Prevalenza di infezioni oculari associate all'HPV e livelli di citochine nelle lacrime di pazienti con diagnosi di pterigio
13 luglio 2020 aggiornato da: Ngamjit Kasetsuwan, Chulalongkorn University
Prevalenza di infezioni oculari associate all'HPV e livelli di citochine nelle lacrime di pazienti con diagnosi di pterigio
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo principale di questo studio è valutare la prevalenza dell'infezione da HPV nello pterigio primario e ricorrente e l'associazione dei tipi di HPV raccolti dal tampone congiuntivale e dall'urina. Il secondo scopo è confrontare una quantità di citochine tra cui IL-6, IL-18 e fattore di crescita incluso VEGF trovato nelle lacrime di pazienti con pterigio primario e ricorrente con partecipanti senza malattia oculare Ipotesi primaria
- La prevalenza dell'infezione da HPV nello pterigio primario è diversa dalla prevalenza nei pazienti con pterigio ricorrente.
Ipotesi secondaria
- L'infezione oculare da HPV è associata all'infezione dei genitali da HPV.
- Il livello delle citochine lacrimali e del fattore di crescita (IL-6, IL-18 e VEGF) è più alto nell'infezione da pterigio da HPV rispetto all'infezione non da HPV e anche più della popolazione normale
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
141
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Bangkok, Tailandia, 10330
- Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Popolazione: pazienti con diagnosi di pterigio primario e ricorrente Popolazione target: pazienti con diagnosi di pterigio primario in ambulatorio, Dipartimento di oftalmologia, King Chulalongkorn Memorial Hospital Popolazione di controllo: partecipanti senza alcuna malattia oculare
Descrizione
Partecipanti come gruppo pterigio primario e secondario
Criterio di inclusione:
- Età superiore a 18 anni
- presenza di pterigio che invade la cornea
Criteri di esclusione:
- Altre infiammazioni oculari che potrebbero influenzare i risultati dello studio (come congiuntivite, cheratite, tumore congiuntivale, ecc.) o precluderebbero l'arruolamento per motivi di sicurezza
Partecipante senza malattia oculare Criteri di inclusione
- Età superiore a 18 anni Criteri di esclusione
- Presenza di eventuali malattie infiammatorie oculari
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo pterigio primario
Partecipanti a cui è stato diagnosticato lo pterigio primario
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Saggio di genotipizzazione dell'HPV utilizzando i kit diagnostici HPV GenoArray (Hybribio Ltd., Sheung Wan, Hong Kong) per il campione di tampone raccolto da pterigio e congiuntiva normale e anche per l'urina raccolta nel dispositivo Colli-PeeTM (Novosanis, Belgio)
Bioplex è stato utilizzato per misurare le citochine IL-6, IL-18 e VEGF dalle lacrime raccolte dalla striscia di Schirmer
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Gruppo pterigio secondario
Partecipanti a cui è stato diagnosticato uno pterigio secondario
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Saggio di genotipizzazione dell'HPV utilizzando i kit diagnostici HPV GenoArray (Hybribio Ltd., Sheung Wan, Hong Kong) per il campione di tampone raccolto da pterigio e congiuntiva normale e anche per l'urina raccolta nel dispositivo Colli-PeeTM (Novosanis, Belgio)
Bioplex è stato utilizzato per misurare le citochine IL-6, IL-18 e VEGF dalle lacrime raccolte dalla striscia di Schirmer
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Partecipanti sani come gruppo di controllo
Partecipanti che non hanno pterigio e altre malattie infiammatorie negli occhi
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Saggio di genotipizzazione dell'HPV utilizzando i kit diagnostici HPV GenoArray (Hybribio Ltd., Sheung Wan, Hong Kong) per il campione di tampone raccolto da pterigio e congiuntiva normale e anche per l'urina raccolta nel dispositivo Colli-PeeTM (Novosanis, Belgio)
Bioplex è stato utilizzato per misurare le citochine IL-6, IL-18 e VEGF dalle lacrime raccolte dalla striscia di Schirmer
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prevalenza dell'HPV
Lasso di tempo: 1 ora per partecipante che è in un giorno per la raccolta del campione
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1. Confrontare la prevalenza di HPV nei soggetti con pterigio primario e con pterigio ricorrente
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1 ora per partecipante che è in un giorno per la raccolta del campione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Autoinoculazione HPV
Lasso di tempo: 1 ora per partecipante che è in un giorno per la raccolta del campione
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Per valutare se l'autoinoculazione di HPV è presente, valutiamo se esiste un'associazione tra infezione oculare da HPV e infezione genitale.
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1 ora per partecipante che è in un giorno per la raccolta del campione
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livelli di citochine IL-6, IL-18 e VEGF
Lasso di tempo: 1 ora per partecipante che è in un giorno per la raccolta del campione
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Per confrontare i livelli di IL-6, IL-18 e VEGF delle citochine tra vari sottogruppi, inclusi soggetti ricorrenti di pterigio con stato HPV positivo e HPV negativo, soggetti primari di pterigio con HPV positivi e HPV negativi e soggetti senza malattie oculari
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1 ora per partecipante che è in un giorno per la raccolta del campione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ngamjit Kasetsuwan, Department of Ophthalmology, Chulalongkorn University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2020
Completamento primario (Effettivo)
30 aprile 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
15 giugno 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 ottobre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 ottobre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
7 ottobre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 luglio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 luglio 2020
Ultimo verificato
1 luglio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie virali
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Malattie degli occhi
- Attributi della malattia
- Infezioni da virus del DNA
- Infezioni da virus tumorali
- Malattie congiuntivali
- Neoplasie, cellule squamose
- Infezioni
- Malattie trasmissibili
- Pterigio
- Infezioni da papillomavirus
- Papilloma
- Infezioni agli occhi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB NO. 405/62
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Sì
Descrizione del piano IPD
Se c'è qualcuno che contatta il nostro team per i dati ai fini di ricerche future, accettiamo di condividere i nostri dati.
Periodo di condivisione IPD
1 anno dopo la pubblicazione
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
- Relazione sullo studio clinico (CSR)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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