Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lapsen vestibulaarihäiriön oireiden kyselylomakkeen ranskankielisen version pätevyys (QEV-FR)

keskiviikko 31. toukokuuta 2023 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Ranskan kielellä ei ole tällä hetkellä pisteitä lapsen tasapainohäiriöiden arvioimiseksi. Vain yksi kyselylomake validoitiin lapsella englanniksi vuonna 2016, " Pediatric Vestibular Symptom Questionnaire ". Tutkimuksen tavoitteena on vahvistaa tämän kyselyn ranskankielinen käännös.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tasapainohäiriöt ovat yleisin lasten huimauksen syy, ja niiden esiintyvyys on 0,7–15 %. Vestibulaarinen migreeni, lapsen hyvänlaatuinen kohtauksellinen asentohuimaus, aivotärähdyksen jälkeinen huimaus kallon vamman seurauksena ja virusperäinen vestibulaarinen neuriitti ovat yleisimpiä syitä. Näitä häiriöitä ei kuitenkaan usein diagnosoida lapsilla, koska monet lääkärit saattavat katsoa näiden oireiden johtuvan käyttäytymishäiriöistä tai kömpelyydestä. Tämä johtuu luultavasti siitä, että lapsilla voi olla vaikeuksia ilmaista tai kuvailla huimauksen oireitaan ilman erityistä kyseenalaistamista, mutta myös siitä, että lapsilla on taipumusta hyväksyä aikuisen heille tarjoama terminologia tai jopa taipumus tarttua vanhempiinsa kokeessaan huimauksen. tasapainohäiriö tai huimaus. Vestibulaarisilla häiriöillä voi olla myös toissijaisia ​​psykologisia oireita, jotka vaikuttavat koulun oppimiseen ja elämänlaatuun. Tarkka kysely oireiden tarkistamiseksi, laukaisimien etsimiseksi ja oireiden esiintymisen jäljittämiseksi on olennaista diagnoosin ja terapeuttisen päätöksen tekemiseksi. Siksi on erittäin tärkeää auttaa lasta ilmaisemaan tunteitaan ehdottamalla erilaisia ​​kuvauksia ja formulaatioita etiologian ja diagnoosin määrittämiseksi. Vaikka aikuisilla on olemassa useita validoituja ja ranskaksi käännettyjä kansainvälisiä kyselylomakkeita vestibulaaristen oireiden esiintymisen, vakavuuden ja vaikutuksen arvioimiseksi, tällä hetkellä ranskan kielellä ei ole pisteytystä lapsen tasapainohäiriöiden arvioimiseksi. Vain yksi kyselylomake validoitiin lapsella englanniksi vuonna 2016, " Pediatric Vestibular Symptom Questionnaire ". Tutkimuksen tavoitteena on vahvistaa tämän kyselyn ranskankielinen käännös.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

85

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Paris, Ranska, 75015
        • AP-HP, Hôpital Necker-Enfants Malades

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joita seurasivat Necker-Enfants Maladesin sairaalan otolaryngologian ja kohdunkaulan-kasvokirurgian osasto sekä kontrollihenkilöiden sisarukset.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vanhempainvallan haltijoiden ja tutkittavan ei vastusta tutkimukseen osallistumista
  • 7–17-vuotiaat kohteet
  • Potilaat: potilaat, joita seurataan Neckerin sairaalan klinikalla otolaryngologian ja kohdunkaulan ja kasvokirurgian lastenosastolla ja joilla on huimausta ilman siihen liittyviä oftalmologisia tai neurologisia häiriöitä.
  • Kontrollit: henkilö, jolla ei ole vestibulaarisen vajaatoimintaa, tasapainohäiriön oireita, migreeniä, korvasairauksia tai oftalmologisia häiriöitä sisällyttämishetkellä tai taustalla.

Poissulkemiskriteerit:

- Diagnoosin puuttuminen etiologisen arvioinnin jälkeen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat
7–17-vuotiaat potilaat, joilla on vestibulaarisen vajaatoiminta.
Koehenkilöt vastaavat käännettyyn kyselyyn kahdesti 15 päivän välein
Muut nimet:
  • Potilaskysely
Säätimet
7–17-vuotiaat henkilöt, joilla ei ole vestibulaarista vajaatoimintaa
Koehenkilöt vastaavat käännettyyn kyselyyn kahdesti 15 päivän välein
Muut nimet:
  • Potilaskysely

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toistettavuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tutkittavan 15 päivän välein täyttämän kyselyn uusittavuus. Opiskelijan t-testi.
1 vuosi
Johdonmukaisuuden luotettavuustesti
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tehokkuuden mitta. Potilaiden ja kontrollien täyttämien kyselylomakkeiden vertailu.
1 vuosi
Kohde-total Pearson -korrelaatio
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tehokkuuden mitta. Potilaiden ja kontrollien täyttämien kyselylomakkeiden vertailu.
1 vuosi
Pääkomponenttien analyysi
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tehokkuuden mitta. Potilaiden ja kontrollien täyttämien kyselylomakkeiden vertailu.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: François Simon, MD MSc, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 28. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 7. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa