Prevalentie van HPV-geassocieerde ooginfectie en cytokineniveaus in tranen van patiënten met de diagnose pterygium
13 juli 2020 bijgewerkt door: Ngamjit Kasetsuwan, Chulalongkorn University
Prevalentie van HPV-geassocieerde ooginfectie en cytokineniveaus in tranen van patiënten met de diagnose pterygium
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Het hoofddoel van deze studie is het evalueren van de prevalentie van HPV-infectie in primair en recidiverend pterygium en de associatie van HPV-typen die worden verzameld uit conjunctiva-uitstrijkje en urine. Het tweede doel is het vergelijken van een hoeveelheid cytokines waaronder IL-6, IL-18 en groeifactor inclusief VEGF gevonden in tranen van patiënten met primaire en recidiverende pterygium met deelnemers die vrij zijn van oogziekte Primaire hypothese
- De prevalentie van HPV-infectie bij primaire pterygium verschilt met de prevalentie bij recidiverende pterygiumpatiënten.
Secundaire hypothese
- Oculaire HPV-infectie is geassocieerd met HPV-genitaliëninfectie.
- Traancytokine- en groeifactorniveau (IL-6, IL-18 en VEGF) zijn hoger bij pterygium HPV-infectie dan bij niet-HPV-infectie en ook meer dan bij de normale populatie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
141
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10330
- Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Populatie: Patiënten bij wie primair pterygium en recidiverend pterygium zijn vastgesteld Doelpopulatie: Patiënten bij wie primaire pterygium is vastgesteld in de polikliniek, Afdeling Oogheelkunde, King Chulalongkorn Memorial Hospital Controlepopulatie: deelnemers zonder enige oogziekte
Beschrijving
Deelnemers als primaire en secundaire pterygiumgroep
Inclusiecriteria:
- Leeftijd boven de 18 jaar
- aanwezigheid van pterygium dat het hoornvlies binnendringt
Uitsluitingscriteria:
- Andere oculaire ontsteking die de resultaten van het onderzoek zou kunnen beïnvloeden (zoals conjunctivitis, keratitis, conjunctivale tumor, enz.)
Deelnemer zonder oogziekte Inclusiecriteria
- Leeftijd ouder dan 18 jaar Uitsluitingscriteria
- Aanwezigheid van oogontstekingsziekten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Primaire pterygium-groep
Deelnemers bij wie de diagnose primair pterygium werd gesteld
|
HPV-genotyperingsassay met behulp van HPV GenoArray diagnostische kits (Hybribio Ltd., Sheung Wan, Hong Kong) voor uitstrijkjes van pterygium en normale conjunctiva en ook voor urine die is verzameld in het Colli-PeeTM-apparaat (Novosanis, België)
Bioplex werd gebruikt voor het meten van cytokine IL-6, IL-18 en VEGF uit tranen verzameld uit Schirmer-strip
|
|
Secundaire pterygium-groep
Deelnemers bij wie de diagnose secundair pterygium werd gesteld
|
HPV-genotyperingsassay met behulp van HPV GenoArray diagnostische kits (Hybribio Ltd., Sheung Wan, Hong Kong) voor uitstrijkjes van pterygium en normale conjunctiva en ook voor urine die is verzameld in het Colli-PeeTM-apparaat (Novosanis, België)
Bioplex werd gebruikt voor het meten van cytokine IL-6, IL-18 en VEGF uit tranen verzameld uit Schirmer-strip
|
|
Gezonde deelnemers als controlegroep
Deelnemers die geen pterygium en andere ontstekingsziekte in de ogen hebben
|
HPV-genotyperingsassay met behulp van HPV GenoArray diagnostische kits (Hybribio Ltd., Sheung Wan, Hong Kong) voor uitstrijkjes van pterygium en normale conjunctiva en ook voor urine die is verzameld in het Colli-PeeTM-apparaat (Novosanis, België)
Bioplex werd gebruikt voor het meten van cytokine IL-6, IL-18 en VEGF uit tranen verzameld uit Schirmer-strip
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
HPV-prevalentie
Tijdsspanne: 1 uur per deelnemer, dat is op een dag voor het verzamelen van monsters
|
1. Om de HPV-prevalentie te vergelijken bij proefpersonen met primaire pterygium en met recidiverende pterygium
|
1 uur per deelnemer, dat is op een dag voor het verzamelen van monsters
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
HPV auto-inenting
Tijdsspanne: 1 uur per deelnemer, dat is op een dag voor het verzamelen van monsters
|
Om te beoordelen of HPV-auto-inoculatie aanwezig is, evalueren we of er een verband bestaat tussen HPV-oculaire infectie en genitale infectie.
|
1 uur per deelnemer, dat is op een dag voor het verzamelen van monsters
|
|
cytokine IL-6, IL-18 en VEGF-niveaus
Tijdsspanne: 1 uur per deelnemer, dat is op een dag voor het verzamelen van monsters
|
Om cytokine IL-6-, IL-18- en VEGF-niveaus te vergelijken tussen verschillende subgroepen, waaronder recidiverende pterygium-proefpersonen met HPV-positieve en HPV-negatieve status, primaire pterygium-proefpersonen met HPV-positief en HPV-negatief en proefpersonen zonder oogaandoeningen
|
1 uur per deelnemer, dat is op een dag voor het verzamelen van monsters
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ngamjit Kasetsuwan, Department of Ophthalmology, Chulalongkorn University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 juni 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 oktober 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 oktober 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 oktober 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 juli 2020
Laatst geverifieerd
1 juli 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Virusziekten
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Oogziekten
- Ziekte attributen
- DNA-virusinfecties
- Tumorvirusinfecties
- Conjunctivale aandoeningen
- Neoplasmata, plaveiselcel
- Infecties
- Overdraagbare ziekten
- Pterygium
- Papillomavirus-infecties
- Papilloma
- Ooginfecties
Andere studie-ID-nummers
- IRB NO. 405/62
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
Beschrijving IPD-plan
Als iemand contact opneemt met ons team voor gegevens met het oog op toekomstig onderzoek, stemmen we ermee in onze gegevens te delen.
IPD-tijdsbestek voor delen
1 jaar na publicatie
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
- Klinisch onderzoeksrapport (CSR)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .