Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Validité de la version française du Child's Vestibular Disorder Symptoms Questionnaire (QEV-FR)

8 septembre 2025 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Il n'existe pas actuellement de score en français pour évaluer les troubles de l'équilibre de l'enfant. Un seul questionnaire a été validé chez l'enfant en anglais en 2016, le « Pediatric Vestibular Symptom Questionnaire ». L'objectif de la recherche est de valider la traduction française de ce questionnaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les troubles de l'équilibre sont la cause la plus fréquente de vertiges chez l'enfant avec une prévalence de 0,7 à 15 %. La migraine vestibulaire, le vertige positionnel paroxystique bénin de l'enfant, les étourdissements post-commotionnels à la suite d'un traumatisme crânien et la névrite vestibulaire virale sont les causes les plus fréquentes. Cependant, ces troubles sont souvent non diagnostiqués chez les enfants car de nombreux médecins peuvent attribuer ces symptômes à des troubles du comportement ou à des maladresses. Cela s'explique probablement par la difficulté que peuvent avoir les enfants à exprimer ou à décrire leurs symptômes de vertiges sans questionnement précis, mais aussi par la tendance des enfants à accepter la terminologie que leur propose un adulte ou encore à se raccrocher à leurs parents lorsqu'ils ressentent un étourdissement. trouble de l'équilibre ou vertige. Les troubles vestibulaires peuvent également avoir des symptômes psychologiques secondaires ayant un impact sur les apprentissages scolaires et la qualité de vie. Un interrogatoire précis pour vérifier les symptômes, rechercher les déclencheurs et retracer l'installation des symptômes est fondamental pour diagnostiquer et prendre une décision thérapeutique. Ainsi, il est très important d'aider l'enfant à exprimer ses sentiments en proposant différentes descriptions et formulations pour déterminer l'étiologie et le diagnostic. Si de nombreux questionnaires internationaux validés et traduits en français existent chez l'adulte pour évaluer la présence, la sévérité et le retentissement des symptômes vestibulaires, il n'existe actuellement aucun score en français permettant d'évaluer les troubles de l'équilibre de l'enfant. Un seul questionnaire a été validé chez l'enfant en anglais en 2016, le « Pediatric Vestibular Symptom Questionnaire ». L'objectif de la recherche est de valider la traduction française de ce questionnaire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

85

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Paris, France, 75015
        • AP-HP, Hôpital Necker-Enfants Malades

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 ans à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients suivis par le service d'oto-rhino-laryngologie et de chirurgie cervico-faciale de l'hôpital Necker-Enfants malades et fratrie pour les sujets témoins.

La description

Critère d'intégration:

  • Non opposition des titulaires de l'autorité parentale et du sujet à la participation à l'étude
  • Sujets entre 7 et 17 ans
  • Patients : patients suivis à la clinique de l'hôpital Necker en service pédiatrique d'oto-rhino-laryngologie et de chirurgie cervico-faciale et présentant des vertiges sans trouble ophtalmologique ou neurologique associé.
  • Témoins : sujet sans déficit vestibulaire, présentant des symptômes de trouble de l'équilibre, de migraine, de pathologie otologique ou de trouble ophtalmologique au moment de l'inclusion ou de fond.

Critère d'exclusion:

- Absence de diagnostic après bilan étiologique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Les patients
Patients de 7 à 17 ans présentant une déficience vestibulaire.
Les sujets répondent deux fois au questionnaire traduit à 15 jours d'intervalle
Autres noms:
  • Questionnaire patient
Contrôles
Sujets de 7 à 17 ans sans déficience vestibulaire
Les sujets répondent deux fois au questionnaire traduit à 15 jours d'intervalle
Autres noms:
  • Questionnaire patient

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Reproductibilité
Délai: 1 an
Reproductibilité du questionnaire rempli par un sujet à 15 jours d'intervalle. Test t de Student.
1 an
Test de fiabilité de cohérence
Délai: 1 an
Mesure d'efficacité. Comparaison des questionnaires remplis par les patients et les témoins.
1 an
Corrélation de Pearson article-total
Délai: 1 an
Mesure d'efficacité. Comparaison des questionnaires remplis par les patients et les témoins.
1 an
Analyse en composantes principales
Délai: 1 an
Mesure d'efficacité. Comparaison des questionnaires remplis par les patients et les témoins.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: François Simon, MD MSc, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 avril 2020

Achèvement primaire (Réel)

28 avril 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

28 avril 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 octobre 2019

Première publication (Réel)

7 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

12 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner