Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence oční infekce spojené s HPV a hladiny cytokinů v slzách pacientů s diagnostikovaným Pterygiem

13. července 2020 aktualizováno: Ngamjit Kasetsuwan, Chulalongkorn University
Prevalence oční infekce spojené s HPV a hladiny cytokinů v slzách u pacientů s diagnózou pterygium

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hlavním účelem této studie je zhodnotit prevalenci HPV infekce v primárním a rekurentním pterygiu a asociaci typů HPV odebraných z výtěru spojivek a moči. Druhým účelem je porovnat množství cytokinů včetně IL-6, IL-18 a růstového faktoru včetně VEGF nalezených v slzách pacientů s primárním a recidivujícím pterygiem s účastníky bez očního onemocnění Primární hypotéza

- Prevalence infekce HPV u primárních pterygií se liší od prevalence u pacientů s rekurentním pterygiem.

Sekundární hypotéza

  • Oční infekce HPV souvisí s infekcí genitálií HPV.
  • Hladina cytokinu slz a růstového faktoru (IL-6, IL-18 a VEGF) je u infekce pterygium HPV vyšší než u infekce bez HPV a také vyšší než u normální populace

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

141

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
      • Bangkok, Thajsko, 10330
        • Faculty of Medicine, Chulalongkorn University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace: Pacienti s diagnostikovaným primárním pterygiem a recidivujícím pterygiem Cílová populace: Pacienti s diagnózou primárního pterygia na ambulanci, Oftalmologické oddělení, King Chulalongkorn Memorial Hospital Kontrolní populace: účastníci bez jakýchkoli očních onemocnění

Popis

Účastníci jako primární a sekundární skupina pterygia

Kritéria pro zařazení:

  • Věk nad 18 let
  • přítomnost pterygia napadající rohovku

Kritéria vyloučení:

  • Jiné oční záněty, které by mohly ovlivnit výsledky studie (jako je konjunktivitida, keratitida, nádor spojivky atd.) nebo by z bezpečnostních důvodů znemožnily zařazení

Účastník bez očního onemocnění Kritéria zařazení

  • Věk nad 18 let Kritéria vyloučení
  • Přítomnost jakýchkoli očních zánětlivých onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Primární skupina pterygium
Účastníci, kterým bylo diagnostikováno primární pterygium
Diagnostický test: Test genotypizace HPV pomocí diagnostických souprav HPV GenoArray (Hybribio Ltd., Sheung Wan, Hong Kong)
Test genotypizace HPV pomocí diagnostických souprav HPV GenoArray (Hybribio Ltd., Sheung Wan, Hong Kong) pro vzorek výtěru odebraný z pterygia a normální spojivky a také pro moč odebranou v zařízení Colli-PeeTM (Novosanis, Belgie)
Diagnostický test: Systém Bio-Plex® 200 (Bio-Rad, Hercules, CA)
Bioplex byl použit pro měření cytokinů IL-6, IL-18 a VEGF ze slz odebraných ze Schirmerova proužku
Sekundární skupina pterygií
Účastníci, kterým bylo diagnostikováno sekundární pterygium
Diagnostický test: Test genotypizace HPV pomocí diagnostických souprav HPV GenoArray (Hybribio Ltd., Sheung Wan, Hong Kong)
Test genotypizace HPV pomocí diagnostických souprav HPV GenoArray (Hybribio Ltd., Sheung Wan, Hong Kong) pro vzorek výtěru odebraný z pterygia a normální spojivky a také pro moč odebranou v zařízení Colli-PeeTM (Novosanis, Belgie)
Diagnostický test: Systém Bio-Plex® 200 (Bio-Rad, Hercules, CA)
Bioplex byl použit pro měření cytokinů IL-6, IL-18 a VEGF ze slz odebraných ze Schirmerova proužku
Zdraví účastníci jako kontrolní skupina
Účastníci, kteří nemají pterygium a jiné zánětlivé onemocnění očí
Diagnostický test: Test genotypizace HPV pomocí diagnostických souprav HPV GenoArray (Hybribio Ltd., Sheung Wan, Hong Kong)
Test genotypizace HPV pomocí diagnostických souprav HPV GenoArray (Hybribio Ltd., Sheung Wan, Hong Kong) pro vzorek výtěru odebraný z pterygia a normální spojivky a také pro moč odebranou v zařízení Colli-PeeTM (Novosanis, Belgie)
Diagnostický test: Systém Bio-Plex® 200 (Bio-Rad, Hercules, CA)
Bioplex byl použit pro měření cytokinů IL-6, IL-18 a VEGF ze slz odebraných ze Schirmerova proužku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence HPV
Časové okno: 1 hodina na účastníka, což je v den odběru vzorku
1. Porovnat prevalenci HPV u subjektů s primárním pterygiem a s recidivujícím pterygiem
1 hodina na účastníka, což je v den odběru vzorku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
HPV autoinokulace
Časové okno: 1 hodina na účastníka, což je v den odběru vzorku
Abychom zhodnotili, zda je přítomna autoinokulace HPV, hodnotíme, zda existuje souvislost mezi HPV oční infekcí a genitální infekcí.
1 hodina na účastníka, což je v den odběru vzorku
hladiny cytokinů IL-6, IL-18 a VEGF
Časové okno: 1 hodina na účastníka, což je v den odběru vzorku
Porovnat hladiny cytokinů IL-6, IL-18 a VEGF mezi různými podskupinami, včetně subjektů s opakujícím se pterygiem s HPV pozitivním a HPV negativním stavem, primárních subjektů s pterygiem s HPV pozitivním a HPV negativním a subjektů bez očních onemocnění
1 hodina na účastníka, což je v den odběru vzorku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chulalongkorn University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ngamjit Kasetsuwan, Department of Ophthalmology, Chulalongkorn University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

15. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

7. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB NO. 405/62

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Pokud bude někdo kontaktovat náš tým kvůli údajům za účelem budoucího výzkumu, souhlasíme se sdílením našich údajů.

Časový rámec sdílení IPD

1 rok po zveřejnění

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Zpráva o klinické studii (CSR)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pterygium

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit