Platnost francouzské verze dotazníku symptomů dětské vestibulární poruchy (QEV-FR)
8. září 2025 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
V současné době neexistuje ve francouzštině žádné skóre pro hodnocení poruch rovnováhy dítěte.
V roce 2016 byl u dítěte validován pouze jeden dotazník v angličtině, „Pediatric Vestibular Symptom Questionnaire“.
Cílem výzkumu je ověřit francouzský překlad tohoto dotazníku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Poruchy rovnováhy jsou nejčastější příčinou závratí u dětí s prevalencí 0,7 až 15 %.
Nejčastějšími příčinami jsou vestibulární migréna, benigní paroxysmální polohové vertigo dítěte, pootřesové závratě jako následek lebečního traumatu a virová vestibulární neuritida.
Tyto poruchy však u dětí často nejsou diagnostikovány, protože mnozí lékaři mohou tyto příznaky připisovat poruchám chování nebo neobratnosti.
Je to pravděpodobně kvůli potížím, které mohou mít děti při vyjadřování nebo popisu příznaků své závratě bez konkrétního dotazování, ale také kvůli tendenci dětí přijímat terminologii, kterou jim dospělý nabízí, nebo dokonce mají tendenci lpět na svých rodičích, když zažijí porucha rovnováhy nebo vertigo.
Vestibulární poruchy mohou mít i sekundární psychické příznaky s dopadem na školní učení a kvalitu života.
Přesný výslech ke kontrole příznaků, hledání spouštěčů a vysledování instalace příznaků je zásadní pro diagnostiku a terapeutické rozhodnutí.
Je tedy velmi důležité pomoci dítěti vyjádřit své pocity navržením různých popisů a formulací pro určení etiologie a diagnózy.
Zatímco u dospělých existuje řada mezinárodních dotazníků validovaných a přeložených do francouzštiny k posouzení přítomnosti, závažnosti a dopadu vestibulárních symptomů, ve francouzštině v současné době neexistuje žádné skóre pro hodnocení poruch rovnováhy dítěte.
V roce 2016 byl u dítěte validován pouze jeden dotazník v angličtině, „Pediatric Vestibular Symptom Questionnaire“.
Cílem výzkumu je ověřit francouzský překlad tohoto dotazníku.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
85
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75015
- AP-HP, Hôpital Necker-Enfants Malades
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
7 let až 17 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti následováni oddělením otolaryngologie a cervikofaciální chirurgie nemocnice Necker-Enfants Malades a sourozenci pro kontrolní subjekty.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Neodpor nositelů rodičovské autority a subjektu k účasti ve studii
- Subjekty ve věku 7 až 17 let
- Pacienti: pacienti sledovaní na klinice v Neckerově nemocnici na dětském oddělení otorinolaryngologie a cervikofaciální chirurgie a projevující se závratí bez přidružené oftalmologické nebo neurologické poruchy.
- Kontroly: subjekt bez vestibulárního deficitu, symptomů poruchy rovnováhy, migrény, otologické patologie nebo oftalmologické poruchy v době zařazení nebo pozadí.
Kritéria vyloučení:
- Absence diagnózy po etiologickém posouzení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti
Pacienti od 7 do 17 let s vestibulárním deficitem.
|
Subjekty odpovídají na přeložený dotazník dvakrát s 15denním intervalem
Ostatní jména:
|
|
Řízení
Jedinci ve věku od 7 do 17 let bez vestibulárního deficitu
|
Subjekty odpovídají na přeložený dotazník dvakrát s 15denním intervalem
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Reprodukovatelnost
Časové okno: 1 rok
|
Reprodukovatelnost dotazníku vyplněného subjektem s odstupem 15 dnů.
Studentský t-test.
|
1 rok
|
|
Test spolehlivosti konzistence
Časové okno: 1 rok
|
Míra účinnosti.
Porovnání dotazníků vyplněných pacienty a kontrolami.
|
1 rok
|
|
Pearsonova korelace mezi položkami a celkem
Časové okno: 1 rok
|
Míra účinnosti.
Porovnání dotazníků vyplněných pacienty a kontrolami.
|
1 rok
|
|
Analýza hlavních komponent
Časové okno: 1 rok
|
Míra účinnosti.
Porovnání dotazníků vyplněných pacienty a kontrolami.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: François Simon, MD MSc, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. dubna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
28. dubna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
28. dubna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. října 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. října 2019
První zveřejněno (Aktuální)
7. října 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
12. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. září 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Neurologické projevy
- Poruchy vnímání
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Závrať
- Kvalita zdravotní péče, přístup a hodnocení
- Vyšetřovací techniky
- Epidemiologické metody
- Sběr dat
- Mechanismy hodnocení zdravotní péče
- Kvalita zdravotní péče
- Veřejné zdraví
- Životní prostředí a veřejné zdraví
- Disciplíny a činnosti chování
- Psychologické testy
- Průzkumy a dotazníky
- Dotazník pro zdraví pacientů
Další identifikační čísla studie
- APHP190616
- ID RCB : 2019-A00364-53 (Jiný identifikátor: ANSM)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .