法语版儿童前庭功能障碍症状问卷的有效性 (QEV-FR)
2025年9月8日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
目前在法语中没有用于评估儿童平衡障碍的分数。
2016 年只有一份英文问卷在儿童身上得到验证,即“小儿前庭症状问卷”。
该研究的目的是验证该问卷的法语翻译。
研究概览
详细说明
平衡障碍是儿童头晕的最常见原因,患病率为 0.7% 至 15%。
前庭偏头痛、儿童良性阵发性位置性眩晕、颅脑外伤引起的脑震荡后眩晕和病毒性前庭神经炎是最常见的原因。
然而,这些疾病在儿童中往往未被确诊,因为许多医生可能将这些症状归因于行为障碍或笨拙。
这可能是因为儿童可能难以在没有具体询问的情况下表达或描述他们的头晕症状,而且还因为儿童倾向于接受成人提供给他们的术语,甚至在经历头晕时倾向于依赖父母。平衡障碍或眩晕。
前庭功能障碍也可能有继发性心理症状,影响学校学习和生活质量。
精确询问以检查症状、寻找触发因素并追踪症状的发生是诊断和做出治疗决定的基础。
因此,通过提出不同的描述和表述来帮助孩子表达他或她的感受,以确定病因和诊断是非常重要的。
虽然在成人中存在许多经过验证并翻译成法语的国际问卷,以评估前庭症状的存在、严重程度和影响,但目前还没有用于评估儿童平衡障碍的法语评分。
2016 年只有一份英文问卷在儿童身上得到验证,即“小儿前庭症状问卷”。
该研究的目的是验证该问卷的法语翻译。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
85
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Paris、法国、75015
- AP-HP, Hôpital Necker-Enfants Malades
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
7年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
Necker-Enfants Malades 医院的耳鼻喉科和宫颈面外科的患者以及对照组的兄弟姐妹。
描述
纳入标准:
- 亲权持有人和受试者不反对参与研究
- 受试者年龄在 7 至 17 岁之间
- 患者:在 Necker 医院儿科耳鼻喉科和颈面部外科门诊接受随访的患者,他们出现头晕,但没有相关的眼科或神经系统疾病。
- 对照:受试者在纳入或背景时没有前庭缺陷、平衡障碍、偏头痛、耳科病理学或眼科疾病的症状。
排除标准:
- 病原学评估后未做出诊断。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:病例对照
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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患者
7至17岁的前庭功能障碍患者。
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受试者以 15 天的间隔对翻译后的问卷进行两次回答
其他名称:
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控件
7 至 17 岁无前庭功能障碍的受试者
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受试者以 15 天的间隔对翻译后的问卷进行两次回答
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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再现性
大体时间:1年
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受试者每隔 15 天完成的问卷的可重复性。
学生 t 检验。
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1年
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一致性可靠性测试
大体时间:1年
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衡量效率。
比较患者和对照组完成的问卷。
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1年
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项目总 Pearson 相关
大体时间:1年
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衡量效率。
比较患者和对照组完成的问卷。
|
1年
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主成分分析
大体时间:1年
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衡量效率。
比较患者和对照组完成的问卷。
|
1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:François Simon, MD MSc、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年4月28日
初级完成 (实际的)
2021年4月28日
研究完成 (实际的)
2021年4月28日
研究注册日期
首次提交
2019年10月3日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月3日
首次发布 (实际的)
2019年10月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月8日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- APHP190616
- ID RCB : 2019-A00364-53 (其他标识符:ANSM)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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