Prevalencia de infección ocular asociada al VPH y niveles de citoquinas en lágrimas de pacientes diagnosticados con pterigión
13 de julio de 2020 actualizado por: Ngamjit Kasetsuwan, Chulalongkorn University
Prevalencia de infección ocular asociada al VPH y niveles de citoquinas en lágrimas de pacientes diagnosticados con pterigión
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo principal de este estudio es evaluar la prevalencia de la infección por VPH en el pterigión primario y recurrente y la asociación de los tipos de VPH que se obtienen del hisopo conjuntival y la orina. El segundo propósito es comparar una cantidad de citocinas, incluidas IL-6, IL-18 y factor de crecimiento, incluido VEGF, que se encuentran en las lágrimas de pacientes con pterigión primario y recurrente con participantes sin enfermedad ocular Hipótesis principal
- La prevalencia de infección por VPH en pterigión primario es diferente de la prevalencia en pacientes con pterigión recurrente.
Hipótesis secundaria
- La infección ocular por VPH tiene asociación con la infección de los genitales por VPH.
- Los niveles de citoquinas y factores de crecimiento (IL-6, IL-18 y VEGF) en las lágrimas son más altos en la infección por VPH del pterigión que en la infección sin VPH y también más que en la población normal
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
141
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bangkok, Tailandia, 10330
- Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Población: Pacientes diagnosticados con pterigión primario y pterigión recurrente Población objetivo: Pacientes diagnosticados con pterigión primario en la clínica ambulatoria, Departamento de Oftalmología, King Chulalongkorn Memorial Hospital Población de control: participantes sin enfermedades oculares
Descripción
Participantes como grupo de pterigión primario y secundario
Criterios de inclusión:
- Edad mayor de 18 años
- presencia de pterigión que invade la córnea
Criterio de exclusión:
- Otra inflamación ocular que podría afectar los resultados del estudio (como conjuntivitis, queratitis, tumor conjuntival, etc.) o que impediría la inscripción por razones de seguridad
Participante sin enfermedad ocular Criterios de inclusión
- Edad mayor de 18 años Criterios de exclusión
- Presencia de alguna enfermedad inflamatoria ocular.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de pterigión primario
Participantes a los que se les diagnosticó pterigión primario
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Ensayo de genotipado de VPH utilizando kits de diagnóstico HPV GenoArray (Hybribio Ltd., Sheung Wan, Hong Kong) para muestras de hisopo recolectadas de pterigión y conjuntiva normal y también para orina recolectada en el dispositivo Colli-PeeTM (Novosanis, Bélgica)
Bioplex se utilizó para medir las citoquinas IL-6, IL-18 y VEGF de las lágrimas recolectadas de la tira de Schirmer
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Grupo de pterigión secundario
Participantes a los que se les diagnosticó pterigión secundario
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Ensayo de genotipado de VPH utilizando kits de diagnóstico HPV GenoArray (Hybribio Ltd., Sheung Wan, Hong Kong) para muestras de hisopo recolectadas de pterigión y conjuntiva normal y también para orina recolectada en el dispositivo Colli-PeeTM (Novosanis, Bélgica)
Bioplex se utilizó para medir las citoquinas IL-6, IL-18 y VEGF de las lágrimas recolectadas de la tira de Schirmer
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Participantes sanos como grupo de control
Participantes que no tienen pterigión ni otras enfermedades inflamatorias en los ojos
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Ensayo de genotipado de VPH utilizando kits de diagnóstico HPV GenoArray (Hybribio Ltd., Sheung Wan, Hong Kong) para muestras de hisopo recolectadas de pterigión y conjuntiva normal y también para orina recolectada en el dispositivo Colli-PeeTM (Novosanis, Bélgica)
Bioplex se utilizó para medir las citoquinas IL-6, IL-18 y VEGF de las lágrimas recolectadas de la tira de Schirmer
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia del VPH
Periodo de tiempo: 1 hora por participante que es en un día para recolectar muestras
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1. Comparar la prevalencia del VPH en sujetos con pterigión primario y con pterigión recurrente
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1 hora por participante que es en un día para recolectar muestras
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Autoinoculación de VPH
Periodo de tiempo: 1 hora por participante que es en un día para recolectar muestras
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Para evaluar si la autoinoculación de VPH está presente, evaluamos si existe una asociación entre la infección ocular por VPH y la infección genital.
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1 hora por participante que es en un día para recolectar muestras
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niveles de citoquinas IL-6, IL-18 y VEGF
Periodo de tiempo: 1 hora por participante que es en un día para recolectar muestras
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Comparar los niveles de citoquinas IL-6, IL-18 y VEGF entre varios subgrupos, incluidos sujetos con pterigión recurrente con estado VPH positivo y VPH negativo, sujetos con pterigión primario con VPH positivo y VPH negativo, y sujetos sin enfermedades oculares
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1 hora por participante que es en un día para recolectar muestras
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ngamjit Kasetsuwan, Department of Ophthalmology, Chulalongkorn University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2020
Finalización del estudio (Actual)
15 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
7 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades virales
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Enfermedades de los ojos
- Atributos de la enfermedad
- Infecciones por virus de ADN
- Infecciones por virus tumorales
- Enfermedades Conjuntivales
- Neoplasias De Células Escamosas
- Infecciones
- Enfermedades contagiosas
- Pterigión
- Infecciones por virus del papiloma
- Papiloma
- Infecciones oculares
Otros números de identificación del estudio
- IRB NO. 405/62
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
Si alguien se pone en contacto con nuestro equipo para obtener datos con el fin de futuras investigaciones, aceptamos compartir nuestros datos.
Marco de tiempo para compartir IPD
1 año después de publicado
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Informe de estudio clínico (CSR)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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