Prevalens av HPV-assosiert øyeinfeksjon og cytokinnivåer i tårer fra pasienter diagnostisert med pterygium
13. juli 2020 oppdatert av: Ngamjit Kasetsuwan, Chulalongkorn University
Prevalens av HPV-assosiert øyeinfeksjon og cytokinnivåer i tårer fra pasienter diagnostisert med pterygium
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Hovedformålet med denne studien er å evaluere prevalensen av HPV-infeksjon i primært og tilbakevendende pterygium og assosiasjonen mellom HPV-typer som samles inn fra bindehinnepennepinne og urin. Det andre formålet er å sammenligne en mengde cytokiner inkludert IL-6, IL-18 og vekstfaktor inkludert VEGF funnet i tårer hos pasienter med primær og tilbakevendende pterygium med deltakere med fri for øyesykdom Primær hypotese
- Prevalensen av HPV-infeksjon i primær pterygium er forskjell med prevalens hos tilbakevendende pterygiumpasienter.
Sekundær hypotese
- Okulær HPV-infeksjon har assosiasjon med HPV-genitaliainfeksjon.
- Tårer cytokin og vekstfaktornivå (IL-6, IL-18 og VEGF) er høyere ved pterygium HPV-infeksjon enn ikke-HPV-infeksjon og også mer enn normal populasjon
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
141
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10330
- Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Populasjon: Pasienter diagnostisert med primær pterygium og tilbakevendende pterygium Målpopulasjon: Pasienter diagnostisert med primær pterygium ved poliklinikk, Oftalmologiavdelingen, King Chulalongkorn Memorial Hospital Control Populasjon: deltakere uten øyesykdommer
Beskrivelse
Deltakere som primær og sekundær pterygiumgruppe
Inklusjonskriterier:
- Alder over 18 år
- tilstedeværelse av pterygium som invaderer hornhinnen
Ekskluderingskriterier:
- Annen øyebetennelse som kan påvirke resultatene av studien (som konjunktivitt, keratitt, konjunktival svulst, osv.) eller vil utelukke påmelding av sikkerhetsgrunner
Deltaker uten øyesykdom Inklusjonskriterier
- Alder over 18 år Eksklusjonskriterier
- Tilstedeværelse av øyebetennelsessykdommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Primær pterygium gruppe
Deltakere som ble diagnostisert med primær pterygium
|
HPV-genotypeanalyse ved bruk av HPV GenoArray Diagnostic Kits (Hybribio Ltd., Sheung Wan, Hong Kong) for vattpinneprøver tatt fra pterygium og normal bindehinne og også for urin samlet i Colli-PeeTM-enheten (Novosanis, Belgia)
Bioplex ble brukt for å måle cytokin IL-6, IL-18 og VEGF fra tårer samlet fra Schirmer stripe
|
|
Sekundær pterygium gruppe
Deltakere som ble diagnostisert med sekundær pterygium
|
HPV-genotypeanalyse ved bruk av HPV GenoArray Diagnostic Kits (Hybribio Ltd., Sheung Wan, Hong Kong) for vattpinneprøver tatt fra pterygium og normal bindehinne og også for urin samlet i Colli-PeeTM-enheten (Novosanis, Belgia)
Bioplex ble brukt for å måle cytokin IL-6, IL-18 og VEGF fra tårer samlet fra Schirmer stripe
|
|
Friske deltakere som kontrollgruppe
Deltakere som ikke har pterygium og annen betennelsessykdom i øynene
|
HPV-genotypeanalyse ved bruk av HPV GenoArray Diagnostic Kits (Hybribio Ltd., Sheung Wan, Hong Kong) for vattpinneprøver tatt fra pterygium og normal bindehinne og også for urin samlet i Colli-PeeTM-enheten (Novosanis, Belgia)
Bioplex ble brukt for å måle cytokin IL-6, IL-18 og VEGF fra tårer samlet fra Schirmer stripe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HPV-prevalens
Tidsramme: 1 time per deltaker som er på en dag for innsamling av prøve
|
1. Å sammenligne HPV-prevalens hos personer med primær pterygium og med tilbakevendende pterygium
|
1 time per deltaker som er på en dag for innsamling av prøve
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HPV autoinokulering
Tidsramme: 1 time per deltaker som er på en dag for innsamling av prøve
|
For å vurdere om HPV-autoinokulering er tilstede, vurderer vi om det er en sammenheng mellom HPV-øyeinfeksjon og genitalinfeksjon.
|
1 time per deltaker som er på en dag for innsamling av prøve
|
|
nivåer av cytokin IL-6, IL-18 og VEGF
Tidsramme: 1 time per deltaker som er på en dag for innsamling av prøve
|
For å sammenligne nivåer av cytokin IL-6, IL-18 og VEGF blant ulike undergrupper, inkludert tilbakevendende pterygium-individer med HPV-positiv og HPV-negativ status, primære pterygium-individer med HPV-positive og HPV-negative, og personer uten øyesykdommer
|
1 time per deltaker som er på en dag for innsamling av prøve
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ngamjit Kasetsuwan, Department of Ophthalmology, Chulalongkorn University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2020
Studiet fullført (Faktiske)
15. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. oktober 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. oktober 2019
Først lagt ut (Faktiske)
7. oktober 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. juli 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. juli 2020
Sist bekreftet
1. juli 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Virussykdommer
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Øyesykdommer
- Sykdomsattributter
- DNA-virusinfeksjoner
- Tumorvirusinfeksjoner
- Konjunktivale sykdommer
- Neoplasmer, plateepitelceller
- Infeksjoner
- Smittsomme sykdommer
- Pterygium
- Papillomavirusinfeksjoner
- Papilloma
- Øyeinfeksjoner
Andre studie-ID-numre
- IRB NO. 405/62
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Hvis det er noen som kontakter teamet vårt for data for fremtidig forskning, godtar vi å dele dataene våre.
IPD-delingstidsramme
1 år etter publisert
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
- Klinisk studierapport (CSR)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .