Prævalens af HPV-associeret øjeninfektion og cytokinniveauer i tårer fra patienter diagnosticeret med pterygium
13. juli 2020 opdateret af: Ngamjit Kasetsuwan, Chulalongkorn University
Forekomst af HPV-associeret øjeninfektion og cytokinniveauer i tårer fra patienter diagnosticeret med pterygium
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Hovedformålet med denne undersøgelse er at evaluere forekomsten af HPV-infektion i primært og recidiverende pterygium og sammenhængen mellem HPV-typer, der indsamles fra bindehindepodning og urin. Det andet formål er at sammenligne en mængde cytokiner inklusive IL-6, IL-18 og vækstfaktor inklusive VEGF fundet i tårer hos patienter med primær og tilbagevendende pterygium med deltagere med fri for øjensygdom Primær hypotese
- Forekomsten af HPV-infektion i primær pterygium er forskel med prævalensen hos recidiverende pterygiumpatienter.
Sekundær hypotese
- Okulær HPV-infektion er forbundet med HPV-genitaliainfektion.
- Tårer cytokin og vækstfaktor niveau (IL-6, IL-18 og VEGF) er højere i pterygium HPV infektion end ikke-HPV infektion og også mere end normal population
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
141
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10330
- Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Population: Patienter diagnosticeret med primær pterygium og tilbagevendende pterygium Målpopulation: Patienter diagnosticeret med primær pterygium på ambulatoriet, Oftalmologisk afdeling, King Chulalongkorn Memorial Hospital Kontrolpopulation: deltagere uden øjensygdomme
Beskrivelse
Deltagere som primær og sekundær pterygium gruppe
Inklusionskriterier:
- Alder over 18 år
- tilstedeværelse af pterygium, der invaderer hornhinden
Ekskluderingskriterier:
- Anden øjenbetændelse, der kunne påvirke resultaterne af undersøgelsen (såsom konjunktivitis, keratitis, konjunktival tumor osv.) eller ville udelukke tilmelding af sikkerhedsmæssige årsager
Deltager uden øjensygdom Inklusionskriterier
- Alder over 18 år Eksklusionskriterier
- Tilstedeværelse af eventuelle øjenbetændelsessygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Primær pterygium gruppe
Deltagere, der blev diagnosticeret med primær pterygium
|
HPV-genotypeanalyse ved hjælp af HPV GenoArray Diagnostic Kits (Hybribio Ltd., Sheung Wan, Hong Kong) til podningsprøver indsamlet fra pterygium og normal bindehinde og også for urin indsamlet i Colli-PeeTM-enhed (Novosanis, Belgien)
Bioplex blev brugt til at måle cytokin IL-6, IL-18 og VEGF fra tårer opsamlet fra Schirmer-strimlen
|
|
Sekundær pterygium gruppe
Deltagere, der blev diagnosticeret med sekundær pterygium
|
HPV-genotypeanalyse ved hjælp af HPV GenoArray Diagnostic Kits (Hybribio Ltd., Sheung Wan, Hong Kong) til podningsprøver indsamlet fra pterygium og normal bindehinde og også for urin indsamlet i Colli-PeeTM-enhed (Novosanis, Belgien)
Bioplex blev brugt til at måle cytokin IL-6, IL-18 og VEGF fra tårer opsamlet fra Schirmer-strimlen
|
|
Raske deltagere som kontrolgruppe
Deltagere, der ikke har pterygium og anden betændelsessygdom i øjnene
|
HPV-genotypeanalyse ved hjælp af HPV GenoArray Diagnostic Kits (Hybribio Ltd., Sheung Wan, Hong Kong) til podningsprøver indsamlet fra pterygium og normal bindehinde og også for urin indsamlet i Colli-PeeTM-enhed (Novosanis, Belgien)
Bioplex blev brugt til at måle cytokin IL-6, IL-18 og VEGF fra tårer opsamlet fra Schirmer-strimlen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HPV-prævalens
Tidsramme: 1 time pr. deltager, som er på en dag til prøveudtagning
|
1. At sammenligne HPV-prævalens hos personer med primær pterygium og med tilbagevendende pterygium
|
1 time pr. deltager, som er på en dag til prøveudtagning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HPV autoinokulering
Tidsramme: 1 time pr. deltager, som er på en dag til prøveudtagning
|
For at vurdere om HPV-autoinokulering er til stede, vurderer vi, om der er en sammenhæng mellem HPV øjeninfektion og genital infektion.
|
1 time pr. deltager, som er på en dag til prøveudtagning
|
|
cytokin IL-6, IL-18 og VEGF niveauer
Tidsramme: 1 time pr. deltager, som er på en dag til prøveudtagning
|
At sammenligne cytokin IL-6, IL-18 og VEGF niveauer blandt forskellige undergrupper, herunder tilbagevendende pterygium-personer med HPV-positiv og HPV-negativ status, primære pterygium-individer med HPV-positive og HPV-negative og forsøgspersoner uden øjensygdomme
|
1 time pr. deltager, som er på en dag til prøveudtagning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ngamjit Kasetsuwan, Department of Ophthalmology, Chulalongkorn University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. april 2020
Studieafslutning (Faktiske)
15. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. oktober 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. oktober 2019
Først opslået (Faktiske)
7. oktober 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. juli 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. juli 2020
Sidst verificeret
1. juli 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Virussygdomme
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Øjensygdomme
- Sygdomsegenskaber
- DNA-virusinfektioner
- Tumorvirusinfektioner
- Konjunktivale sygdomme
- Neoplasmer, pladecelle
- Infektioner
- Overførbare sygdomme
- Pterygium
- Papillomavirus infektioner
- Papilloma
- Øjeninfektioner
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB NO. 405/62
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Hvis der er nogen, der kontakter vores team for data med henblik på fremtidig forskning, accepterer vi at dele vores data.
IPD-delingstidsramme
1 år efter udgivelsen
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
- Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .