익상편으로 진단된 환자의 HPV 관련 안구 감염 및 눈물의 사이토카인 수치의 유병률
2020년 7월 13일 업데이트: Ngamjit Kasetsuwan, Chulalongkorn University
익상편 진단을 받은 환자의 눈물에서 HPV 관련 안구 감염 및 사이토카인 수치의 유병률
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
이 연구의 주요 목적은 원발성 및 재발성 익상편에서 HPV 감염의 유병률과 결막 면봉 및 소변에서 채취한 HPV 유형의 연관성을 평가하는 것입니다. 두 번째 목적은 원발성 및 재발성 익상편 환자의 눈물에서 발견되는 IL-6, IL-18 및 VEGF를 포함한 성장 인자를 포함한 사이토카인의 양을 안구 질환이 없는 참가자와 비교하는 것입니다.
- 일차 익상편의 HPV 감염 유병률은 재발성 익상편 환자의 유병률과 차이가 있습니다.
이차 가설
- 안구 HPV 감염은 HPV 생식기 감염과 관련이 있습니다.
- 눈물 사이토카인 및 성장 인자 수준(IL-6, IL-18 및 VEGF)은 비 HPV 감염보다 익상편 HPV 감염에서 더 높고 정상 인구보다 더 높습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
141
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bangkok, 태국, 10330
- Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
모집단: 원발성 익상편 및 재발성 익상편 진단을 받은 환자 대상 모집단: King Chulalongkorn Memorial Hospital 안과 외래 진료소에서 원발성 익상편 진단을 받은 환자 대조군 인구: 안구 질환이 없는 참가자
설명
기본 및 보조 익상편 그룹으로 참가자
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 각막을 침범하는 익상편의 존재
제외 기준:
- 연구 결과에 영향을 미칠 수 있거나(결막염, 각막염, 결막 종양 등) 안전상의 이유로 등록을 배제할 수 있는 기타 안구 염증
안구 질환이 없는 참여자 포함 기준
- 18세 이상 연령 제외 기준
- 안구 염증 질환의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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기본 익상편 그룹
원발성 익상편 진단을 받은 참가자
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익상편 및 정상 결막에서 수집한 면봉 샘플과 Colli-PeeTM 장치(벨기에 Novosanis)에서 수집한 소변에 대해 HPV GenoArray Diagnostic Kits(Hybribio Ltd., Sheung Wan, Hong Kong)를 사용한 HPV 유전자형 분석
Schirmer strip에서 채취한 눈물로부터 cytokine IL-6, IL-18, VEGF를 측정하기 위해 Bioplex를 사용하였다.
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보조 익상편 그룹
이차성 익상편 진단을 받은 참가자
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익상편 및 정상 결막에서 수집한 면봉 샘플과 Colli-PeeTM 장치(벨기에 Novosanis)에서 수집한 소변에 대해 HPV GenoArray Diagnostic Kits(Hybribio Ltd., Sheung Wan, Hong Kong)를 사용한 HPV 유전자형 분석
Schirmer strip에서 채취한 눈물로부터 cytokine IL-6, IL-18, VEGF를 측정하기 위해 Bioplex를 사용하였다.
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대조군으로서의 건강한 참가자
눈에 익상편 및 기타 염증 질환이 없는 참가자
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익상편 및 정상 결막에서 수집한 면봉 샘플과 Colli-PeeTM 장치(벨기에 Novosanis)에서 수집한 소변에 대해 HPV GenoArray Diagnostic Kits(Hybribio Ltd., Sheung Wan, Hong Kong)를 사용한 HPV 유전자형 분석
Schirmer strip에서 채취한 눈물로부터 cytokine IL-6, IL-18, VEGF를 측정하기 위해 Bioplex를 사용하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HPV 유병률
기간: 1일 1인당 1시간씩 시료채취
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1. 원발성 익상편과 재발성 익상편의 HPV 유병률 비교
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1일 1인당 1시간씩 시료채취
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HPV 자가접종
기간: 1일 1인당 1시간씩 시료채취
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HPV 자가 접종 여부를 평가하기 위해 HPV 안구 감염과 생식기 감염 사이에 연관성이 있는지 평가합니다.
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1일 1인당 1시간씩 시료채취
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사이토카인 IL-6, IL-18 및 VEGF 수준
기간: 1일 1인당 1시간씩 시료채취
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HPV 양성 및 HPV 음성 상태의 재발성 익상편 피험자, HPV 양성 및 HPV 음성의 일차 익상편 피험자, 안구 질환이 없는 피험자를 포함한 다양한 하위 그룹 간의 사이토카인 IL-6, IL-18 및 VEGF 수준을 비교하기 위해
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1일 1인당 1시간씩 시료채취
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ngamjit Kasetsuwan, Department of Ophthalmology, Chulalongkorn University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 3일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 13일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB NO. 405/62
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
향후 연구 목적으로 데이터를 위해 우리 팀에 연락하는 사람이 있으면 데이터 공유에 동의합니다.
IPD 공유 기간
출판 후 1년
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 임상 연구 보고서(CSR)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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