HPV:hen liittyvien silmäinfektioiden esiintyvyys ja sytokiinitasot kyynelissä potilailta, joilla on diagnosoitu pterygium
maanantai 13. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Ngamjit Kasetsuwan, Chulalongkorn University
HPV:hen liittyvien silmäinfektioiden esiintyvyys ja sytokiinitasot kyynelissä potilailta, joilla on diagnosoitu pterygium
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on arvioida HPV-infektion esiintyvyyttä primaarisessa ja uusiutuvassa pterygiumissa sekä sidekalvon vanupuikoista ja virtsasta kerättyjen HPV-tyyppien yhteyttä. Toinen tarkoitus on verrata sytokiinien määrää, mukaan lukien IL-6, IL-18 ja kasvutekijä, mukaan lukien VEGF, löydettyjä potilaiden kyynelistä, joilla on primaarinen ja uusiutuva pterygium, osallistujiin, joilla ei ole silmäsairautta. Primaarinen hypoteesi
- HPV-infektion esiintyvyys primaarisessa pterygiumissa on eroa uusiutuvien pterygiumipotilaiden esiintyvyydestä.
Toissijainen hypoteesi
- Silmän HPV-infektio liittyy HPV-sukupuolielinten infektioon.
- Kyyneleiden sytokiini- ja kasvutekijätasot (IL-6, IL-18 ja VEGF) ovat korkeammat pterygium-HPV-infektiossa kuin ei-HPV-infektiossa ja myös normaalia väestöä enemmän
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
141
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10330
- Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Populaatio: Potilaat, joilla on diagnosoitu primaarinen pterygium ja uusiutuva pterygium Kohdepopulaatio: Potilaat, joilla on diagnosoitu primaarinen pterygium poliklinikalla, Oftalmologian osasto, King Chulalongkorn Memorial Hospital Kontrollipopulaatio: osallistujat, joilla ei ole silmäsairauksia
Kuvaus
Osallistujat primaarisena ja sekundaarisena pterygiumryhmänä
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja yli 18 vuotta
- sarveiskalvoon tunkeutuvan pterygiumin esiintyminen
Poissulkemiskriteerit:
- Muu silmätulehdus, joka voi vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin (kuten sidekalvotulehdus, keratiitti, sidekalvon kasvain jne.) tai estäisi ilmoittautumisen turvallisuussyistä
Osallistuja, jolla ei ole silmäsairautta Osallistumiskriteerit
- Ikä yli 18 vuotta Poissulkemiskriteerit
- Kaikkien silmätulehdussairauksien esiintyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Primaarinen pterygium-ryhmä
Osallistujat, joilla oli diagnosoitu primaarinen pterygium
|
HPV-genotyyppimääritys käyttämällä HPV GenoArray -diagnostiikkasarjoja (Hybribio Ltd., Sheung Wan, Hong Kong) pterygiumista ja normaalista sidekalvosta kerätylle vanupuikkonäytteelle sekä Colli-PeeTM-laitteeseen (Novosanis, Belgia) kerätylle virtsalle
Bioplexiä käytettiin sytokiinien IL-6:n, IL-18:n ja VEGF:n mittaamiseen Schirmer-liuskasta kerätyistä kyynelistä.
|
|
Toissijainen pterygium-ryhmä
Osallistujat, joilla oli diagnosoitu sekundaarinen pterygium
|
HPV-genotyyppimääritys käyttämällä HPV GenoArray -diagnostiikkasarjoja (Hybribio Ltd., Sheung Wan, Hong Kong) pterygiumista ja normaalista sidekalvosta kerätylle vanupuikkonäytteelle sekä Colli-PeeTM-laitteeseen (Novosanis, Belgia) kerätylle virtsalle
Bioplexiä käytettiin sytokiinien IL-6:n, IL-18:n ja VEGF:n mittaamiseen Schirmer-liuskasta kerätyistä kyynelistä.
|
|
Terveet osallistujat kontrolliryhmänä
Osallistujat, joilla ei ole pterygiumia tai muuta tulehdussairautta silmissä
|
HPV-genotyyppimääritys käyttämällä HPV GenoArray -diagnostiikkasarjoja (Hybribio Ltd., Sheung Wan, Hong Kong) pterygiumista ja normaalista sidekalvosta kerätylle vanupuikkonäytteelle sekä Colli-PeeTM-laitteeseen (Novosanis, Belgia) kerätylle virtsalle
Bioplexiä käytettiin sytokiinien IL-6:n, IL-18:n ja VEGF:n mittaamiseen Schirmer-liuskasta kerätyistä kyynelistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HPV:n esiintyvyys
Aikaikkuna: 1 tunti per osallistuja, joka on näytteenottopäivänä
|
1. Vertaa HPV:n esiintyvyyttä henkilöillä, joilla on primaarinen pterygium ja uusiutuva pterygium
|
1 tunti per osallistuja, joka on näytteenottopäivänä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HPV-autoinokulaatio
Aikaikkuna: 1 tunti per osallistuja, joka on näytteenottopäivänä
|
Arvioidaksemme, onko HPV-autoinokulaatio läsnä, arvioimme, onko HPV-silmäinfektion ja sukupuolielinten infektion välillä yhteyttä.
|
1 tunti per osallistuja, joka on näytteenottopäivänä
|
|
sytokiini-IL-6-, IL-18- ja VEGF-tasot
Aikaikkuna: 1 tunti per osallistuja, joka on näytteenottopäivänä
|
Sytokiinien IL-6-, IL-18- ja VEGF-tasojen vertaaminen eri alaryhmien kesken, mukaan lukien toistuvat pterygiumipotilaat, joilla on HPV-positiivinen ja HPV-negatiivinen tila, primaariset pterygiumipotilaat, joilla on HPV-positiivinen ja HPV-negatiivinen, ja henkilöt, joilla ei ole silmäsairauksia
|
1 tunti per osallistuja, joka on näytteenottopäivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ngamjit Kasetsuwan, Department of Ophthalmology, Chulalongkorn University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. huhtikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 7. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Virussairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Silmäsairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- DNA-virusinfektiot
- Kasvainvirusinfektiot
- Sidekalvon sairaudet
- Kasvaimet, okasolusolut
- Infektiot
- Tartuntataudit
- Pterygium
- Papilloomavirusinfektiot
- Papillooma
- Silmätulehdukset
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB NO. 405/62
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Jos joku ottaa yhteyttä tiimiimme tietojen saamiseksi tulevaa tutkimusta varten, suostumme jakamaan tietomme.
IPD-jaon aikakehys
1 vuosi julkaisun jälkeen
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .