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子供の前庭障害症状アンケートのフランス語版の妥当性 (QEV-FR)

2025年9月8日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
現在、子供のバランス障害を評価するためのフランス語のスコアはありません。 2016年に英語で子供に検証されたのは、「小児前庭症状アンケート」の1つのアンケートのみでした。 この調査の目的は、このアンケートのフランス語訳を検証することです。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

バランス障害は、小児のめまいの最も一般的な原因であり、その有病率は 0.7 ~ 15% です。 前庭片頭痛、小児の良性発作性頭位めまい、頭蓋外傷による脳震盪後のめまい、およびウイルス性前庭神経炎が最も一般的な原因です。 しかし、多くの医師がこれらの症状を行動障害や不器用さのせいだと考えているため、これらの障害は小児では診断されないことがよくあります。 これはおそらく、特定の質問をせずにめまいの症状を表現したり説明したりするのが困難なためですが、大人が提供する用語を受け入れる傾向があるため、または両親に固執する傾向があるためです。バランス障害またはめまい。 前庭障害は、学校の学習や生活の質に影響を与える二次的な心理的症状を示すこともあります。 症状をチェックし、トリガーを探し、症状のインストールを追跡するための正確な調査は、診断と治療上の決定を下すための基本です. したがって、病因と診断を決定するために、さまざまな説明と表現を提案することによって、子供が自分の気持ちを表現するのを助けることが非常に重要です. 前庭症状の存在、重症度、および影響を評価するために、成人で検証され、フランス語に翻訳された国際的なアンケートが多数存在しますが、現在、子供のバランス障害を評価するためのフランス語のスコアはありません。 2016年に英語で子供に検証されたのは、「小児前庭症状アンケート」の1つのアンケートのみでした。 この調査の目的は、このアンケートのフランス語訳を検証することです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

85

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Paris、フランス、75015
        • AP-HP, Hôpital Necker-Enfants Malades

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

7年~17年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

患者は、ネッカー・エンファン・マラデス病院の耳鼻咽喉科および頸部顔面外科、および対照被験者の兄弟が続きます。

説明

包含基準:

  • 親権者及び研究参加対象者の不服申立て
  • 7歳から17歳までの被験者
  • 患者:ネッカー病院の耳鼻咽喉科および頸顔面外科の小児科の診療所で経過観察され、関連する眼科的または神経学的障害のないめまいを呈する患者。
  • コントロール : 前庭機能不全、バランス障害の症状、片頭痛、耳科の病理学または眼科疾患のない被験者。

除外基準:

-病因評価後の診断の欠如。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
忍耐
7歳から17歳までの前庭欠損症の患者。
被験者は、翻訳されたアンケートに 15 日間隔で 2 回回答します
他の名前:
  • 患者アンケート
コントロール
-前庭欠損のない7〜17歳の被験者
被験者は、翻訳されたアンケートに 15 日間隔で 2 回回答します
他の名前:
  • 患者アンケート

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
再現性
時間枠:1年
被験者が 15 日間隔で記入したアンケートの再現性。 スチューデントの t 検定。
1年
一貫性信頼性試験
時間枠:1年
効率の尺度。 患者と対照が記入したアンケートの比較。
1年
アイテム合計ピアソン相関
時間枠:1年
効率の尺度。 患者と対照が記入したアンケートの比較。
1年
主成分分析
時間枠:1年
効率の尺度。 患者と対照が記入したアンケートの比較。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:François Simon, MD MSc、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年4月28日

一次修了 (実際)

2021年4月28日

研究の完了 (実際)

2021年4月28日

試験登録日

最初に提出

2019年10月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年10月3日

最初の投稿 (実際)

2019年10月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月8日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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