Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ortognaattinen puhepatologia: Foneettiset kontrastit potilaista, joilla on hampaiden poikkeavuuksia ennen ja jälkeen hoidon analyysit (OSP)

tiistai 27. helmikuuta 2024 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill

Ortognaattinen puhepatologia: Foneettiset kontrastit potilaista, joilla on hampaiden poikkeavuuksia hoitoa edeltävien ja jälkeisten analyysien kanssa

Tutkijat selvittävät, miten leuan ja hampaiden asento vaikuttaa puheeseen leukakirurgisilla potilailla. Kahdeksallakymmenellä prosentilla leukaleikkauspotilaistamme on puhepatologioita, verrattuna viiteen prosenttiin koko väestöstä, mutta puhepatologit eivät ymmärrä miksi. Tutkijat olettavat, että avoimet puremat ja alipuremat estävät useimpia potilaita lausumasta sanoja normaalisti ja kirurginen korjaus johtaa puheen paranemiseen. Potilaiden puheääni tallennetaan ja potilaiden kielen eleistä ultraääni tallennetaan ennen ja jälkeen leukaleikkauksia, jotta voidaan tarkkailla, mitä muutoksia heidän puheessaan ja kielen liikkeissään tapahtuu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tarkoitus: Tutkijat selvittävät, kuinka leukojen epäsuhtasuhteet vaikuttavat foneemin vääristymiseen dentofacial disharmony (DFD) -potilailla ja paraneeko puhe ortognaattisen leikkauksen ja oikomishoidon jälkeen. Spektrimomentti- ja kielen eleanalyysiä käytetään mekaanisesti määrittämään, kuinka leuan asento vaikuttaa puheeseen. Tutkijat olettavat, että luuston auki ja alipurenta vaikuttavat foneemien vääristymiseen ja kielen eleisiin muutoksiin, jotka paranevat leuan asennon kirurgisen korjauksen jälkeen. Kaikki DFD-potilaat hakeutuvat jo hoitoon oikomishoidosta ja suukirurgiasta. Tutkimuksessa seurataan, kuinka heidän puheensa muuttuu ennen ja jälkeen hoidon. Siihen ei liity satunnaistamista tai interventiota.

Tavoite 1: Selvitä kuulo- ja visuaalisten puhevääristymien esiintyvyys DFD-populaatiossa. Tavoite 2: Arvioi kvantitatiivisesti neljän artikuloivan konsonanttiäänen (/t/, /k/, /s/ ja /?/ lausutaan "sh") ensimmäinen spektrimomentti (kHz). Määritä ja analysoi ortognaattisten potilaiden puheen vääristymien muutokset ennen ja jälkeen leikkausta. Tavoite 3: Arvioi kielen asentoa puheen aikana tavoitteen 2 potilaiden kanssa ennen leikkausta ja sen jälkeen.

Osallistujat:

Osallistujat: UNC dentofacial disharmony (DFD) -klinikan potilaat, joille on tehty ortognaattinen leikkaus leuan epäharmonioiden korjaamiseksi.

Toimenpiteet (menetelmät):

Potilaat äänitetään lausumalla useita sanoja, jotka korostavat erilaisia ​​foneettisia kontrasteja, mukaan lukien --/s-sh/ ja t-k/. sanat, joista jokainen esitetään näytöllä PowerPointin avulla, 3 kertaa kantoilmauksilla). Tallenteet sisältävät akustisen syötön, profiilivideon leuoista ja huulista sekä ultraäänikuvauksen kielestä suhteessa kitalaen ja leukoihin. Tutkimushenkilöstö pisteyttää äänitallenteet spektrimomenttinsa ja ultraäänitallenteet kielen liikkeen mukaan ja yhdistää löydökset hampaiden eroavaisuuksiin. Mahdolliset tallenteet kerätään kolmessa ajankohtana: 1-3 kuukautta ennen leukaleikkausta, 3-8 kuukautta ja 9-15 kuukautta leikkauksen jälkeen 60 ylipurenta, 60 avopurenta ja 60 alapurenta DFD-potilaasta. Nämä ajankohdat valittiin tapahtumaan samanaikaisesti potilaiden kirurgisten tarkastusten kanssa luotettavan tiedonkeruun varmistamiseksi ja samalla minimoimaan hämmentävät tekijät, kuten vakava kasvojen turvotus ja lastan asettaminen välittömästi leikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

180

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Laura A Jacox, PhD, DMD, MS
  • Puhelinnumero: 847- 702-0988
  • Sähköposti: ljacox@ad.unc.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
        • Rekrytointi
        • University of North Carolina
        • Ottaa yhteyttä:
          • Laura A Jacox, DMD, PhD, MS
          • Puhelinnumero: 847-702-0988
          • Sähköposti: LJacox@ad.unc.edu
        • Päätutkija:
          • Laura A Jacox, DMD, PhD, MS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 40 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio sisältää terveitä potilaita, joilla on suukirurgiassamme ja/tai oikomishoidossa hampaiden ja kasvojen epäharmoniaklinikalla luuston alapurenmia, avoimia purenmia ja/tai liiallinen ylisuihku. Nämä potilaat ovat päättäneet (ennen tutkimustamme) jatkaa oikomishoitoa yhdistettynä ortognaattiseen leikkaukseen leuan epäsuhtaisuuden korjaamiseksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Leukaleikkauspotilas UNC:ssä, jonka luuston avoin purenta, alapurenta tai ylisuihku yli 5 mm.
  • Ikä 15-40 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Kuulon menetys
  • Opi englantia toisena kielenä
  • Merkittävä alueellinen aksentti, joka on tunnusomaista puhepatologille
  • Kehitysviive, suoriutuminen useita ikäluokan alapuolella
  • kallon kasvohäiriön historia
  • geneettinen oireyhtymä, joka liittyy tunnettuun kraniofacial-esitykseen
  • kallon kasvojen trauma historia
  • aiemmat kallo-kasvoleikkaukset (pois lukien poistot ja hammastoimenpiteet)
  • Leukaleikkaus ilman kiinteitä oikomislaitteita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Hammaskasvojen epäharmoniapotilaat
Hammaskasvojen epäharmoniapotilaat, jotka hakeutuvat leukakirurgiaan UNC:n suu- ja leukakirurgian osastolta ja joita nähdään UNC:n oikomishammaskasvojen disharmoniaklinikalla.
Tämä tutkimus on havainnollistava. Kaikille osallistujaksi valituille tehdään ortognaattinen leukaleikkaus ja oikomishoito.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Puheen vääristymän foneemien muutos ajan myötä
Aikaikkuna: ennen leikkausta 9-15 kuukautta leikkauksen jälkeen
Konsonanttifoneemien äänitallenteet analysoidaan kvantitatiivisesti käyttämällä spektrimomenttianalyysiä, jolloin saadaan keskiarvoja.
ennen leikkausta 9-15 kuukautta leikkauksen jälkeen
Muutos kvantitatiivisissa kielieleissä ajan myötä
Aikaikkuna: ennen leikkausta 9-15 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kielen asennon ultraäänianalyysi kielen asennon kvantitatiiviseen kuvaamiseen puheen aikana.
ennen leikkausta 9-15 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Laura A Jacox, PhD, DMD, MS, Professor

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 11. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 7. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietojemme ovat video-, ääni- ja ultraäänitallenteet. Näitä tietoja ei voida jakaa ja säilyttää luottamuksellisina HIPAA-ohjeiden mukaisesti.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa