarmonía dentofacial de ortodoncia de UNC.
Este estudio es observacional. Todos los sujetos identificados para participar se someterán a cirugía ortognática de mandíbula y tratamiento de ortodoncia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los fonemas de distorsión del habla a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: antes de la operación hasta 9-15 meses después de la operación
Las grabaciones de audio de los fonemas consonánticos se analizarán cuantitativamente utilizando un análisis de momento espectral que arroje valores medios.
antes de la operación hasta 9-15 meses después de la operación
Cambio en los gestos cuantitativos de la lengua a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: antes de la operación hasta 9-15 meses después de la operación
Análisis de ultrasonido de la postura de la lengua para describir cuantitativamente la posición de la lengua durante el habla.
antes de la operación hasta 9-15 meses después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Laura A Jacox, PhD, DMD, MS, Professor

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de septiembre de 2019

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de octubre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de octubre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

7 de octubre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Nuestros datos incluyen grabaciones de video, audio y ultrasonido. Estos no son datos que se puedan compartir y mantener confidencialmente mientras se cumplen las pautas de HIPAA.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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