Prévalence de l'infection oculaire associée au VPH et taux de cytokines dans les larmes de patients diagnostiqués avec le ptérygion
13 juillet 2020 mis à jour par: Ngamjit Kasetsuwan, Chulalongkorn University
Prévalence des infections oculaires associées au VPH et taux de cytokines dans les larmes de patients diagnostiqués avec un ptérygion
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le but principal de cette étude est d'évaluer la prévalence de l'infection par le VPH dans le ptérygion primaire et récurrent et l'association des types de VPH collectés à partir d'un écouvillon conjonctival et de l'urine. Le deuxième objectif est de comparer une quantité de cytokines, dont l'IL-6, l'IL-18 et le facteur de croissance, dont le VEGF, trouvées dans les larmes de patients atteints de ptérygion primaire et récurrent à des participants sans maladie oculaire Hypothèse principale
- La prévalence de l'infection par le VPH dans le ptérygion primaire est différente de la prévalence chez les patients atteints de ptérygion récurrent.
Hypothèse secondaire
- L'infection oculaire au VPH est associée à l'infection des organes génitaux au VPH.
- Les niveaux de cytokines et de facteurs de croissance des larmes (IL-6, IL-18 et VEGF) sont plus élevés dans l'infection ptérygienne par le VPH que dans les infections non-VPH et également plus que dans la population normale
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
141
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bangkok, Thaïlande, 10330
- Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Population : Patients diagnostiqués avec un ptérygion primaire et un ptérygion récurrent Population cible : Patients diagnostiqués avec un ptérygion primaire à la clinique externe, Département d'ophtalmologie, King Chulalongkorn Memorial Hospital Population témoin : participants sans aucune maladie oculaire
La description
Participants en tant que groupe de ptérygion primaire et secondaire
Critère d'intégration:
- Âge supérieur à 18 ans
- présence de ptérygion envahissant la cornée
Critère d'exclusion:
- Autre inflammation oculaire qui pourrait affecter les résultats de l'étude (telle que conjonctivite, kératite, tumeur conjonctivale, etc.) ou empêcherait l'inscription pour des raisons de sécurité
Participant sans maladie oculaire Critères d'inclusion
- Âge supérieur à 18 ans Critères d'exclusion
- Présence de toute maladie inflammatoire oculaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe du ptérygion primaire
Participants ayant reçu un diagnostic de ptérygion primaire
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Test de génotypage HPV à l'aide des kits de diagnostic HPV GenoArray (Hybribio Ltd., Sheung Wan, Hong Kong) pour un échantillon d'écouvillon prélevé sur le ptérygion et la conjonctive normale et également pour l'urine collectée dans le dispositif Colli-PeeTM (Novosanis, Belgique)
Bioplex a été utilisé pour mesurer les cytokines IL-6, IL-18 et VEGF à partir de larmes prélevées sur la bande de Schirmer
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Groupe du ptérygion secondaire
Participants ayant reçu un diagnostic de ptérygion secondaire
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Test de génotypage HPV à l'aide des kits de diagnostic HPV GenoArray (Hybribio Ltd., Sheung Wan, Hong Kong) pour un échantillon d'écouvillon prélevé sur le ptérygion et la conjonctive normale et également pour l'urine collectée dans le dispositif Colli-PeeTM (Novosanis, Belgique)
Bioplex a été utilisé pour mesurer les cytokines IL-6, IL-18 et VEGF à partir de larmes prélevées sur la bande de Schirmer
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Participants en bonne santé comme groupe de contrôle
Participants qui n'ont pas de ptérygion et d'autres maladies inflammatoires dans les yeux
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Test de génotypage HPV à l'aide des kits de diagnostic HPV GenoArray (Hybribio Ltd., Sheung Wan, Hong Kong) pour un échantillon d'écouvillon prélevé sur le ptérygion et la conjonctive normale et également pour l'urine collectée dans le dispositif Colli-PeeTM (Novosanis, Belgique)
Bioplex a été utilisé pour mesurer les cytokines IL-6, IL-18 et VEGF à partir de larmes prélevées sur la bande de Schirmer
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence du VPH
Délai: 1 heure par participant qui est un jour pour la collecte de l'échantillon
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1. Comparer la prévalence du VPH chez les sujets avec ptérygion primaire et avec ptérygion récurrent
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1 heure par participant qui est un jour pour la collecte de l'échantillon
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Auto-inoculation du VPH
Délai: 1 heure par participant qui est un jour pour la collecte de l'échantillon
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Pour évaluer si l'auto-inoculation du VPH est présente, nous évaluons s'il existe une association entre l'infection oculaire au VPH et l'infection génitale.
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1 heure par participant qui est un jour pour la collecte de l'échantillon
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niveaux de cytokines IL-6, IL-18 et VEGF
Délai: 1 heure par participant qui est un jour pour la collecte de l'échantillon
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Comparer les niveaux de cytokine IL-6, IL-18 et VEGF parmi divers sous-groupes, y compris les sujets ptérygion récurrents avec un statut HPV positif et HPV négatif, les sujets primaires ptérygion avec HPV positif et HPV négatif, et les sujets sans maladies oculaires
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1 heure par participant qui est un jour pour la collecte de l'échantillon
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ngamjit Kasetsuwan, Department of Ophthalmology, Chulalongkorn University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
15 juin 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 octobre 2019
Première publication (Réel)
7 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies virales
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Maladies oculaires
- Attributs de la maladie
- Infections par le virus de l'ADN
- Infections virales tumorales
- Maladies conjonctivales
- Tumeurs à cellules squameuses
- Infections
- Maladies transmissibles
- Ptérygion
- Infections à papillomavirus
- Papillome
- Infections oculaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB NO. 405/62
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Description du régime IPD
Si quelqu'un contacte notre équipe pour obtenir des données dans le but de recherches futures, nous acceptons de partager nos données.
Délai de partage IPD
1 an après la publication
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Rapport d'étude clinique (CSR)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .