A HPV-vel összefüggő szemfertőzések prevalenciája és a citokinszintek a pterygiummal diagnosztizált betegek könnyeiben
2020. július 13. frissítette: Ngamjit Kasetsuwan, Chulalongkorn University
A HPV-vel összefüggő szemfertőzés előfordulása és a citokinszintek pterygiummal diagnosztizált betegek könnyeiben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A tanulmány fő célja a HPV-fertőzés prevalenciájának értékelése elsődleges és visszatérő pterygiumban, valamint a kötőhártya-tamponból és vizeletből gyűjtött HPV-típusok összefüggésének értékelése. A második cél az elsődleges és visszatérő pterygiumban szenvedő betegek könnyeiben talált citokinek mennyiségének összehasonlítása, beleértve az IL-6-ot, IL-18-at és a növekedési faktort, beleértve a VEGF-et is, a szembetegségtől mentes résztvevőkkel. Elsődleges hipotézis
- A HPV-fertőzés prevalenciája primer pterygiumban különbözik a recidiváló pterygium betegek prevalenciájától.
Másodlagos hipotézis
- A szem HPV-fertőzése kapcsolatban áll a HPV-genitális fertőzéssel.
- A könny citokin és növekedési faktor szintje (IL-6, IL-18 és VEGF) magasabb a pterygium HPV fertőzésben, mint a nem HPV fertőzésben, és magasabb, mint a normál populációban
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
141
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bangkok, Thaiföld, 10330
- Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Populáció: Primer pterygiummal és visszatérő pterygiummal diagnosztizált betegek Célpopuláció: Primer pterygiummal diagnosztizált betegek a járóbeteg klinikán, Szemészeti Osztály, Chulalongkorn Memorial Hospital Kontrollpopuláció: szembetegségben nem szenvedők
Leírás
A résztvevők primer és másodlagos pterygium csoportként
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti életkor
- a szaruhártya behatoló pterygium jelenléte
Kizárási kritériumok:
- Egyéb szemgyulladás, amely befolyásolhatja a vizsgálat eredményeit (például kötőhártya-gyulladás, keratitis, kötőhártya-daganat stb.), vagy biztonsági okokból kizárná a felvételt
Szembetegség nélküli résztvevő Felvételi kritériumok
- 18 év feletti életkor Kizárási feltételek
- Bármilyen szemgyulladásos betegség jelenléte
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Elsődleges pterygium csoport
Azok a résztvevők, akiknél elsődleges pterygiumot diagnosztizáltak
|
HPV genotipizálási vizsgálat HPV GenoArray Diagnostic Kits (Hybribio Ltd., Sheung Wan, Hong Kong) segítségével a pterygiumból és a normál kötőhártyából vett tamponmintához, valamint a Colli-PeeTM készülékben gyűjtött vizelethez (Novosanis, Belgium)
Bioplexet használtunk a citokin IL-6, IL-18 és VEGF mérésére Schirmer szalagról gyűjtött könnyekből.
|
|
Másodlagos pterygium csoport
Azok a résztvevők, akiknél másodlagos pterygiumot diagnosztizáltak
|
HPV genotipizálási vizsgálat HPV GenoArray Diagnostic Kits (Hybribio Ltd., Sheung Wan, Hong Kong) segítségével a pterygiumból és a normál kötőhártyából vett tamponmintához, valamint a Colli-PeeTM készülékben gyűjtött vizelethez (Novosanis, Belgium)
Bioplexet használtunk a citokin IL-6, IL-18 és VEGF mérésére Schirmer szalagról gyűjtött könnyekből.
|
|
Egészséges résztvevők, mint kontrollcsoport
Azok a résztvevők, akiknél nincs pterygium és egyéb gyulladásos betegség a szemükben
|
HPV genotipizálási vizsgálat HPV GenoArray Diagnostic Kits (Hybribio Ltd., Sheung Wan, Hong Kong) segítségével a pterygiumból és a normál kötőhártyából vett tamponmintához, valamint a Colli-PeeTM készülékben gyűjtött vizelethez (Novosanis, Belgium)
Bioplexet használtunk a citokin IL-6, IL-18 és VEGF mérésére Schirmer szalagról gyűjtött könnyekből.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
HPV prevalencia
Időkeret: Résztvevőnként 1 óra, amely a mintagyűjtés napján van
|
1. Összehasonlítani a HPV prevalenciáját primer pterygiumban és visszatérő pterygiumban szenvedő betegeknél
|
Résztvevőnként 1 óra, amely a mintagyűjtés napján van
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
HPV autoinokuláció
Időkeret: Résztvevőnként 1 óra, amely a mintagyűjtés napján van
|
A HPV autoinokuláció jelenlétének felmérésére megvizsgáljuk, hogy van-e összefüggés a HPV szemfertőzés és a genitális fertőzés között.
|
Résztvevőnként 1 óra, amely a mintagyűjtés napján van
|
|
citokin IL-6, IL-18 és VEGF szinteket
Időkeret: Résztvevőnként 1 óra, amely a mintagyűjtés napján van
|
A citokin IL-6, IL-18 és VEGF szintjének összehasonlítása különböző alcsoportok között, beleértve a HPV pozitív és HPV negatív státuszú visszatérő pterygium alanyokat, a HPV pozitív és HPV negatív primer pterygium alanyokat és a szembetegségben nem szenvedőket
|
Résztvevőnként 1 óra, amely a mintagyűjtés napján van
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ngamjit Kasetsuwan, Department of Ophthalmology, Chulalongkorn University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. április 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. június 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. október 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 3.
Első közzététel (Tényleges)
2019. október 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. július 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 13.
Utolsó ellenőrzés
2020. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Vírusos betegségek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Szembetegségek
- Betegség tulajdonságai
- DNS vírusfertőzések
- Tumor vírusfertőzések
- Kötőhártya-betegségek
- Neoplazmák, laphám
- Fertőzések
- Fertőző betegségek
- Pterygium
- Papillomavírus fertőzések
- Papilloma
- Szemfertőzések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB NO. 405/62
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Igen
IPD terv leírása
Ha valaki felveszi a kapcsolatot csapatunkkal adatokért jövőbeli kutatás céljából, beleegyezünk, hogy megosszuk adatainkat.
IPD megosztási időkeret
1 évvel a megjelenés után
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Tanulmányi Protokoll
- Klinikai vizsgálati jelentés (CSR)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .