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아동 전정 장애 증상 설문지 프랑스어 버전의 타당성 (QEV-FR)

2025년 9월 8일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
현재 아동의 균형 장애를 평가하기 위한 프랑스어 점수는 없습니다. 2016년에 영어로 된 "소아 전정 증상 설문지"라는 단 하나의 설문지가 영어로 검증되었습니다. 연구의 목적은 이 설문지의 프랑스어 번역을 검증하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

균형 장애는 0.7~15%의 유병률을 가진 소아 현기증의 가장 흔한 원인입니다. 전정 편두통, 아동의 양성 발작성 체위 현기증, 뇌 외상으로 인한 뇌진탕 후 현기증, 바이러스성 전정 신경염이 가장 흔한 원인입니다. 그러나 이러한 장애는 많은 의사가 이러한 증상을 행동 장애 또는 서투른 행동으로 돌릴 수 있으므로 소아에서 진단되지 않는 경우가 많습니다. 이것은 아마도 아이들이 특별한 질문 없이 어지럼증 증상을 표현하거나 설명하는 데 어려움을 겪을 수 있기 때문일 것입니다. 균형 장애 또는 현기증. 전정 장애는 또한 학교 학습과 삶의 질에 영향을 미치는 이차적인 심리적 증상을 가질 수 있습니다. 증상을 확인하고, 유발 요인을 찾고, 증상의 설치를 추적하는 정확한 심문은 진단 및 치료 결정을 내리는 데 기본입니다. 따라서 병인과 진단을 결정하기 위해 다양한 기술과 공식을 제안함으로써 아동이 자신의 감정을 표현하도록 돕는 것이 매우 중요합니다. 전정 증상의 존재, 심각도 및 영향을 평가하기 위해 검증되고 프랑스어로 번역된 많은 국제 설문지가 성인에게 존재하지만, 현재 아동의 균형 장애를 평가하기 위한 프랑스어 점수는 없습니다. 2016년에 영어로 된 "소아 전정 증상 설문지"라는 단 하나의 설문지가 영어로 검증되었습니다. 연구의 목적은 이 설문지의 프랑스어 번역을 검증하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

85

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Paris, 프랑스, 75015
        • AP-HP, Hôpital Necker-Enfants Malades

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

7년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

환자 다음으로 Necker-Enfants Malades 병원의 이비인후과 및 자궁경부 안면외과와 형제자매를 대조군으로 하였다.

설명

포함 기준:

  • 친권자 및 연구 참여 대상자에 대한 반대 없음
  • 7세에서 17세 사이의 피험자
  • 환자 : 네커병원 소아이비인후과 및 자궁경부안면외과에서 안과적 또는 신경학적 장애 없이 어지럼증을 주소로 내원한 환자.
  • 대조군: 포함 시점 또는 배경에서 전정 결핍, 균형 장애 증상, 편두통, 이과 병리 또는 안과 장애가 없는 피험자.

제외 기준:

- 병인학적 평가 후 진단 부재.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
환자
7세에서 17세 사이의 전정 기능 장애가 있는 환자.
피험자는 번역된 설문지에 15일 간격으로 두 번 응답합니다.
다른 이름들:
  • 환자 설문지
통제 수단
전정 기능 장애가 없는 7세에서 17세 사이의 피험자
피험자는 번역된 설문지에 15일 간격으로 두 번 응답합니다.
다른 이름들:
  • 환자 설문지

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재현성
기간: 일년
15일 간격으로 피험자가 작성한 설문지의 재현성. 학생 t-테스트.
일년
일관성 신뢰성 테스트
기간: 일년
효율성 측정. 환자와 대조군이 작성한 설문지 비교.
일년
항목-총 Pearson 상관관계
기간: 일년
효율성 측정. 환자와 대조군이 작성한 설문지 비교.
일년
주성분 분석
기간: 일년
효율성 측정. 환자와 대조군이 작성한 설문지 비교.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: François Simon, MD MSc, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 4월 28일

기본 완료 (실제)

2021년 4월 28일

연구 완료 (실제)

2021년 4월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 10월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 10월 3일

처음 게시됨 (실제)

2019년 10월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 8일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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