Częstość występowania infekcji oczu związanych z HPV i poziom cytokin we łzach pacjentów, u których zdiagnozowano skrzydlika
13 lipca 2020 zaktualizowane przez: Ngamjit Kasetsuwan, Chulalongkorn University
Częstość występowania zakażenia oka związanego z HPV i poziom cytokin we łzach pacjentów z rozpoznaniem skrzydlika
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Głównym celem tego badania jest ocena częstości występowania infekcji HPV w skrzydlikach pierwotnych i nawrotowych oraz związku typów HPV pobieranych z wymazu ze spojówki i moczu. Drugim celem jest porównanie ilości cytokin, w tym IL-6, IL-18 i czynnika wzrostu, w tym VEGF, stwierdzonych we łzach pacjentów z pierwotną i nawrotową skrzydliczką z uczestnikami bez choroby oczu Hipoteza pierwotna
- Częstość występowania zakażenia HPV u pacjentów ze skrzydlikiem pierwotnym różni się od częstości występowania u pacjentów ze skrzydlikiem nawrotowym.
Hipoteza wtórna
- Zakażenie oka HPV ma związek z zakażeniem narządów płciowych HPV.
- Poziom cytokin we łzach i czynnika wzrostu (IL-6, IL-18 i VEGF) jest wyższy w zakażeniu skrzydlikiem HPV niż w zakażeniu innym niż HPV, a także wyższy niż w normalnej populacji
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
141
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bangkok, Tajlandia, 10330
- Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja: Pacjenci z rozpoznaniem skrzydlika pierwotnego i skrzydlika nawrotowego Populacja docelowa: Pacjenci z rozpoznaniem skrzydlika pierwotnego w przychodni Oddziału Okulistyki Szpitala im. Króla Chulalongkorna Populacja kontrolna: uczestnicy bez żadnych chorób oczu
Opis
Uczestnicy jako pierwotna i drugorzędna grupa skrzydlików
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 18 lat
- obecność skrzydlika naciekającego rogówkę
Kryteria wyłączenia:
- Inne stany zapalne oka, które mogą mieć wpływ na wyniki badania (takie jak zapalenie spojówek, zapalenie rogówki, guz spojówki itp.) lub wykluczają włączenie do badania ze względów bezpieczeństwa
Uczestnik bez choroby oczu Kryteria włączenia
- Wiek powyżej 18 lat Kryteria wykluczenia
- Obecność jakichkolwiek chorób zapalnych oka
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pierwotna grupa skrzydlików
Uczestnicy, u których zdiagnozowano pierwotnego skrzydlika
|
Test genotypowania HPV przy użyciu zestawów diagnostycznych HPV GenoArray (Hybribio Ltd., Sheung Wan, Hong Kong) dla wymazu pobranego ze skrzydlika i normalnej spojówki oraz moczu pobranego do urządzenia Colli-PeeTM (Novosanis, Belgia)
Bioplex użyto do pomiaru cytokin IL-6, IL-18 i VEGF we łzach pobranych z paska Schirmera
|
|
Wtórna grupa skrzydlików
Uczestnicy, u których zdiagnozowano wtórną skrzydliczkę
|
Test genotypowania HPV przy użyciu zestawów diagnostycznych HPV GenoArray (Hybribio Ltd., Sheung Wan, Hong Kong) dla wymazu pobranego ze skrzydlika i normalnej spojówki oraz moczu pobranego do urządzenia Colli-PeeTM (Novosanis, Belgia)
Bioplex użyto do pomiaru cytokin IL-6, IL-18 i VEGF we łzach pobranych z paska Schirmera
|
|
Zdrowi uczestnicy jako grupa kontrolna
Uczestnicy, którzy nie mają skrzydlika i innych chorób zapalnych oczu
|
Test genotypowania HPV przy użyciu zestawów diagnostycznych HPV GenoArray (Hybribio Ltd., Sheung Wan, Hong Kong) dla wymazu pobranego ze skrzydlika i normalnej spojówki oraz moczu pobranego do urządzenia Colli-PeeTM (Novosanis, Belgia)
Bioplex użyto do pomiaru cytokin IL-6, IL-18 i VEGF we łzach pobranych z paska Schirmera
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozpowszechnienie HPV
Ramy czasowe: 1 godzina na uczestnika, czyli dzień na pobranie próbki
|
1. Porównanie częstości występowania HPV u osób ze skrzydlikiem pierwotnym i skrzydlikiem nawrotowym
|
1 godzina na uczestnika, czyli dzień na pobranie próbki
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Autoinokulacja HPV
Ramy czasowe: 1 godzina na uczestnika, czyli dzień na pobranie próbki
|
Aby ocenić, czy autoinokulacja HPV jest obecna, oceniamy, czy istnieje związek między infekcją oczu HPV a infekcją narządów płciowych.
|
1 godzina na uczestnika, czyli dzień na pobranie próbki
|
|
poziom cytokin IL-6, IL-18 i VEGF
Ramy czasowe: 1 godzina na uczestnika, czyli dzień na pobranie próbki
|
Porównanie poziomów cytokin IL-6, IL-18 i VEGF w różnych podgrupach, w tym osobników ze skrzydlikiem nawrotowym ze statusem HPV dodatnim i HPV ujemnym, osobników ze skrzydlikiem pierwotnym z HPV dodatnim i HPV ujemnym oraz osobników bez chorób oczu
|
1 godzina na uczestnika, czyli dzień na pobranie próbki
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ngamjit Kasetsuwan, Department of Ophthalmology, Chulalongkorn University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 czerwca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 października 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 października 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 października 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 lipca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lipca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby wirusowe
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Choroby oczu
- Atrybuty choroby
- Infekcje wirusami DNA
- Zakażenia wirusem nowotworowym
- Choroby spojówek
- Nowotwory, płaskonabłonkowy
- Infekcje
- Choroby zakaźne
- Skrzydlik
- Zakażenia wirusem brodawczaka
- Brodawczak
- Infekcje oka
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB NO. 405/62
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Opis planu IPD
Jeśli ktokolwiek kontaktuje się z naszym zespołem w celu uzyskania danych w celu przyszłych badań, wyrażamy zgodę na udostępnienie naszych danych.
Ramy czasowe udostępniania IPD
1 rok po opublikowaniu
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Raport z badania klinicznego (CSR)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .