- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04117620
Geldigheid van de Franse versie van de vragenlijst voor symptomen van vestibulaire stoornissen bij kinderen (QEV-FR)
8 september 2025 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Er is momenteel geen score in het Frans voor het beoordelen van evenwichtsstoornissen van het kind.
In 2016 werd slechts één vragenlijst in het Engels gevalideerd bij het kind, de " Pediatric Vestibular Symptom Questionnaire ".
Het doel van het onderzoek is om de Franse vertaling van deze vragenlijst te valideren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Evenwichtsstoornissen zijn de meest voorkomende oorzaak van duizeligheid bij kinderen met een prevalentie van 0,7 tot 15%.
Vestibulaire migraine, goedaardige paroxismale positieduizeligheid van het kind, duizeligheid na een hersenschudding als gevolg van schedeltrauma en virale vestibulaire neuritis zijn de meest voorkomende oorzaken.
Deze stoornissen worden bij kinderen echter vaak niet gediagnosticeerd, omdat veel artsen deze symptomen toeschrijven aan gedragsstoornissen of onhandigheid.
Dit komt waarschijnlijk door de moeilijkheid die kinderen kunnen hebben om hun duizeligheidsymptomen uit te drukken of te beschrijven zonder specifieke vragen te stellen, maar ook door de neiging van kinderen om de terminologie te accepteren die een volwassene hen aanbiedt of zelfs geneigd zijn zich aan hun ouders vast te klampen wanneer ze een duizeligheid ervaren. evenwichtsstoornis of duizeligheid.
Vestibulaire stoornissen kunnen ook secundaire psychologische symptomen hebben die van invloed zijn op het leren op school en de kwaliteit van leven.
Een nauwkeurige ondervraging om de symptomen te controleren, de triggers te zoeken en de installatie van de symptomen te traceren, is van fundamenteel belang om een diagnose te stellen en een therapeutische beslissing te nemen.
Het is dus erg belangrijk om het kind te helpen zijn of haar gevoelens te uiten door verschillende beschrijvingen en formuleringen voor te stellen om de etiologie en diagnose te bepalen.
Hoewel er een aantal internationale vragenlijsten bestaat die gevalideerd en in het Frans vertaald zijn bij volwassenen om de aanwezigheid, ernst en impact van vestibulaire symptomen te beoordelen, is er momenteel geen score in het Frans voor het evalueren van evenwichtsstoornissen bij het kind.
In 2016 werd slechts één vragenlijst in het Engels gevalideerd bij het kind, de " Pediatric Vestibular Symptom Questionnaire ".
Het doel van het onderzoek is om de Franse vertaling van deze vragenlijst te valideren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
85
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75015
- AP-HP, Hôpital Necker-Enfants Malades
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
7 jaar tot 17 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten gevolgd door de afdeling KNO en cervico-faciale chirurgie van het ziekenhuis Necker-Enfants Malades en broers en zussen voor de controlepersonen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geen verzet van de houders van het ouderlijk gezag en de proefpersoon voor deelname aan het onderzoek
- Onderwerpen tussen 7 en 17 jaar oud
- Patiënten: patiënten gevolgd in de kliniek van het Necker-ziekenhuis op de pediatrische afdeling KNO en cervico-faciale chirurgie en die duizeligheid vertonen zonder bijbehorende oftalmologische of neurologische aandoening.
- Controles: proefpersoon zonder vestibulaire deficiëntie, symptomen van evenwichtsstoornis, migraine, otologische pathologie of oftalmologische stoornis op het moment van opname of achtergrond.
Uitsluitingscriteria:
- Afwezigheid van diagnose na etiologische beoordeling.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten
Patiënten van 7 tot 17 jaar met vestibulaire deficiëntie.
|
Onderwerpen reageren tweemaal op de vertaalde vragenlijst met een interval van 15 dagen
Andere namen:
|
|
Controles
Proefpersonen van 7 tot 17 jaar zonder vestibulaire deficiëntie
|
Onderwerpen reageren tweemaal op de vertaalde vragenlijst met een interval van 15 dagen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Reproduceerbaarheid
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Reproduceerbaarheid van de vragenlijst ingevuld door een proefpersoon met een tussenpoos van 15 dagen.
Student t-toets.
|
1 jaar
|
|
Consistentie betrouwbaarheidstest
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Maatstaf voor efficiëntie.
Vergelijking van vragenlijsten ingevuld door patiënten en controles.
|
1 jaar
|
|
Item-totaal Pearson-correlatie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Maatstaf voor efficiëntie.
Vergelijking van vragenlijsten ingevuld door patiënten en controles.
|
1 jaar
|
|
Analyse van hoofdcomponenten
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Maatstaf voor efficiëntie.
Vergelijking van vragenlijsten ingevuld door patiënten en controles.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: François Simon, MD MSc, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 april 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 april 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 april 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 oktober 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 oktober 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 oktober 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
12 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Sensatiestoornissen
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Duizeligheid
- Kwaliteit, toegang en evaluatie van de gezondheidszorg
- Onderzoekstechnieken
- Epidemiologische methoden
- Gegevensverzameling
- Evaluatiemechanismen voor gezondheidszorg
- Kwaliteit van de gezondheidszorg
- Volksgezondheid
- Milieu en volksgezondheid
- Gedragsdisciplines en activiteiten
- Psychologische tests
- Enquêtes en vragenlijsten
- Patiëntgezondheidsvragenlijst
Andere studie-ID-nummers
- APHP190616
- ID RCB : 2019-A00364-53 (Andere identificatie: ANSM)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .