诊断为翼状胬肉患者的眼泪中 HPV 相关眼部感染和细胞因子水平的患病率
2020年7月13日 更新者：Ngamjit Kasetsuwan、Chulalongkorn University
诊断为翼状胬肉患者的泪液中 HPV 相关眼部感染的患病率和细胞因子水平
研究概览
地位
完全的
详细说明
本研究的主要目的是评估原发性和复发性翼状胬肉中 HPV 感染的流行率以及从结膜拭子和尿液中收集的 HPV 类型的关联。 第二个目的是比较在原发性和复发性翼状胬肉患者的眼泪中发现的一些细胞因子，包括 IL-6、IL-18 和生长因子，包括 VEGF 与没有眼部疾病的参与者主要假设
- 原发性翼状胬肉的 HPV 感染流行率与复发性翼状胬肉患者的流行率不同。
次要假设
- 眼部 HPV 感染与 HPV 生殖器感染有关。
- 翼状胬肉 HPV 感染者的泪液细胞因子和生长因子水平（IL-6、IL-18 和 VEGF）高于非 HPV 感染者，也高于正常人群
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
141
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Bangkok、泰国、10330
- Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
人群：诊断为原发性翼状胬肉和复发性翼状胬肉的患者 目标人群：朱拉隆功国王纪念医院眼科门诊诊断为原发性翼状胬肉的患者 对照人群：没有任何眼部疾病的参与者
描述
参与者作为原发性和继发性翼状胬肉组
纳入标准：
- 年龄在18岁以上
- 翼状胬肉侵入角膜
排除标准：
- 可能影响研究结果的其他眼部炎症（如结膜炎、角膜炎、结膜肿瘤等）或出于安全原因会排除入组
无眼部疾病的参与者 纳入标准
- 年龄在 18 岁以上 排除标准
- 存在任何眼部炎症疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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原发性翼状胬肉组
被诊断患有原发性翼状胬肉的参与者
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使用 HPV GenoArray 诊断试剂盒（Hybribio Ltd.，Sheung Wan，Hong Kong）对从翼状胬肉和正常结膜收集的拭子样本以及在 Colli-PeeTM 装置（Novosanis，比利时）中收集的尿液进行 HPV 基因分型分析
Bioplex 用于测量从 Schirmer 试纸收集的泪液中的细胞因子 IL-6、IL-18 和 VEGF
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继发性翼状胬肉组
被诊断患有继发性翼状胬肉的参与者
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使用 HPV GenoArray 诊断试剂盒（Hybribio Ltd.，Sheung Wan，Hong Kong）对从翼状胬肉和正常结膜收集的拭子样本以及在 Colli-PeeTM 装置（Novosanis，比利时）中收集的尿液进行 HPV 基因分型分析
Bioplex 用于测量从 Schirmer 试纸收集的泪液中的细胞因子 IL-6、IL-18 和 VEGF
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健康参与者作为对照组
眼内无翼状胬肉等炎症性疾病的参与者
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使用 HPV GenoArray 诊断试剂盒（Hybribio Ltd.，Sheung Wan，Hong Kong）对从翼状胬肉和正常结膜收集的拭子样本以及在 Colli-PeeTM 装置（Novosanis，比利时）中收集的尿液进行 HPV 基因分型分析
Bioplex 用于测量从 Schirmer 试纸收集的泪液中的细胞因子 IL-6、IL-18 和 VEGF
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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HPV 流行率
大体时间：每个参与者 1 小时，这是在一天中收集样本
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1. 比较原发性翼状胬肉和复发性翼状胬肉受试者的 HPV 流行率
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每个参与者 1 小时，这是在一天中收集样本
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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HPV自体接种
大体时间：每个参与者 1 小时，这是在一天中收集样本
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为了评估是否存在 HPV 自体接种，我们评估了 HPV 眼部感染与生殖器感染之间是否存在关联。
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每个参与者 1 小时，这是在一天中收集样本
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细胞因子 IL-6、IL-18 和 VEGF 水平
大体时间：每个参与者 1 小时，这是在一天中收集样本
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比较不同亚组的细胞因子 IL-6、IL-18 和 VEGF 水平，包括 HPV 阳性和 HPV 阴性的复发性翼状胬肉受试者，HPV 阳性和 HPV 阴性的原发性翼状胬肉受试者，以及没有眼部疾病的受试者
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每个参与者 1 小时，这是在一天中收集样本
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ngamjit Kasetsuwan、Department of Ophthalmology, Chulalongkorn University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月1日
初级完成 (实际的)
2020年4月30日
研究完成 (实际的)
2020年6月15日
研究注册日期
首次提交
2019年10月3日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月3日
首次发布 (实际的)
2019年10月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月13日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- IRB NO. 405/62
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
如果有人出于未来研究的目的联系我们的团队获取数据，我们同意共享我们的数据。
IPD 共享时间框架
发表后 1 年
IPD 共享支持信息类型
- 研究协议
- 临床研究报告（CSR）
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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