Распространенность инфекции глаз, связанной с ВПЧ, и уровни цитокинов в слезах пациентов с диагнозом птеригиум
13 июля 2020 г. обновлено: Ngamjit Kasetsuwan, Chulalongkorn University
Распространенность ВПЧ-ассоциированной глазной инфекции и уровни цитокинов в слезах пациентов с диагнозом птеригиум
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Основной целью данного исследования является оценка распространенности ВПЧ-инфекции при первичном и рецидивирующем птеригиуме, а также ассоциации типов ВПЧ, полученных из мазка с конъюнктивы и мочи. Вторая цель - сравнить количество цитокинов, включая IL-6, IL-18 и фактор роста, включая VEGF, обнаруженных в слезах пациентов с первичным и рецидивирующим птеригиумом, по сравнению с участниками без глазного заболевания. Основная гипотеза
- Распространенность ВПЧ-инфекции при первичном птеригиуме отличается от распространенности у пациентов с рецидивирующим птеригиумом.
Вторичная гипотеза
- Инфицирование глаз ВПЧ связано с инфекцией ВПЧ гениталий.
- Уровень цитокинов слезы и фактора роста (IL-6, IL-18 и VEGF) выше при инфицировании птеригиумом ВПЧ, чем при инфекции, не связанной с ВПЧ, а также выше, чем у нормальной популяции.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
141
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bangkok, Таиланд, 10330
- Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Популяция: пациенты с диагнозом первичный птеригиум и рецидивирующий птеригиум Целевая группа: пациенты с диагнозом первичный птеригиум в амбулаторной клинике отделения офтальмологии Мемориальной больницы короля Чулалонгкорна Контрольная группа: участники без каких-либо глазных заболеваний
Описание
Участники как первичная и вторичная группа птеригиума
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет
- наличие птеригиума, вторгающегося в роговицу
Критерий исключения:
- Другие воспаления глаз, которые могут повлиять на результаты исследования (такие как конъюнктивит, кератит, опухоль конъюнктивы и т. д.) или препятствуют включению в исследование по соображениям безопасности.
Участник без заболеваний глаз Критерии включения
- Возраст старше 18 лет Критерии исключения
- Наличие каких-либо глазных воспалительных заболеваний
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Первичная группа птеригиума
Участники, у которых был диагностирован первичный птеригиум
|
Анализ генотипа ВПЧ с использованием диагностических наборов HPV GenoArray (Hybribio Ltd., Sheung Wan, Hong Kong) для образцов мазков, взятых из птеригиума и нормальной конъюнктивы, а также для мочи, собранной с помощью устройства Colli-PeeTM (Novosanis, Бельгия)
Bioplex использовали для измерения цитокинов IL-6, IL-18 и VEGF в слезах, собранных с полоски Ширмера.
|
|
Группа вторичного птеригиума
Участники, у которых был диагностирован вторичный птеригиум
|
Анализ генотипа ВПЧ с использованием диагностических наборов HPV GenoArray (Hybribio Ltd., Sheung Wan, Hong Kong) для образцов мазков, взятых из птеригиума и нормальной конъюнктивы, а также для мочи, собранной с помощью устройства Colli-PeeTM (Novosanis, Бельгия)
Bioplex использовали для измерения цитокинов IL-6, IL-18 и VEGF в слезах, собранных с полоски Ширмера.
|
|
Здоровые участники в качестве контрольной группы
Участники, у которых нет птеригиума и других воспалительных заболеваний глаз
|
Анализ генотипа ВПЧ с использованием диагностических наборов HPV GenoArray (Hybribio Ltd., Sheung Wan, Hong Kong) для образцов мазков, взятых из птеригиума и нормальной конъюнктивы, а также для мочи, собранной с помощью устройства Colli-PeeTM (Novosanis, Бельгия)
Bioplex использовали для измерения цитокинов IL-6, IL-18 и VEGF в слезах, собранных с полоски Ширмера.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность ВПЧ
Временное ограничение: 1 час на участника в день сбора образца
|
1. Сравнить распространенность ВПЧ у лиц с первичным птеригиумом и с рецидивирующим птеригиумом.
|
1 час на участника в день сбора образца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Аутоинокуляция ВПЧ
Временное ограничение: 1 час на участника в день сбора образца
|
Чтобы оценить, присутствует ли аутоинокуляция ВПЧ, мы оцениваем, существует ли связь между инфекцией глаз ВПЧ и генитальной инфекцией.
|
1 час на участника в день сбора образца
|
|
уровни цитокинов IL-6, IL-18 и VEGF
Временное ограничение: 1 час на участника в день сбора образца
|
Сравнить уровни цитокинов IL-6, IL-18 и VEGF среди различных подгрупп, включая пациентов с рецидивирующим птеригиумом с ВПЧ-положительным и ВПЧ-отрицательным статусом, пациентов с первичным птеригиумом с ВПЧ-положительным и ВПЧ-отрицательным статусом и пациентов без глазных заболеваний.
|
1 час на участника в день сбора образца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ngamjit Kasetsuwan, Department of Ophthalmology, Chulalongkorn University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 июня 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 октября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Вирусные заболевания
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Глазные болезни
- Атрибуты болезни
- ДНК-вирусные инфекции
- Опухолевые вирусные инфекции
- Заболевания конъюнктивы
- Новообразования, Плоскоклеточные
- Инфекции
- Передающиеся заболевания
- Птеригиум
- Папилломавирусные инфекции
- Папиллома
- Глазные инфекции
Другие идентификационные номера исследования
- IRB NO. 405/62
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
Если кто-то свяжется с нашей командой для получения данных в целях будущих исследований, мы соглашаемся поделиться своими данными.
Сроки обмена IPD
1 год после публикации
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- Отчет о клиническом исследовании (CSR)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .