- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04117620
Validité de la version française du Child's Vestibular Disorder Symptoms Questionnaire (QEV-FR)
8 septembre 2025 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Il n'existe pas actuellement de score en français pour évaluer les troubles de l'équilibre de l'enfant.
Un seul questionnaire a été validé chez l'enfant en anglais en 2016, le « Pediatric Vestibular Symptom Questionnaire ».
L'objectif de la recherche est de valider la traduction française de ce questionnaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les troubles de l'équilibre sont la cause la plus fréquente de vertiges chez l'enfant avec une prévalence de 0,7 à 15 %.
La migraine vestibulaire, le vertige positionnel paroxystique bénin de l'enfant, les étourdissements post-commotionnels à la suite d'un traumatisme crânien et la névrite vestibulaire virale sont les causes les plus fréquentes.
Cependant, ces troubles sont souvent non diagnostiqués chez les enfants car de nombreux médecins peuvent attribuer ces symptômes à des troubles du comportement ou à des maladresses.
Cela s'explique probablement par la difficulté que peuvent avoir les enfants à exprimer ou à décrire leurs symptômes de vertiges sans questionnement précis, mais aussi par la tendance des enfants à accepter la terminologie que leur propose un adulte ou encore à se raccrocher à leurs parents lorsqu'ils ressentent un étourdissement. trouble de l'équilibre ou vertige.
Les troubles vestibulaires peuvent également avoir des symptômes psychologiques secondaires ayant un impact sur les apprentissages scolaires et la qualité de vie.
Un interrogatoire précis pour vérifier les symptômes, rechercher les déclencheurs et retracer l'installation des symptômes est fondamental pour diagnostiquer et prendre une décision thérapeutique.
Ainsi, il est très important d'aider l'enfant à exprimer ses sentiments en proposant différentes descriptions et formulations pour déterminer l'étiologie et le diagnostic.
Si de nombreux questionnaires internationaux validés et traduits en français existent chez l'adulte pour évaluer la présence, la sévérité et le retentissement des symptômes vestibulaires, il n'existe actuellement aucun score en français permettant d'évaluer les troubles de l'équilibre de l'enfant.
Un seul questionnaire a été validé chez l'enfant en anglais en 2016, le « Pediatric Vestibular Symptom Questionnaire ».
L'objectif de la recherche est de valider la traduction française de ce questionnaire.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
85
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Paris, France, 75015
- AP-HP, Hôpital Necker-Enfants Malades
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
7 ans à 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients suivis par le service d'oto-rhino-laryngologie et de chirurgie cervico-faciale de l'hôpital Necker-Enfants malades et fratrie pour les sujets témoins.
La description
Critère d'intégration:
- Non opposition des titulaires de l'autorité parentale et du sujet à la participation à l'étude
- Sujets entre 7 et 17 ans
- Patients : patients suivis à la clinique de l'hôpital Necker en service pédiatrique d'oto-rhino-laryngologie et de chirurgie cervico-faciale et présentant des vertiges sans trouble ophtalmologique ou neurologique associé.
- Témoins : sujet sans déficit vestibulaire, présentant des symptômes de trouble de l'équilibre, de migraine, de pathologie otologique ou de trouble ophtalmologique au moment de l'inclusion ou de fond.
Critère d'exclusion:
- Absence de diagnostic après bilan étiologique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Les patients
Patients de 7 à 17 ans présentant une déficience vestibulaire.
|
Les sujets répondent deux fois au questionnaire traduit à 15 jours d'intervalle
Autres noms:
|
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Contrôles
Sujets de 7 à 17 ans sans déficience vestibulaire
|
Les sujets répondent deux fois au questionnaire traduit à 15 jours d'intervalle
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Reproductibilité
Délai: 1 an
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Reproductibilité du questionnaire rempli par un sujet à 15 jours d'intervalle.
Test t de Student.
|
1 an
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Test de fiabilité de cohérence
Délai: 1 an
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Mesure d'efficacité.
Comparaison des questionnaires remplis par les patients et les témoins.
|
1 an
|
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Corrélation de Pearson article-total
Délai: 1 an
|
Mesure d'efficacité.
Comparaison des questionnaires remplis par les patients et les témoins.
|
1 an
|
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Analyse en composantes principales
Délai: 1 an
|
Mesure d'efficacité.
Comparaison des questionnaires remplis par les patients et les témoins.
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: François Simon, MD MSc, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 avril 2020
Achèvement primaire (Réel)
28 avril 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
28 avril 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 octobre 2019
Première publication (Réel)
7 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
12 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Troubles des sensations
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Vertiges
- Qualité des soins de santé, accès et évaluation
- Techniques d'investigation
- Méthodes épidémiologiques
- Collecte de données
- Mécanismes d'évaluation des soins de santé
- Qualité des soins de santé
- Santé publique
- Environnement et santé publique
- Disciplines et activités comportementales
- Tests psychologiques
- Enquêtes et questionnaires
- Questionnaire sur la santé des patients
Autres numéros d'identification d'étude
- APHP190616
- ID RCB : 2019-A00364-53 (Autre identifiant: ANSM)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .