Prevalência de infecção ocular associada ao HPV e níveis de citocinas em lágrimas de pacientes diagnosticados com pterígio
13 de julho de 2020 atualizado por: Ngamjit Kasetsuwan, Chulalongkorn University
Prevalência de infecção ocular associada ao HPV e níveis de citocinas em lágrimas de pacientes diagnosticados com pterígio
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
O principal objetivo deste estudo é avaliar a prevalência da infecção por HPV no pterígio primário e recorrente e a associação dos tipos de HPV coletados em swab de conjuntiva e urina. O segundo objetivo é comparar a quantidade de citocinas incluindo IL-6, IL-18 e fator de crescimento incluindo VEGF encontradas em lágrimas de pacientes com pterígio primário e recorrente com participantes sem doença ocular Hipótese primária
- A prevalência de infecção por HPV no pterígio primário é diferente da prevalência em pacientes com pterígio recorrente.
hipótese secundária
- A infecção ocular por HPV está associada à infecção genital por HPV.
- A citocina lacrimal e o nível do fator de crescimento (IL-6, IL-18 e VEGF) são mais altos na infecção pterígio por HPV do que na infecção não-HPV e também mais do que na população normal
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
141
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Bangkok, Tailândia, 10330
- Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
População:Pacientes diagnosticados com pterígio primário e pterígio recorrente População-alvo: Pacientes diagnosticados com pterígio primário em ambulatório, Departamento de Oftalmologia, King Chulalongkorn Memorial Hospital População de controle: participantes sem nenhuma doença ocular
Descrição
Participantes como grupo de pterígio primário e secundário
Critério de inclusão:
- Idade acima de 18 anos
- presença de pterígio invadindo a córnea
Critério de exclusão:
- Outra inflamação ocular que poderia afetar os resultados do estudo (como conjuntivite, ceratite, tumor conjuntival, etc) ou impediria a inscrição por motivos de segurança
Participante sem doença ocular Critérios de inclusão
- Idade acima de 18 anos Critérios de exclusão
- Presença de qualquer doença inflamatória ocular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de pterígio primário
Participantes que foram diagnosticados com pterígio primário
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Ensaio de genotipagem de HPV usando kits de diagnóstico GenoArray de HPV (Hybribio Ltd., Sheung Wan, Hong Kong) para amostra de swab coletada de pterígio e conjuntiva normal e também para urina coletada em dispositivo Colli-PeeTM (Novosanis, Bélgica)
O Bioplex foi usado para medir as citocinas IL-6, IL-18 e VEGF das lágrimas coletadas da tira de Schirmer
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Grupo de pterígio secundário
Participantes que foram diagnosticados com pterígio secundário
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Ensaio de genotipagem de HPV usando kits de diagnóstico GenoArray de HPV (Hybribio Ltd., Sheung Wan, Hong Kong) para amostra de swab coletada de pterígio e conjuntiva normal e também para urina coletada em dispositivo Colli-PeeTM (Novosanis, Bélgica)
O Bioplex foi usado para medir as citocinas IL-6, IL-18 e VEGF das lágrimas coletadas da tira de Schirmer
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Participantes saudáveis como grupo de controle
Participantes que não têm pterígio e outras doenças inflamatórias nos olhos
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Ensaio de genotipagem de HPV usando kits de diagnóstico GenoArray de HPV (Hybribio Ltd., Sheung Wan, Hong Kong) para amostra de swab coletada de pterígio e conjuntiva normal e também para urina coletada em dispositivo Colli-PeeTM (Novosanis, Bélgica)
O Bioplex foi usado para medir as citocinas IL-6, IL-18 e VEGF das lágrimas coletadas da tira de Schirmer
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência de HPV
Prazo: 1 hora por participante que está em um dia para coleta de amostra
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1. Comparar a prevalência de HPV em indivíduos com pterígio primário e com pterígio recorrente
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1 hora por participante que está em um dia para coleta de amostra
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Autoinoculação de HPV
Prazo: 1 hora por participante que está em um dia para coleta de amostra
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Para avaliar se a autoinoculação do HPV está presente, avaliamos se existe associação entre a infecção ocular do HPV e a infecção genital.
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1 hora por participante que está em um dia para coleta de amostra
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níveis de citocina IL-6, IL-18 e VEGF
Prazo: 1 hora por participante que está em um dia para coleta de amostra
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Comparar os níveis de citocina IL-6, IL-18 e VEGF entre vários subgrupos, incluindo indivíduos com pterígio recorrente com status de HPV positivo e negativo para HPV, indivíduos com pterígio primário com HPV positivo e negativo para HPV e indivíduos sem doenças oculares
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1 hora por participante que está em um dia para coleta de amostra
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ngamjit Kasetsuwan, Department of Ophthalmology, Chulalongkorn University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2020
Conclusão do estudo (Real)
15 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
7 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças Virais
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Doenças oculares
- Atributos da doença
- Infecções por vírus de DNA
- Infecções por Vírus Tumorais
- Doenças da Conjuntiva
- Neoplasias de Células Escamosas
- Infecções
- Doenças Transmissíveis
- Pterígio
- Infecções por Papilomavírus
- Papiloma
- Infecções oculares
Outros números de identificação do estudo
- IRB NO. 405/62
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
Se houver alguém entrando em contato com nossa equipe para obter dados para fins de pesquisa futura, concordamos em compartilhar nossos dados.
Prazo de Compartilhamento de IPD
1 ano após a publicação
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Relatório de Estudo Clínico (CSR)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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